[發(fā)明專利]胃舒欣制劑的制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210407505.0
• 申請(qǐng)日: 2012-10-23
• 公開（公告）號(hào): CN102872179A
• 公開（公告）日: 2013-01-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃文榮;馬靜;周菲婭
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貴州百花醫(yī)藥股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/27
• 分類號(hào): A61K36/27;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P1/04
• 代理公司: 北京聯(lián)創(chuàng)佳為專利事務(wù)所(普通合伙) 11362
• 代理人: 王娟;郭防

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種胃舒欣制劑的制備方法，屬于藥品技術(shù)的領(lǐng)域。

技術(shù)背景

胃脘灼熱疼痛，身熱，嘈雜似饑，口燥咽干，舌紅少津，脈細(xì)數(shù)，大便干結(jié)不暢，小便短赤等多為胃熱熾盛，胃陰虧損和肝胃不和而致胃脘痛的臨床表現(xiàn)。中醫(yī)常以清熱解毒、養(yǎng)陰益胃和健脾和胃之方法治療此類胃脘痛以達(dá)到治愈的效果。胃舒欣顆粒是以具清熱解毒、和胃止痛、散瘀止血之功的鐵角蕨和具養(yǎng)陰補(bǔ)虛、健脾消食的隔山消兩味中藥共制而成的一種治療由胃熱熾盛，胃陰虧損和肝胃不和而致胃脘痛的中藥制劑。現(xiàn)有生產(chǎn)胃舒欣膠囊的方法一般是采用標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11501(ZD-1501)-2002，上述標(biāo)準(zhǔn)記載的方法中，所有藥物均用水煎煮提取，方法比較簡(jiǎn)單，導(dǎo)致產(chǎn)品中含有大量的無效成分和雜質(zhì)，有效成分提取效率較低，使得胃舒欣膠囊的臨床療效不夠理想。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種胃舒欣制劑的制備方法。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種胃舒欣制劑，按照重量組份計(jì)算，它由鐵角蕨300-400份、隔山消300-400份與輔料制備而成。

具體地說，所述胃舒欣制劑按照重量組份計(jì)算，它由鐵角蕨333.3份、隔山消333.3份與輔料制備而成。

所述胃舒欣制劑的制備方法為：鐵角蕨、隔山消分別粉碎為粗粉，鐵角蕨粗粉中加入10-14倍量60-80%乙醇提取1-3次，每次0.5-2h，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，濃縮成稠膏，備用；隔山消粗粉以20-30倍量，以甲醇97%，乙酸1.5%，水1.5%組成的萃取劑，于70℃下萃取3-8次，每次輻射萃取40-60s，取出，濾過，合并濾液，冷卻至室溫后，用無水NaSO₄干燥20-30h后再濾過，濾液再經(jīng)減壓蒸餾回收得到萃取物，濃縮成稠膏，備用；合并兩種稠膏，混勻，再加入常規(guī)輔料按照常規(guī)方法可以制成不同的口服制劑。

具體地說，所述胃舒欣制劑的制備方法為：鐵角蕨、隔山消分別粉碎為粗粉，鐵角蕨粗粉中加入12倍量70%乙醇提取2次，每次1h，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為50-60℃時(shí)為1.20-1.30的稠膏，備用；隔山消粗粉以25倍量，以甲醇97%，乙酸1.5%，水1.5%組成的萃取劑，于62℃下萃取6次，每次輻射萃取50s，取出，濾過，合并濾液，冷卻至室溫后，用無水NaSO₄干燥24h后再濾過，濾液再經(jīng)減壓蒸餾回收得到萃取物，濃縮成相對(duì)密度為50-60℃時(shí)為1.20-1.30的稠膏，備用；合并兩種稠膏，混勻，再加入常規(guī)輔料按照常規(guī)方法可以制成不同的口服制劑。

所述口服制劑為膠囊劑、片劑或顆粒劑。

所述片劑的制備方法為：鐵角蕨、隔山消分別粉碎為粗粉，鐵角蕨粗粉中加入12倍量70%乙醇提取2次，每次1h，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為50-60℃時(shí)為1.20-1.30的稠膏，備用；隔山消粗粉以25倍量，以甲醇97%，乙酸1.5%，水1.5%組成的萃取劑，于62℃下萃取6次，每次輻射萃取50s，取出，濾過，合并濾液，冷卻至室溫后，用無水NaSO₄干燥24h后再濾過，濾液再經(jīng)減壓蒸餾回收得到萃取物，濃縮成相對(duì)密度為50-60℃時(shí)為1.20-1.30的稠膏，備用；合并兩種稠膏，加入制成量10%的淀粉、5%的滑石粉、0.5%的硬脂酸鎂混勻，用14目篩整粒，壓片，質(zhì)檢，包裝，即得。

所述膠囊劑的制備方法為：鐵角蕨、隔山消分別粉碎為粗粉，鐵角蕨粗粉中加入12倍量70%乙醇提取2次，每次1h，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為50-60℃時(shí)為1.20-1.30的稠膏，備用；隔山消粗粉以25倍量，以甲醇97%，乙酸1.5%，水1.5%組成的萃取劑，于62℃下萃取6次，每次輻射萃取50s，取出，濾過，合并濾液，冷卻至室溫后，用無水NaSO₄干燥24h后再濾過，濾液再經(jīng)減壓蒸餾回收得到萃取物，濃縮成相對(duì)密度為50-60℃時(shí)為1.20-1.30的稠膏，備用；合并兩種稠膏，加入制成量10%的淀粉充分混勻，干燥，裝膠囊即得。