[發(fā)明專利]非水白帶標(biāo)本保存液及其制作方法、pH值測(cè)試采集管

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210406123.6
• 申請(qǐng)日: 2012-10-23
• 公開（公告）號(hào): CN102885029A
• 公開（公告）日: 2013-01-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王之侃
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 安徽信靈檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科技有限公司
• 主分類號(hào): A01N1/00
• 分類號(hào): A01N1/00;G01N1/10;G01N21/80
• 代理公司: 安徽匯樸律師事務(wù)所 34116
• 代理人: 丁瑞瑞

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)中白帶采集、pH測(cè)試、冷凍保存非真空采集容器的研究和發(fā)明，尤其涉及一種非水白帶標(biāo)本保存液、該非水白帶標(biāo)本保存液的制作方法、及具有該非水白帶標(biāo)本保存液的pH值測(cè)試采集管。?

背景技術(shù)

現(xiàn)今醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)中，白帶常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目包括鏡檢、滴蟲、霉菌、細(xì)菌性陰道病檢測(cè)pH值測(cè)定，胺臭試驗(yàn)等陰道分泌物的常規(guī)檢查。滴蟲的檢查一般為活體檢查，要求保濕、保溫送檢；霉菌、細(xì)菌性陰道病（如加德納菌的感染）的檢查要求保存液無營養(yǎng)成份，防止分裂繁殖；陰道清潔度檢查，要求保存細(xì)胞完整，需等滲保濕；陰道分泌物pH值測(cè)定，是陰道分泌物的常規(guī)檢查的首先項(xiàng)目，也是最有臨床意義的項(xiàng)目，但一般采用試紙法，實(shí)際測(cè)定中約有1/3標(biāo)本出異種變色（白色），正常應(yīng)該pH值＜4.5變黃色，pH值＞4.5變藍(lán)色，這種異色（白色）無法判定pH值。另外，用棉棒采集送至檢驗(yàn)中心幾乎都已干燥，稀釋液（如生理鹽水）是不能稀釋的，標(biāo)本太少，如滴加一滴生理鹽水，就全部改變了標(biāo)本中原值pH值。若采用非檢驗(yàn)人員，由臨床醫(yī)護(hù)人員檢測(cè)，人為因素大，而標(biāo)本在臨床科室，耽擱時(shí)間更長(zhǎng)。現(xiàn)今的陰道分泌物常規(guī)檢測(cè)時(shí)標(biāo)本的采集運(yùn)送中的保存，pH值的測(cè)定的方法，嚴(yán)重的影響檢驗(yàn)結(jié)果和臨床診斷。?

發(fā)明內(nèi)容

為了解決如下技術(shù)問題：陰道分泌物檢測(cè)標(biāo)本采集后送檢過程中的保存即采集管中保存液稀釋[H+]的濃度，而影響白帶少量標(biāo)本的pH值的測(cè)定，本發(fā)?明提供一種非水白帶標(biāo)本保存液、該非水白帶標(biāo)本保存液的制作方法、及具有該非水白帶標(biāo)本保存液的pH值測(cè)試采集管。?

本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種非水白帶標(biāo)本保存液，其包括下列重量百分比的物質(zhì)：無水甘油，96.5；作為表面活性劑的聚乙二醇8000，0.2；溴甲酚綠，0.25；甲基紅，0.05；無水乙醇，2.0；疏基乙酸鈉，1.0。?

本發(fā)明還涉及上述非水白帶標(biāo)本保存液的制作方法，該制作方法包括如下步驟：先將溴甲酚綠、甲基紅、疏基乙酸鈉、聚乙二醇8000、無水乙醇混合碾磨溶解，然后加入無水甘油中混勻形成該非水白帶標(biāo)本保存液，其中，無水甘油：聚乙二醇8000：溴甲酚綠：甲基紅：無水乙醇：疏基乙酸鈉的比例為96.5：0.2：0.25：0.05：2.0：1.0。?

本發(fā)明還涉及一種pH值測(cè)試采集管，其包括試管以及收容在試管內(nèi)的非水白帶標(biāo)本保存液，該非水白帶標(biāo)本保存液為上述非水白帶標(biāo)本保存液。?

作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn)，該pH值測(cè)試采集管還包括丁基膠塞、安全膠帽、以及印有比色卡的標(biāo)簽，該丁基膠塞塞緊于該試管的開口用于密封保存該非水白帶標(biāo)本保存液，該安全膠帽固定在該試管上且外扣于該丁基膠塞，該標(biāo)簽貼設(shè)于該試管外側(cè)壁上。?

作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn)，收容在該試管內(nèi)的該非水白帶標(biāo)本保存液為一固定劑量。優(yōu)選地，該非水白帶標(biāo)本保存液為50μl。?

作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn)，該試管為塑膠試管。?

本發(fā)明的非水白帶標(biāo)本保存液、該非水白帶標(biāo)本保存液的制作方法、及具有該非水白帶標(biāo)本保存液的pH值測(cè)試采集管，其中的非水白帶保存液，為測(cè)試pH值提供了無水環(huán)境，酸堿復(fù)合指示劑溴甲酚綠和甲基紅，非水白帶標(biāo)本保存液不稀釋小標(biāo)本的水份（即不改變[H+]的在反應(yīng)體系中的濃度）；當(dāng)將沾有白帶的棉簽放入保存管（即試管）中：棉簽立即吸附保存液（即非水白帶標(biāo)本保存液）中的酸堿指示劑顯色，與保存管的標(biāo)簽上的比色卡比對(duì)讀出pH值；保存液中的介質(zhì)主要是無水甘油（丙三醇）能保護(hù)白帶有形成份（細(xì)菌、細(xì)胞、?滴蟲、病體）冷凍-20℃以下；復(fù)溶后仍能保持細(xì)胞、細(xì)菌、滴蟲等有形成份的細(xì)胞完整性，不改變鏡下形態(tài)，若需稀釋時(shí)任意濃度溶于水；疏基乙酸鈉是還原劑，防止標(biāo)本保存或運(yùn)輸中的脫水氧化自我分解而失活；保存液不影響白帶沙眼衣原體抗原或多種病原體的細(xì)胞裂解和測(cè)定。?

具體實(shí)施方式

為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。?

本發(fā)明涉及的非水白帶標(biāo)本保存液包括下列重量百分比的物質(zhì)：?

非水白帶標(biāo)本保存液在制作時(shí)，先將溴甲酚綠、甲基紅、疏基乙酸鈉、PEG8000、無水乙醇混合碾磨溶解，慢慢加入無水甘油（丙三醇）混勻，即為白帶非水保存液并含有pH值測(cè)定混合指示劑，簡(jiǎn)稱非水白帶保存液。?