[發(fā)明專利]一種立體快速抓捕器及其制造方法

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• 申請日: 2012-10-19
• 公開（公告）號: CN103505252A
• 公開（公告）日: 2014-01-15
• 發(fā)明（設計）人: 龔善石
• 申請（專利權(quán)）人: 上海普實醫(yī)療器械科技有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61M25/09
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技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域，特別是涉及一種在先天性心臟病及其它經(jīng)導管介入治療（如動脈瘤手術）中用于快速抓捕導絲以建立輸送軌道的立體快速抓捕器及其制造方法。?

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背景技術

介入治療是目前廣泛應用于人體內(nèi)診治的醫(yī)療手段，由于其快捷實用，很受醫(yī)生歡迎。如在先天性心臟病需經(jīng)導管介入治療封堵手術中，就需要專門的抓捕器先行在人體內(nèi)建立輸送封堵器的導絲軌道。抓捕器是用于經(jīng)皮穿刺治療室間隔缺損、動脈導管未閉手術中抓捕導絲起到建立動靜脈軌道的作用。參看圖2中的左側(cè)圖，一般的抓捕器包含PTFE套管、鎳鈦絲和抓捕套環(huán)，從圖2中可以看出，其中的抓捕套環(huán)是由一根抓捕絲環(huán)繞成大致圓圈形，是二維平面結(jié)構(gòu)，從而造成其不適合在血管中進行操作，尤其是操作不靈活，抓捕概率不高，不能快速抓捕，導致手術時間延長，加大了醫(yī)療風險，例如病患長時間遭受射線輻射的風險；并且對于嬰幼兒手術會產(chǎn)生麻醉風險；此外，還會產(chǎn)生使病患失血過多風險。?

目前全世界所有醫(yī)院在先天性心臟病封堵治療中所使用的抓捕器，都存在一個極大的弊端，即很難快速捕捉住導絲。由于先天性心臟病經(jīng)心導管封堵及其它經(jīng)導管介入治療手術是在影像設備的引導下對病灶局部進行治療，醫(yī)生只能通過設備顯示屏的二維影像圖來判斷抓捕器是否圈住了導絲，但由于二維圖像的視覺局限性，醫(yī)生常常誤將位于抓捕器上方或下方的導絲視為已抓住。因而常有些手術需要耗費大量時間用于捕捉導絲，導致手術時間延長，而手術時間的增加則意味著患者和醫(yī)生在X射線下暴露時間的增加，而一旦人體接受X射線達到一定的劑量，將造成急性放射損傷或慢性放射損傷，導致異常性皮膚炎、基因突變以及癌癥發(fā)病率增大等，既有損于病患，也不利于長期從事此類手術醫(yī)護人員的健康。?

另外，在嬰幼兒的先天性心臟病經(jīng)心導管封堵治療中，必須實施對其進行全身麻醉，而如果抓捕器長時間抓捕不到導絲，手術時間的必然延長，這也就意味著麻醉時間的延長，從而增大了麻醉風險。尤其是4歲以下小兒麻醉所致心搏驟停發(fā)生率為12歲以上小兒的3倍，1歲者麻醉致心搏驟停的發(fā)生率比年長兒大10倍，風險之大，可想而知。本發(fā)明所述的立體型快速抓捕器提高了抓捕成功率，能有效控制并縮短手術時間，大大降低了嬰幼兒麻醉風險，亦有利于醫(yī)護人員對麻醉劑量的控制。?

另一方面，先天性心臟病經(jīng)心導管封堵手術時間的延長還會造成患者失血量增加，嚴重者需要實施術中輸血，而對年齡較小者（5歲以下）、體質(zhì)量偏低（<20kg）的患兒又需嚴格控制患兒的輸血量，這也增大了風險。本發(fā)明所述的立體型快速抓捕器縮短了手術時間，減少了病患的失血量，不僅有利于病患，而且也為社會節(jié)約了寶貴的血液資源。?

本發(fā)明所述的新型立體快速抓捕器突破了目前市面上抓捕器的二維平面結(jié)構(gòu)（見圖2中的右側(cè)圖），由三根合金抓捕絲所構(gòu)成的螺旋形三維快速抓捕網(wǎng)，全面覆蓋導絲所經(jīng)腔域，可快速、準確的抓住導絲，并且在絕大多數(shù)情況下一次就能抓住導絲，大大縮短了介入治療中用于抓捕導絲、建立軌道的時間，既有利于醫(yī)患，又提高了手術的效率。?

抓捕器作為先心手術專用醫(yī)療器械，生產(chǎn)時應該嚴格地進行無菌及消毒處理，并應一次性使用。但目前使用的抓捕器很多為進口產(chǎn)品，昂貴的價格使患者很難承受，導致很多醫(yī)院很難做到一次性使用，而是經(jīng)滅菌消毒后再次使用，嚴格的滅菌處理需要很長時間，很復雜的程序，理論上是可行的，但現(xiàn)實中卻很難做到，這就給患者交叉感染帶來可能性。?

因此，需要大大降低抓捕器的制造成本，因而利用國內(nèi)自己生產(chǎn)集低廉價格與便捷實用為一體的抓捕器為患者使用，從源頭上促進醫(yī)療抓捕器的一次性使用，對此類產(chǎn)品來說是非常必要。?

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發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提出了一種新型的立體快速抓捕器，通過該立體快速抓捕器的三維快速抓捕網(wǎng)，也即展開的螺旋形的至少三根抓捕絲，能全面覆蓋導絲所經(jīng)腔域，可以快速、準確抓住導絲，大大縮短了介入治療中用于抓捕的導絲和建立軌道的時間。即有利于醫(yī)患，又提高了手術的效率。?

本發(fā)明所采用的技術方案是：一種立體快速抓捕器，包括：手柄、抓捕桿以及抓捕套，所述抓捕桿一端連接到所述手柄，所述抓捕桿的另一端連接所述抓捕套，其特征在于，所述抓捕套包括兩端分別連接在一起的至少三根螺旋形抓捕絲，所述抓捕套使用時所述至少三根抓捕絲彼此相對以螺旋形展開，形成三維網(wǎng)狀空間。?

優(yōu)選地，所述抓捕套還包括套頭，所述套頭用于將所述至少三根抓捕絲的與所述抓捕桿相連的相對的另一端固定在一起。?

優(yōu)選地，所述抓捕桿包括套管和主體絲，所述主體絲穿過所述套管內(nèi)部。?