[發(fā)明專(zhuān)利]利用中空纖維膜去除人用乙型腦炎疫苗制品中殘留DNA的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210398655.X
• 申請(qǐng)日: 2012-10-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103768589A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-05-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 高軍;白珠穆;李旭;李慶岸;秦大偉;石雅麗
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 遼寧成大生物股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K39/12
• 分類(lèi)號(hào): A61K39/12
• 代理公司: 沈陽(yáng)亞泰專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司 21107
• 代理人: 韓輝

1.一種利用中空纖維膜去除人用乙型腦炎疫苗制品中殘留DNA的方法，其特征在于：以人用乙型腦炎疫苗收獲液為原料，使用中空纖維膜微過(guò)濾方法，去除人用乙型腦炎疫苗收獲液中的雜蛋白及DNA，收集過(guò)濾后的液體經(jīng)超濾濃縮系統(tǒng)制成人用乙型腦炎疫苗濃縮液，滅活后使用分子篩層析純化系統(tǒng)對(duì)人用乙型腦炎疫苗滅活液進(jìn)行純化。

2.按照權(quán)利要求1所述的利用中空纖維膜去除人用乙型腦炎疫苗制品中殘留DNA的方法，其特征在于優(yōu)選的方案是：

選取一個(gè)批次的人用乙型腦炎疫苗病毒收獲液，使用中空纖維膜對(duì)其進(jìn)行微過(guò)濾處理，中空纖維膜系統(tǒng)為GE公司生產(chǎn)的型號(hào)為CFP-6-D-8A，孔徑為0.65μm，，膜面積為4.0m²，料液進(jìn)口端壓力＜10PSI，料液出口端壓力為≥0PSI，料液回流端壓力＜3PSI，處理的人用乙型腦炎疫苗病毒收獲液，總體積為230L-240L，總工作時(shí)間為1.5h-2.0h，整個(gè)微過(guò)濾處理過(guò)程中保證料液溫度在18℃-26℃之間，過(guò)濾后得到的液體進(jìn)入到濃縮工藝程序，通過(guò)超濾濃縮系統(tǒng)將其制成乙型腦炎疫苗濃縮液(滅活后批號(hào)為SA-03)，再通過(guò)分子篩層析系統(tǒng)純化，收集到的即為人用乙型腦炎疫苗純化液(批號(hào)為SA-04)。

3.按照權(quán)利要求1所述的利用中空纖維膜去除人用乙型腦炎疫苗制品中殘留DNA的方法，其特征在于優(yōu)選的方案是：

選取一個(gè)批次的人用乙型腦炎疫苗病毒收獲液，使用中空纖維膜對(duì)其進(jìn)行微過(guò)濾處理，中空纖維膜系統(tǒng)的型號(hào)為CFP-6-D-8A，孔徑為0.65μm，膜面積為4.0m²，料液進(jìn)口端壓力＜10PSI，料液出口端壓力為≥0PSI，料液回流端壓力＜3PSI，處理的人用乙型腦炎疫苗病毒收獲液，總體積為110L-120L，總工作時(shí)間為0.8h-1.0h，整個(gè)微過(guò)濾處理過(guò)程中保證料液溫度在18℃-26℃之間，過(guò)濾后得到的液體進(jìn)入到濃縮工藝程序，通過(guò)超濾濃縮系統(tǒng)將其制成乙型腦炎疫苗濃縮液(滅活后批號(hào)為SA-05)，再通過(guò)分子篩層析系統(tǒng)純化，收集到的即為人用乙型腦炎疫苗純化液(批號(hào)為SA-06)。