[發明專利]一種益氣活血的藥物組合物的新用途

在審

• 申請號: 201210398088.8
• 申請日: 2012-10-19
• 公開（公告）號: CN103768231A
• 公開（公告）日: 2014-05-07
• 發明（設計）人: 姜作玲;洪毅;王輝;楊貞春;吳英婷;蔣雪云;趙淑瑞
• 申請（專利權）人: 青島國風藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P9/08;A61P39/06
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 張韜

1.一種益氣活血的藥物組合物在制備具有舒張血管、清除自由基作用的藥物中的應用，所述物組合物的原料藥組成為：黃芪100-150重量份、黨參80-120重量份、丹參60-100重量份、葛根60-100重量份、淫羊藿60-100重量份、山楂60-100重量份、地黃40-80重量份、當歸40-80重量份、黃連40-80重量份、醋延胡索40-80重量份、靈芝40-80重量份、人參20-30重量份、炙甘草20-30重量份；取上述原料藥，加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床可接受的片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、滴丸、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑或凍干粉針劑。

2.如權利要求1所述的應用，其特征在于所述清除氮自由基是指清除氮自由基、羥自由基或氮氧自由基。

3.如權利要求1或2所述的應用，其特征在于所述物組合物的原料藥組成為：

4.如權利要求1或2所述的應用，其特征在于所述物組合物的原料藥組成為：

5.如權利要求1或2所述的應用，其特征在于所述物組合物的原料藥組成為：

6.如權利要求1或2所述的應用，其特征在于所述藥物組合物的制備方法包括如下步驟：

取原料藥中的人參、黃連、醋延胡索、山楂與一半量的黃芪，粉碎成細粉，其余八味原料藥與剩余黃芪加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至90-95℃時相對密度為1.05～1.15，放冷，加一倍量乙醇使沉淀，取上清液，回收乙醇，并濃縮至90-95℃時相對密度為1.15～1.25的清膏，與上述藥粉混合，制成片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、滴丸、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑或凍干粉針劑。

7.如權利要求6所述的應用，其特征在于所述藥物組合物的制備方法包括如下步驟：

取原料藥中的人參、黃連、醋延胡索、山楂與一半量的黃芪，粉碎成細粉，其余八味原料藥與剩余黃芪加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至90℃時相對密度為1.06～1.12，放冷，加一倍量乙醇使沉淀，取上清液，回收乙醇，并濃縮至90℃時相對密度為1.20～1.22的清膏，與上述藥粉混合，制成片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、滴丸、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑或凍干粉針劑。

8.如權利要求6所述的應用，其特征在于所述藥物組合物滴丸制劑的制備方法包括如下步驟：

取原料藥，用8-12重量倍的水浸40-80分鐘，煮沸1-3小時，取出藥液，藥渣再加6-10重量倍的水煎煮70-110分種，合并二次藥液，濾過；藥液通過已處理好的JD-1大孔吸附樹脂柱，樹脂用量為原料藥重量的1-3倍，控制吸附流速2-4ml/min，吸附完畢，用水沖洗樹脂柱至流出液澄清后，用樹脂重量2-4倍的60-90％乙醇洗脫，收集洗脫液，后用1-2體積倍水沖洗，合并洗脫液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.05-1.20，噴霧干燥，得提取物噴霧干燥藥粉，加入常規輔料制備得滴丸。

9.如權利要求8所述的應用，其特征在于所述藥物組合物滴丸制劑的制備方法包括如下步驟：

取原料藥，用10重量倍的水浸60分鐘，煮沸2小時，取出藥液，藥渣再加8重量倍的水煎煮90分鐘，合并二次藥液，濾過；藥液通過已處理好的JD-1大孔吸附樹脂柱，樹脂用量為原料藥重量的1.5倍，控制吸附流速2-4ml/min，吸附完畢，用水沖洗樹脂柱至流出液澄清后，用樹脂重量3倍的70％乙醇洗脫，收集洗脫液，后用1.5體積倍水沖洗，合并洗脫液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.08-1.15，噴霧干燥，得提取物噴霧干燥藥粉，加入常規輔料制備得滴丸。

10.如權利要求8或9所述的應用，其特征在于所述噴霧干燥的條件為：進料速度為35-40ml/min，霧化速度：25000-35000rpm，進風溫度：130-160℃，出風溫度：70-80℃。

11.如權利要求10所述的應用，其特征在于所述噴霧干燥的條件為：進料速度為37ml/min，霧化速度：30000rpm，進風溫度：145～147℃，出風溫度：71～76℃。