[發(fā)明專利]一種治療急性放射性皮膚損傷的中藥制劑

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210395008.3
• 申請日: 2012-10-05
• 公開（公告）號: CN102872218A
• 公開（公告）日: 2013-01-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鞠發(fā)軍
• 申請（專利權(quán)）人: 鞠發(fā)軍
• 主分類號: A61K36/716
• 分類號: A61K36/716;A61P17/00;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療急性放射性皮膚損傷中藥制劑。

背景技術(shù)

放療是惡性腫瘤的主要治療手段之一。在放療過程中受照部位的正常皮膚很容易引起放射性損傷，主要表現(xiàn)為放射野區(qū)域內(nèi)局部皮膚發(fā)紅、干性脫屑，繼而出現(xiàn)滲出、水皰及程度不同的上皮剝落甚則潰瘍，患者均感明顯的灼痛。據(jù)統(tǒng)計，腫瘤放療患者皮膚損傷發(fā)生率為91.4％，因損傷嚴重而被迫中斷治療的發(fā)生率為58.1％嚴重的皮膚損傷可以延緩治療進程，影響治療效果，增加患者的痛苦和精神負擔，甚至迫使放療中斷，影響放射治療的順利完成。本人通過多年的臨床研究，運用中藥外治對急性放射性皮膚損傷進行治療，收效滿意。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種由純中草藥制成的治療急性放射性皮膚損傷的中藥制劑。放射線是“火熱毒邪”，屬中醫(yī)學“燒傷”范疇。疼痛是作為放射性皮膚損傷的主要癥狀之一，主要由于燒傷區(qū)域血流受阻所致，與中醫(yī)“不通則痛”的理論完全一致。因此，放射性皮膚損傷的治療應該以清熱解毒、消腫止痛為治療目的。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，該治療急性放射性皮膚損傷的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：香蕉弄蝶40-50份、蛇王藤5-10份、桂葉素馨40-50份、鬼針草10-15份、雪里開5-10份、赤芍10-15份、紅花20-30份、秦皮10-15份、益母草5-10份、敗醬草10-15份。

優(yōu)選的，香蕉弄蝶45份、蛇王藤7份、桂葉素馨45份、鬼針草12份、雪里開7份、赤芍12份、紅花25份、秦皮12份、益母草7份、敗醬草12份。

制備方法：將上述中藥置于藥鍋中，加入清水浸泡后煎開30min，濃煎，經(jīng)過濾、灌封、滅菌后備用。

方中：香蕉弄蝶、蛇王藤、桂葉素馨清熱解毒，消腫止痛；鬼針草、敗醬草、赤芍、紅花散瘀消腫，清熱涼血，消癰排膿，祛瘀止痛；雪里開行氣活血，抗菌消炎秦皮清熱燥濕，清肝明目，收澀止痢，止帶；益母草活血消腫，清熱解毒。

臨床資料

1、一般資料所有患者均來自于2007年6月-2009年7月在本院行放射治療的患者，以放療后出現(xiàn)急性II、III度皮膚反應作為納入標準，排除皮膚對中藥過敏者。共納入患者138例，其中男性88例，女性50例；年齡39～72歲；乳腺癌38例，頭頸部腫瘤75例，其它25例；皮膚反應II度74例，III度64例。

2、治療方法稱取香蕉弄蝶45g、蛇王藤7g、桂葉素馨45g、鬼針草12g、雪里開7g、赤芍12g、紅花25g、秦皮12g、益母草7g、敗醬草12g，置于藥鍋中，加入清水500mL，浸泡2h后煎開30min，濃煎至100mL，經(jīng)過濾、灌封、滅菌后備用。治療時首先對局部皮損進行處理，用無菌0.9％氯化鈉溶液清洗創(chuàng)面，將患處滲液、脫皮、壞死組織洗凈，然后涂擦中藥濃縮液，3～5次/d，每2周為1個療程。治療期間穿棉織內(nèi)衣，避免衣領(lǐng)及衣邊擦傷皮膚，保持局部清潔、干燥、透氣。

3、觀察指標與方法24h后疼痛程度的變化；皮損面積大小的變化；濕性滲液停止時間；水腫消退時間。

疼痛程度采用VAS(0～100mm)患者自測評分法；評分標準按國際抗癌聯(lián)盟(UICC)急性放射反應評分標準評定放射性皮膚損傷程度。0度為無變化；I度為水皰形成，輕度紅斑，脫毛，干性皮損，出汗減少；II度為明顯紅斑，斑狀濕性皮損，中性水腫；III度為融合性濕性皮損，凹陷性水腫；IV度為壞死、潰瘍、出血。

4、療效標準參考1997《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關(guān)“中藥新藥治療燒燙傷的臨床研究指導原則”制定。臨床痊愈：瘡面愈合，全身癥狀消失；顯效：II度總瘡面愈合90％以上，或III度瘡面愈合50％以上，全身癥狀消失；有效：II度總瘡面愈合50％以上，或III度瘡面愈合30％以上，全身癥狀消失；無效：未達到上述標準，瘡面感染未控制。

5、治療結(jié)果治療后臨床痊愈31例(22.5％)，顯效49例(35.5％)，有效51例(36.9％)，無效7例(5.1％)，有效率94.9％；濕性滲液停止時間平均(2.13±1.21)d，水腫消退時間平均(2.81±1.36)d。疼痛指數(shù)比較，治療前平均疼痛指數(shù)85.22±10.29，24h后平均疼痛指數(shù)20.13±8.45。

具體實施方式

實施例一：稱取香蕉弄蝶45g、蛇王藤7g、桂葉素馨45g、鬼針草12g、雪里開7g、赤芍12g、紅花25g、秦皮12g、益母草7g、敗醬草12g，置于藥鍋中，加入清水500mL，浸泡2h后煎開30min，濃煎至100mL，經(jīng)過濾、灌封、滅菌后備用。