[發明專利]含有頭孢地尼的藥物組合物

有效

• 申請號: 201210393839.7
• 申請日: 2012-10-16
• 公開（公告）號: CN103720695B
• 公開（公告）日: 2017-07-21
• 發明（設計）人: 張春紅;劉輝
• 申請（專利權）人: 江蘇豪森藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K31/546
• 分類號: A61K31/546;A61P31/04
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司11314
• 代理人: 程偉

技術領域

本發明涉及一種含有頭孢地尼的藥物組合物，其有益效果是穩定性好。

技術背景

頭孢地尼屬于第三代頭孢菌素類抗生素，結構如式(Ι)所示。由日本藤澤藥品工業株式會社研制，1991年首先在日本上市，1997年12月得到美國FDA批準。臨床主要適用于慢性支氣管炎急性發作、細菌性肺炎、上呼吸道感染、皮膚及軟組織感染等的治療。

發明內容

本發明的目的在于提供一種含有頭孢地尼的藥物組合物，其中還含有以下組份：

50%～60%重量的淀粉；

20%～30%重量的微晶纖維素；

0%～5%重量的硬脂酸鎂；

5%～10%重量的碳酸氫鈉；和

1%～10%重量的羥丙甲基纖維素。

優選地，其中淀粉重量為55%。

優選地，其中微晶纖維素重量為25%。

優選地，其中硬脂酸鎂重量為1%。

優選地，其中碳酸氫鈉重量為10%。

優選地，其中羥丙甲基纖維素為10%。

優選地，該組合物片劑形式存在。

優選地，該組合物片劑形式存在，其中含有：

5%重量的頭孢地尼；

55%重量的淀粉；

25%重量的微晶纖維素；

1%重量的硬脂酸鎂；

10%重量的碳酸氫鈉；和

10%重量的羥丙甲基纖維素。

本發明所提供的含有頭孢地尼的藥物組合物穩定性良好。

具體實施方式

本發明進一步通過如下實施例進行說明，所述實施例不理解為進一步的限定。本領域技術人員易于理解所述的特定方法和結果僅僅是說明性的。

實施例1

處方1

按處方量加入上述各組分，將頭孢地尼、淀粉、微晶纖維素、碳酸氫鈉按照等量遞增法混勻，加入處方量羥丙甲基纖維素。

實施例2

處方2

按處方量加入上述各組分，將頭孢地尼、淀粉、微晶纖維素、碳酸氫鈉按照等量遞增法混勻，加入處方量羥丙甲基纖維素。

實施例3

處方3

按處方量加入上述各組分，將頭孢地尼、淀粉、微晶纖維素、碳酸氫鈉按照等量遞增法混勻，加入處方量羥丙甲基纖維素。

實施例4（1000片）

處方3

按處方量加入上述各組分，將頭孢地尼、淀粉、微晶纖維素、碳酸氫鈉按照等量遞增法混勻，加入處方量羥丙甲基纖維素制備軟材，過24目篩制粒。60℃干燥3h整粒，加入硬脂酸鎂，混勻后壓片。

實驗例1穩定性實驗

將樣品分別置25℃和40℃條件下考察其穩定性，結果見表1。

表1穩定性實驗結果

結論：本發明提供的含有頭孢地尼的藥物組合物穩定性良好。