[發明專利]一種抗菌噴霧劑的配方與制備方法

無效

• 申請號: 201210393813.2
• 申請日: 2012-10-17
• 公開（公告）號: CN102846655A
• 公開（公告）日: 2013-01-02
• 發明（設計）人: 郭文娟;范敏;付文娟
• 申請（專利權）人: 天津工業大學
• 主分類號: A61K31/785
• 分類號: A61K31/785;A61K31/722;A61K31/737;A61P31/04;A61P31/10;A61P17/02;A61P7/04
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技術領域

本發明涉及一種具有抗菌、止血并能促進傷口愈合的抗菌噴霧劑的配方及制備方法，該噴霧劑以水為溶劑，以殼聚糖、甘油、聚六亞甲基胍、維生素E為主要有效成分。本發明對多種病原菌的生長有明顯的抑制活性，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌的殺滅率可達99％。且對皮膚和粘膜無刺激性，適用于皮膚和粘膜創面感染的治療，并可促進傷口的愈合。

技術背景

創傷是日常生活中最常見的疾病之一，主要包括皮膚和粘膜創面損傷。市場上治療創傷的方法主要有粉末類藥物、創可貼、軟膏類藥物和液體輔料等。目前的藥物對創面的刺激性已經基本解決，但存在藥物的防水性和透氣性較差，生物相容性和降解性不夠理想等問題。本發明提供了一種抗菌、止血并能促進傷口愈合的噴霧劑，以聚六亞甲基胍為主要抗菌劑，利用殼聚糖的止血和促進傷口愈合的功能，并添加適量的甘油和維生素E來增加噴霧劑和創面的親和度，用于皮膚和粘膜創面的治療。該噴霧劑噴于皮膚表面時，會在皮膚表面形成一層幾乎不會被察覺的薄膜，沒有不舒適的感覺，并能起到防水、防塵、阻止微生物入侵等作用。

殼聚糖是甲殼質N-脫乙酰基的產物，是一種天然直鏈狀氨基多糖。殼聚糖具有很好的成膜性、通透性、吸附性、生物降解性、生物相容性和生物可吸收性等特點，已廣為關注。殼聚糖能促進纖維細胞的遷移，對基質細胞有趨化、遷移、激活的作用，并加速細胞增殖和組織重塑過程，促進皮膚組織修復，有加速傷口愈合和止血作用。殼聚糖的網絡結構，使之具有預防組織粘連、抑制疤痕形成以及保護關節軟骨等生理功能。

殼聚糖的主要殺菌機理是殼聚糖分子進入細菌細胞內，破壞DNA到RNA的轉錄，致細菌繁殖終止或者是帶正電荷的殼聚糖分子通過庫侖作用吸附帶負電荷的細菌細胞壁，使其呼吸抑制而死亡。實驗表明，殼聚糖的殺菌效力與其分子量和脫乙酰度有關，以平均分子量1500-4000，脫乙酰度80-95％的殼聚糖的殺菌效力最好。

雖然殼聚糖具有一定的殺菌功能，但其殺菌效果并不理想。因此本發明加入聚六亞甲基胍作為殺菌劑，使殺菌效果大幅增加。聚六亞甲基胍是一種高效的殺菌劑，水溶性好，且對皮膚和粘膜無刺激，研究表明本發明對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和白色念珠菌的殺滅率可達99％。

基于上述物質各自的生理活性，本發明將其配伍，以制備一種抗菌噴霧劑服務于廣大患者。

發明內容

本發明的目的是提供一種抗菌噴霧劑的配方及制備方法。本發明提供的抗菌噴霧劑具有廣譜抗菌性，對多種病原菌的生長有明顯的抑制活性，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌的滅菌率可達99％，且對皮膚和粘膜無刺激性，適用于皮膚和粘膜創面感染的治療。

本發明的技術方案如下：

1、一種抗菌噴霧劑，其特征在于，以殼聚糖、甘油、聚六亞甲基胍、維生素E為主要有效成分。

2、根據權利要求1所述的抗菌噴霧劑，其特征在于，殼聚糖的含量為0.01-0.1％，所述的殼聚糖為高聚殼聚糖及低聚殼聚糖，殼聚糖衍生物包括但不局限于，羧甲基殼聚糖、硫酸羧甲基殼聚糖、硫酸殼聚糖、羧化殼聚糖、硫化殼聚糖、羥基化殼聚糖或殼聚糖季銨鹽中的至少一種。

3、根據權利要求1所述的抗菌噴霧劑，其特征在于，聚六亞甲基胍的含量為0.1-1％。

4、根據權利要求1和2所述的抗菌噴霧劑，其特征在于，所述殼聚糖的分子量在1500-6000之間，脫乙酰度為60-95％。

5、根據權利要求4所述的抗菌噴霧劑，其特征在于，所述的殼聚糖分子量優化在1500-4000之間，脫乙酰度優化為80-95％。

6、根據權利要求1所述的抗菌噴霧劑，其特征在于，殼聚糖和聚六亞甲基胍分別溶于水，并將兩者混合均勻后，滴加適量的甘油和維生素E，再混合并定容至所需要體積即可。

7、根據權利要求1所述的抗菌噴霧劑，其特征在于，殼聚糖的溶解方法為：取殼聚糖適量至燒杯中，加水適量溶脹，靜置，如果不溶解可滴加稀醋酸，邊滴邊攪拌至溶解并放置1-2h。

具體實施方式

實施例1：

取羧甲基殼聚糖0.6g至1L的燒杯中，加水300mL溶脹，靜置，如不溶解可滴加稀醋酸，邊滴加邊攪拌至溶解，放置1h。另取聚六亞甲基胍5g加水溶解。將聚六亞甲基胍溶液加入殼聚糖溶液中混合均勻，再加甘油和維生素E適量混合，再加水補足體積，攪拌均勻后，灌裝、輻射滅菌，即可。

實施例2：

取羧甲基殼聚糖0.3g至1L的燒杯中，加水300mL溶脹，靜置，如不溶解可滴加稀醋酸，邊滴加邊攪拌至溶解，放置1h。另取聚六亞甲基胍8g加水溶解。將聚六亞甲基胍溶液加入殼聚糖溶液中混合均勻，再加甘油和維生素E適量混合，再加水補足體積，攪拌均勻后，灌裝、輻射滅菌，即可。