[發明專利]一種藥物滲透泵制劑

有效

• 申請號: 201210393773.1
• 申請日: 2012-10-16
• 公開（公告）號: CN102871982A
• 公開（公告）日: 2013-01-16
• 發明（設計）人: 張繼穩;伍麗;殷憲振;郭楨;李海燕
• 申請（專利權）人: 中國科學院上海藥物研究所
• 主分類號: A61K9/36
• 分類號: A61K9/36;A61K9/32;A61K9/22
• 代理公司: 北京金信立方知識產權代理有限公司 11225
• 代理人: 朱梅;陳國軍

1.一種藥物滲透泵制劑，其包括片芯和包衣膜，

基于片芯總重，所述片芯包含：1-60wt%的藥物，5-90wt%的腔室結構形成材料，1-50wt%的腔室結構形狀調節劑，0.5-10wt%的潤滑劑，和1-60wt%的藥學上可接受的輔料；

基于包衣膜總重，所述包衣膜包含：40-90wt%的半透膜包衣材料，5-40wt%的致孔劑，和0-20wt%的增塑劑。

2.根據權利要求1所述的藥物滲透泵制劑，其中，

基于片芯總重，所述片芯包含：20-50wt%的藥物，10-60wt%的腔室結構形成材料，5-40wt%的腔室結構形狀調節劑，1-5wt%的潤滑劑，和5-40wt%的藥學上可接受的輔料；

基于包衣膜總重，所述包衣膜包含：60-80wt%的半透膜包衣材料，10-30wt%的致孔劑，和0-15wt%的增塑劑。

3.根據權利要求1或2所述的藥物滲透泵制劑，其中，所述腔室結構形成材料選自聚維酮、聚氧乙烯、共聚維酮和乳糖中的一種或多種。

4.根據權利要求1或2所述的藥物滲透泵制劑，其中，所述腔室結構形狀調節劑為酸堿性物質。

5.根據權利要求4所述的藥物滲透泵制劑，其中，所述酸堿性物質選自磷酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、氯化鉀、氫氧化鈉、氨基酸、枸櫞酸和酒石酸中的一種或多種。

6.根據權利要求1或2所述的藥物滲透泵制劑，其中，所述潤滑劑選自硬脂酸、硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂富馬酸鈉和石蠟中的一種或多種。

7.根據權利要求1或2所述的藥物滲透泵制劑，其中，所述藥學上可接受的輔料選自粘合劑、遮光劑、填充劑、著色劑和滲透壓促進劑中的一種或多種。

8.根據權利要求1或2所述的藥物滲透泵制劑，其中，所述半透膜包衣材料選自醋酸纖維素、醋酸纖維素酞酸酯、乙基纖維素、丙烯酸樹脂和羥丙基纖維素酞酸酯中的一種或多種；

所述致孔劑選自聚乙二醇、聚維酮、尿素和羥丙甲纖維素中的一種或多種；

所述增塑劑為鄰苯二甲酸酯。

9.根據權利要求1或2所述的藥物滲透泵制劑，其中，所述藥物為水易溶性藥物或水難溶性藥物。

10.根據權利要求9所述的藥物滲透泵制劑，其中，所述水易溶性藥物為卡托普利、利巴韋林、酮咯酸氨丁三醇、左卡尼汀、己酮可可堿、丹酚酸、多索茶堿、二甲雙胍、鹽酸阿夫唑嗪、磷酸川芎嗪、鹽酸地爾硫卓、拉米夫定或硫酸沙丁胺醇；所述水難溶性藥物為布洛芬、酮洛芬、阿奇霉素、羅紅霉素、格列吡嗪、非洛地平、尼莫地平、尼索地平、尼群地平、硝苯地平、甲磺酸多沙唑嗪、利培酮、法莫替丁、石杉堿甲、格列喹酮、辛伐他汀、鹽酸氨溴索、巴尼地平、依托度酸、阿昔莫司、吲達帕胺、阿折地平、尼美舒利、左乙拉西坦、鹽酸坦洛新、匹伐他汀鈣或依托度酸。