[發明專利]一種用于平和體質的組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201210392286.3
• 申請日: 2012-10-09
• 公開（公告）號: CN102872370A
• 公開（公告）日: 2013-01-16
• 發明（設計）人: 顏乾麟;秦玉峰;尤金花;韓麗;馮明建;吳志昌;劉非
• 申請（專利權）人: 山東東阿阿膠股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P1/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一、技術領域

本發明涉及一種組合物及其制備方法，特別涉及一種采用以蓮子、芡實、薏苡仁、山楂、阿膠為原料生產的組合物。

二、背景技術

亞健康是一種臨界狀態，處于亞健康狀態的人，雖然沒有明確的疾病，機體無器質性病變，但卻出現精神活力和適應能力的下降，如果這種狀態不能得到及時的糾正，非常容易引起心身疾病?，F在人們的保健養生意識逐漸增強，很多人了解自身的不適，但西醫檢查不出確切的癥狀，醫生無法開出有針對性的藥物進行治療。類似的癥狀在西醫沒有明確的定義，只能靠中醫開具中藥進行調理。中藥調理則需要長時間服用中藥，但中藥的熬制比較費時，且口感不好，不利于人們方便服用。另外，亞健康調理是個相對漫長的過程，長期的調理過程以食療為佳，經查詢，現無市售類似調理產品，本產品的上市，填補了此類產品的市場空白，采用藥食同源原料加工而成，可長期服用，達到調理身體的作用，使體質恢復正常。

三、發明內容

本發明的目的是提供一種適用于平和體質的組合物、制備方法。

本發明提供的組合物通過如下技術方案實現的：

一種適用于平和體質的組合物，其特征在于包括下列重量份的原料：蓮子8-12份、芡實3-7份、薏苡仁4-8份、山楂2-5份、阿膠3-7份。原料重量份優選為：蓮子10份、芡實5份、薏苡仁6份、山楂3份、阿膠6份。還可以由蓮子8-12份、芡實3-7份、薏苡仁4-8份、山楂2-5份、阿膠3-7份、冰糖4-9份、檸檬粉2-5份制備而成。重量份優選為蓮子10份、芡實5份、薏苡仁6份、山楂3份、阿膠6份、冰糖6份、檸檬粉3份。

以上所述組合物的制備方法為：

A.選取所述重量份的芡實、薏苡仁、山楂，首先，加入pH值為3.0-5.0的水，加水量是藥材重量的8-10倍，經超聲處理20-30min后，加熱提取2小時，濾過；然后，加pH值為5.5-7.0的水，加水量是藥材重量的8-10倍，加熱提取1-1.5小時，濾過；再加pH值為7.5-9.0的水，加水量是藥材重量的8-10倍，加熱提取1-1.5小時，濾過，合并濾液，并于55℃減壓濃縮成相對密度為1.20-1.30的清膏備用；

B.取所述重量份的蓮子、阿膠粉碎成細粉，與上述A步驟制得的清膏混合，加入冰糖、檸檬粉，制成顆粒劑、片劑、膠囊劑。

本發明具有如下有益技術效果：

藥材的提取和純化方面：

本發明原料由蓮子、芡實、薏苡仁、山楂、阿膠組成，其組方精簡得當，作用顯著。腎為先天之本，脾為后天之本，人欲健康長壽，首當調養脾腎。組方中蓮肉甘、平、無毒，歸脾、腎、心經，功效補脾益腎，為君藥；芡實甘、平、無毒，歸脾、腎經，功效補脾固腎，為臣藥；君臣相須配伍，有補脾氣，益腎精作用。脾腎虧虛，元氣不足，故而最易生濕致瘀，取薏苡仁化濕，山楂活血，俾“氣血正平，長有天命”之意，為佐藥；阿膠養血滋陰，與君臣佐藥相合同用，以求陰陽平衡，并為賦形劑，為使藥。諸藥同用，共奏補脾益腎，調暢氣血之功。

我們的研究是在處方確定的基礎上，對藥材的提取純化工藝進行全新摸索，綜合考慮了藥材物理性質、有效成分特性及生產成本等因素，具體改進主要體現在如下幾點：(1)為了更好的利用蓮子、阿膠中的有效成分，將兩味藥材粉碎到最佳的粒徑；(2)另外三味藥材，根據本發明中藥制劑的作用特點并結合現代生物藥劑學的新技術，我們采用半仿生提取法，創造性的對其進行了提取純化，有效地保留了活性成分。半仿生法是模仿口服藥物在胃腸道的轉運過程而提出的一種中藥提取新技術，其采用選定pH值的酸性水和堿性水依次連續提取，其目的是提取含指標成分高的“活性混合物”。該法在提取工藝的設計中堅持“有成分論，不惟成分論，重在機體藥效學反應”的觀點，以一種或幾種有效成分、總浸出物及不同極性部分或主要藥理作用做指標，綜合評判，優選提取工藝的理論原則，這樣既能充分發揮混合物成分的綜合作用特點，又有利于用單體成分控制制劑質量，最終得到適合人體吸收的藥效成分。在本發明中，我們經過不懈的努力，通過大量的實驗研究，最終也是偶然得到了本發明中所述的技術方案：即提取3次pH值分別為：3.0-5.0，5.5-7.0，7.5-9.0，其中pH值優選為4.0，6.0和8.0；(3)將提取藥材預先經過超聲波預處理后，其有效成分的提取率顯著提高，主要是由于通過超聲波的空化作用、振動作用和加熱效應，可使得藥材細胞的破壞，從而加速有效成分的釋放和溶出，這樣將對生產成本和產能是一個很大的節約，最終有益于產業化的推廣。

四、具體實施例

實施例1