[發明專利]一種補腎壯骨防治骨質疏松的口服液的制備方法

無效

• 申請號: 201210391304.6
• 申請日: 2012-10-16
• 公開（公告）號: CN102988580A
• 公開（公告）日: 2013-03-27
• 發明（設計）人: 楊曉兵
• 申請（專利權）人: 楊曉兵
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/08;A61P19/10
• 代理公司: 南京知識律師事務所 32207
• 代理人: 汪旭東

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種補腎壯骨防治骨質疏松的口服液的制備方法。

背景技術

骨質疏松癥(osteoporosis)是一種系統性骨病，其特征是骨量下降和骨的微細結構破壞，表現為骨的脆性增加，因而骨折的危險性大為增加，即使是輕微的創傷或無外傷的情況下也容易發生骨折。骨質疏松癥是一種多因素所致的慢性疾病。在骨折發生之前，通常無特殊臨床表現。該病女性多于男性，常見于絕經后婦女和老年人。隨著我國老年人口的增加，骨質疏松癥發病率處于上升趨勢，在我國乃至全球都是一個值得關注的健康問題。

祖國醫學認為本病的發生、發展與“腎氣”密切相關，《素問·逆調論》曰：“腎不生，則髓不能滿”，《素問·六節藏象論》曰：“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也，其華在發，其充在骨””,因此對其的采用補腎壯骨、健脾益氣、活血通絡均取得較好的效果。

中醫采用辨證分型，針對不同的類型，采用對癥的藥方。如針對肝腎虧虛型采用滋補肝腎、強筋壯骨的藥方，如方藥：健步虎潛丸：龜膠2份，鹿角膠2份，虎脛骨(現用狗骨代)2份，何首烏2份，川牛膝2份，杜仲2份，鎖陽2份，當歸2份，熟地黃2份，威靈仙2份，黃柏1份，人參1份，羌活1份，白芍1份，白術1份，大川附子1．5份，蜜糖適量。研為細末，煉蜜丸如綠豆大)。每服10克，空腹淡鹽水送下，每日2～3次。

針對脾腎陽虛型采用益腎健脾的藥方，如方藥：參苓白術散合右歸飲：蓮子肉(去皮)?500克，薏苡仁50克，縮砂仁50克，桔梗(炒令深黃色)50克，白扁豆(姜汁浸，去皮，微炒)75克，白茯苓100克，人參100克，甘草(炒)100克，白術100克，山藥100克。研為細末，每次服6克，大棗煎湯送服。

針對氣滯血瘀型采用活血行氣、通絡止痛的藥方，如方藥：身痛逐瘀湯：秦艽3克，川芎6克，桃仁9克，紅花9克，甘草6克，羌活3克，沒藥6克，當歸9克，五靈脂(炒)6克，香附3克，牛膝9克，地龍6克。水煎服，忌生冷油膩，孕婦忌服。

硫酸軟骨素?(Chondroitin?sulfate)?大量存在于動物軟骨中，是從動物組織中提取制備的酸性粘多糖。硫酸軟骨素是糖胺聚糖的一種，由D-葡糖醛酸和N-乙酰氨基半乳糖以β-1,4-糖苷鍵連接而成的重復二糖單位組成的多糖，并在N-乙酰氨基半乳糖的C-4位或C-6位羥基上發生硫酸酯化，主要應用于關節炎、滴眼液等，研究表明，硫酸軟骨素能促進成骨細胞增生和新骨形成。科技文獻《復方硫酸軟骨素對大鼠骨質疏松癥的治療作用

》（劉秀菊，張繼先，牟忠祥等，《食品與藥品》2008年05期）研究復方硫酸軟骨素治療維甲酸誘導的大鼠骨質疏松癥的作用，結果顯示，與模型組比較,復方硫酸軟骨素高、中劑量組能顯著增加大鼠體重,提高骨礦含量及骨密度,降低血清堿性磷酸酶(ALP)水平,并能顯著改善股骨的生物力學參數，對大鼠骨質疏松癥有治療作用。

目前尚無對中藥與硫酸軟骨素的藥物組合進行研究。

發明內容

本發明提供了一種補腎壯骨防治骨質疏松的口服液的制備方法，針對肝腎虧虛型采用滋補肝腎、強筋壯骨的中藥和硫酸軟骨素結合治療骨質疏松癥。

本發明具體技術方案如下：

一種補腎壯骨防治骨質疏松的口服液的制備方法，將重量份的牛膝?1-5份，丹參?1-5份和地黃?4-6份，加水煎煮2-3次，每次5-15倍量，煎煮0.5-2小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至50-60℃，相對密度為1.05-1.15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置1—24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60℃，相對密度為1.10-1.25的濃縮煎劑，加入硫酸軟骨素?10-30份，攪拌至溶解完全。

上述的口服液的制備方法，優選重量份的牛膝5份，丹參5份和地黃6份，加水煎煮2次，每次10倍量，煎煮1小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至50-60℃，相對密度為1.05-1.15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60℃，相對密度為1.10-1.25的濃縮煎劑，加入30份的硫酸軟骨素攪拌至溶解完全。

本發明還提供了一種補腎壯骨防治骨質疏松的口服液的制備方法，每100份水中配入如權利要求上述口服液10-50份，蜂蜜10～30份，海藻酸鈉0.01～0.03份，天然食用香精適量。

具體實施方式