[發(fā)明專利]單孔懸吊式人工韌帶

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210391244.8
• 申請(qǐng)日: 2012-10-15
• 公開（公告）號(hào): CN102908210A
• 公開（公告）日: 2013-02-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳世益;沈?yàn)?/a>;蔣佳;楊建軍;李宏;李毓卓;吳陽
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61F2/08
• 分類號(hào): A61F2/08
• 代理公司: 上海漢聲知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31236
• 代理人: 郭國(guó)中

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及植入人體的人工韌帶，尤其是與鈕扣鋼板連接的人工韌帶，具體地，涉及單孔懸吊式人工韌帶及其制備方法。

背景技術(shù)

目前，全世界臨床應(yīng)用較多且較為成熟的人工韌帶為法國(guó)的LARS人工韌帶，此韌帶以高韌性聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）為原料。1994年開始應(yīng)用于臨床，2004年首次在國(guó)內(nèi)成功使用，已通過歐洲CE認(rèn)證和中國(guó)SFDA認(rèn)證。LARS人工韌帶是由聚合纖維網(wǎng)自身卷繞合攏形成，分為兩邊骨隧道部、中間關(guān)節(jié)纖維部以及兩端牽引線部。LARS人工韌帶植入骨隧道時(shí)，在股骨及脛骨隧道內(nèi)分別采用一枚金屬螺釘擠壓固定。但是，這種固定方式不僅減少了韌帶與骨隧道的接觸面積，且因螺釘對(duì)韌帶的擠壓導(dǎo)致韌帶內(nèi)部空間減少，影響自體組織長(zhǎng)入，遠(yuǎn)期骨隧道內(nèi)螺釘容易發(fā)生松動(dòng)，最終導(dǎo)致人工韌帶的失敗。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中LARS人工韌帶不利于韌帶與骨道愈合及固定方式不佳的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種單孔懸吊式人工韌帶及其制備方法，根據(jù)本發(fā)明提供的人工韌帶既能連接鈕扣鋼板增加固定的牢固程度，而且更能增加人工韌帶與骨隧道的接觸面積，從而促進(jìn)韌帶與骨隧道的愈合

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供一種單孔懸吊式人工韌帶，包括依次連接的股骨隧道部、關(guān)節(jié)內(nèi)自由纖維部、脛骨隧道編織部、以及牽引線部，其中，在所述股骨隧道部上設(shè)置有單孔。

優(yōu)選地，所述股骨隧道部由股骨隧道編織部構(gòu)成。

優(yōu)選地，在長(zhǎng)軸方向上，所述股骨隧道編織部的長(zhǎng)度為25mm，所述單孔的上端與所述股骨隧道編織部上端之間的距離為5mm，所述單孔的下端與所述股骨隧道編織部下端之間的距離為5mm。

優(yōu)選地，所述股骨隧道部包括依次連接的第一股骨隧道編織部、股骨隧道自由纖維部、以及第二股骨隧道編織部，其中，所述第二股骨隧道編織部連接在所述股骨隧道自由纖維部與關(guān)節(jié)內(nèi)自由纖維部之間，所述股骨隧道自由纖維部包括至少兩束自由纖維束，每一束所述自由纖維束的兩端均分別連接至所述第一股骨隧道編織部以及第二股骨隧道編織部，相鄰的自由纖維束之間構(gòu)成所述單孔。

優(yōu)選地，在長(zhǎng)軸方向上，所述第一股骨隧道編織部的長(zhǎng)度為25mm，所述股骨隧道自由纖維部的長(zhǎng)度為5mm，所述第二股骨隧道編織部的長(zhǎng)度為15mm。

優(yōu)選地，所述自由纖維束之間相互平行。

優(yōu)選地，所述自由纖維束由PET縫線縫合固定。

優(yōu)選地，在長(zhǎng)軸方向上，所述關(guān)節(jié)內(nèi)自由纖維部的長(zhǎng)度為30mm，所述脛骨隧道編織部的長(zhǎng)度為30mm。

根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，還提供一種單孔懸吊式人工韌帶的制備方法，包括如下步驟：

步驟A：將一聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯纖維網(wǎng)，沿其長(zhǎng)軸方向，由其上端至下端依次編織為第一編織纖維部、第一自由纖維部、第二編織纖維部、第二自由纖維部、第三編織纖維部、以及牽引纖維部；

步驟B：將該聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯纖維網(wǎng)沿長(zhǎng)軸進(jìn)行自身卷繞成圓柱體，使所述第一編織纖維部卷繞成所述第一股骨隧道編織部，使所述第一自由纖維部卷繞成一單束隧道自由纖維部，使所述第二編織纖維部卷繞成所述第二股骨隧道編織部，使所述第二自由纖維部卷繞成所述關(guān)節(jié)內(nèi)自由纖維部，使所述第三編織纖維部卷繞成所述脛骨隧道編織部，使所述牽引纖維部形成所述牽引線部。

步驟C：將所述單束隧道自由纖維部從其中央將其分成兩部分，這兩部分分別形成一束所述自由纖維束；

步驟D：使用PET縫線將所述自由纖維束縫合固定，使得兩束所述自由纖維束之間形成所述單孔。

根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)發(fā)明，還提供一種單孔懸吊式人工韌帶的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

步驟A：準(zhǔn)備多張網(wǎng)格密度不同的聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯纖維網(wǎng)，每一張所述聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯纖維網(wǎng)，沿其長(zhǎng)軸方向，由其上端至下端依次編織為第一編織纖維部、第一自由纖維部、第二編織纖維部、第二自由纖維部、第三編織纖維部、以及牽引纖維部；

步驟B：將網(wǎng)格密度最大的聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯纖維網(wǎng)沿長(zhǎng)軸進(jìn)行自身卷繞成圓柱體作為核心，其余的所述聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯纖維網(wǎng)按照網(wǎng)格密度由大到小依次沿長(zhǎng)軸進(jìn)行自身卷繞成圓柱體以層層包裹住所述核心，其中；使這些苯二甲酸乙二醇酯纖維網(wǎng)的所述第一編織纖維部卷繞成所述第一股骨隧道編織部，所述第一自由纖維部卷繞成一單束隧道自由纖維部，所述第二編織纖維部卷繞成所述第二股骨隧道編織部，所述第二自由纖維部卷繞成所述關(guān)節(jié)內(nèi)自由纖維部，所述第三編織纖維部卷繞成所述脛骨隧道編織部，所述牽引纖維部形成所述牽引線部。