[發明專利]一種益腎健脾防治骨質疏松的藥物組合物

無效

• 申請號: 201210391156.8
• 申請日: 2012-10-16
• 公開（公告）號: CN102988679A
• 公開（公告）日: 2013-03-27
• 發明（設計）人: 楊曉兵
• 申請（專利權）人: 楊曉兵
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P19/10;A61K31/737
• 代理公司: 南京知識律師事務所 32207
• 代理人: 汪旭東

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種益腎健脾防治骨質疏松的藥物組合物。

背景技術

骨質疏松癥(osteoporosis)是一種系統性骨病，其特征是骨量下降和骨的微細結構破壞，表現為骨的脆性增加，因而骨折的危險性大為增加，即使是輕微的創傷或無外傷的情況下也容易發生骨折。骨質疏松癥是一種多因素所致的慢性疾病。在骨折發生之前，通常無特殊臨床表現。該病女性多于男性，常見于絕經后婦女和老年人。隨著我國老年人口的增加，骨質疏松癥發病率處于上升趨勢，在我國乃至全球都是一個值得關注的健康問題。

祖國醫學認為本病的發生、發展與“腎氣”密切相關，《素問·逆調論》曰：“腎不生，則髓不能滿”，《素問·六節藏象論》曰：“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也，其華在發，其充在骨””,因此對其的采用補腎壯骨、健脾益氣、活血通絡均取得較好的效果。

中醫采用辨證分型，針對不同的類型，采用對癥的藥方。如針對肝腎虧虛型采用滋補肝腎、強筋壯骨的藥方，如方藥：健步虎潛丸：龜膠2份，鹿角膠2份，虎脛骨(現用狗骨代)2份，何首烏2份，川牛膝2份，杜仲2份，鎖陽2份，當歸2份，熟地黃2份，威靈仙2份，黃柏1份，人參1份，羌活1份，白芍1份，白術1份，大川附子1．5份，蜜糖適量。研為細末，煉蜜丸如綠豆大)。每服10克，空腹淡鹽水送下，每日2～3次。

針對脾腎陽虛型采用益腎健脾的藥方，如方藥：參苓白術散合右歸飲：蓮子肉(去皮)?500克，薏苡仁50克，縮砂仁50克，桔梗(炒令深黃色)50克，白扁豆(姜汁浸，去皮，微炒)75克，白茯苓100克，人參100克，甘草(炒)100克，白術100克，山藥100克。研為細末，每次服6克，大棗煎湯送服。

針對氣滯血瘀型采用活血行氣、通絡止痛的藥方，如方藥：身痛逐瘀湯：秦艽3克，川芎6克，桃仁9克，紅花9克，甘草6克，羌活3克，沒藥6克，當歸9克，五靈脂(炒)6克，香附3克，牛膝9克，地龍6克。水煎服，忌生冷油膩，孕婦忌服。

硫酸軟骨素?(Chondroitin?sulfate)?大量存在于動物軟骨中，是從動物組織中提取制備的酸性粘多糖。硫酸軟骨素是糖胺聚糖的一種，由D-葡糖醛酸和N-乙酰氨基半乳糖以β-1,4-糖苷鍵連接而成的重復二糖單位組成的多糖，并在N-乙酰氨基半乳糖的C-4位或C-6位羥基上發生硫酸酯化，主要應用于關節炎、滴眼液等，研究表明，硫酸軟骨素能促進成骨細胞增生和新骨形成。科技文獻《復方硫酸軟骨素對大鼠骨質疏松癥的治療作用

》（劉秀菊，張繼先，牟忠祥等，《食品與藥品》2008年05期）研究復方硫酸軟骨素治療維甲酸誘導的大鼠骨質疏松癥的作用，結果顯示，與模型組比較,復方硫酸軟骨素高、中劑量組能顯著增加大鼠體重,提高骨礦含量及骨密度,降低血清堿性磷酸酶(ALP)水平,并能顯著改善股骨的生物力學參數，對大鼠骨質疏松癥有治療作用。

目前尚無對中藥與硫酸軟骨素的藥物組合進行研究。

發明內容

本發明提供了一種益腎健脾防治骨質疏松的藥物組合物，針對脾腎陽虛型采用益腎健脾的中藥和硫酸軟骨素結合治療骨質疏松癥。

本發明具體技術方案如下：

一種益腎健脾防治骨質疏松的藥物組合物，其特征在于包括如下重量份的：

硫酸軟骨素?30-60份

黃芪8-15份

黨參8-12份

炒白術8-12份

炒山藥8-12份。

上述的藥物組合物，優選包括如下重量份的：

硫酸軟骨素?30份

黃芪15份

黨參12份

炒白術12份

炒山藥12份。

?[0012]?上述中藥組合物，可以取原料藥，按常規工藝加入常規輔料制備成散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、注射劑、口服液或滴丸。

具體實施方式

以下結合具體實例對本發明的技術方案做進一步說明，有助于理解本發明，但并不限制本發明的內容。

實施例1

稱取黃芪8g，黨參8g，炒白術8g，炒山藥8g粉碎，加水煎煮2次，每次320ml，煎煮1小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1.15（50-60℃），加乙醇至50%-80%醇沉，靜置24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10-1.25（50-60℃），噴霧干燥得到中藥粉末，加入30g?硫酸軟骨素混合均勻。

實施例2