[發明專利]醫用金屬針頭

無效

• 申請號: 201210390083.0
• 申請日: 2012-10-16
• 公開（公告）號: CN102871670A
• 公開（公告）日: 2013-01-16
• 發明（設計）人: 馬偉博
• 申請（專利權）人: 馬偉博
• 主分類號: A61B5/15
• 分類號: A61B5/15;A61M5/158;A61M5/32
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于一種醫療器械，特別涉及在醫療工作中許多穿刺操作都可以使用的醫用金屬針頭。

背景技術

穿刺在醫療工作中是經常進行的一項操作。例如：在使用包裝含有橡膠塞或橡膠墊片的注射劑時、在進行肌肉或靜脈注射時、在使用真空管采血時都需要進行穿刺。目前進行穿刺使用的針大部分是金屬針頭。金屬針頭都是由硬直的針管、鋒利的針尖和供流體進出的針孔構成，針管和針尖連在一起，和針管連在一起的針尖是在針管的一端、只有一個，或者是在針管的兩端、各有一個；供流體進出的針孔開在針尖上，針尖呈楔形的稱為斜面針，或者開在靠近針尖的針管側壁上，針尖是錐形的稱為側孔針。在使用金屬針頭進行穿刺的過程中，人們發現被穿刺對象會有碎屑脫落，是什么原因導致被穿刺對象的碎屑脫落呢？

金屬針頭鋒利的針尖最后成型所采用的工藝方法多數是磨削。磨削工具中的磨料是堅硬的、有棱角的磨粒。磨粒的堅硬棱角在被加工胚料的表面犁刨出一個凹槽并剔除原來在凹槽中的那一部分胚料，大量的這種過程的積累就是磨削這個工藝的本質。將醫用金屬針頭鋒利的針尖放在顯微鏡下觀看，被磨削加工過的部分，表面都是深淺、長短不一的溝槽和凹凸不平、犬牙交錯的嵴梁，非常粗糙。用這樣的金屬針頭進行穿刺，當粗糙的金屬表面緊貼被穿刺對象并向下滑動時，大量微小的切削過程就會發生，因此被穿刺對象出現碎屑脫落就是必然的，這是導致被穿刺對象碎屑脫落的主要原因。

被刺穿對象破裂后，它的斷面是粗糙的，針頭繼續向前推進時，針管側壁對斷面產生碾搓，當局部受力超過穿刺對象的撕裂強度時，也會造成碎屑脫落，這就和學生用的橡皮越蹭越小的原理一樣。碾搓造成的被穿刺對象碎屑脫落的多少，與碾搓力大小和接觸面積大小正相關。而使用金屬針頭進行穿刺時阻力都很小，因此針管對穿刺對象的碾搓力就很小。金屬針頭都很纖細，因此針管的表面積也很小。所以用金屬針頭進行穿刺，和切削因素相比碾搓造成穿刺對象碎屑脫落的量很少，這是導致穿刺對象碎屑脫落的次要原因。

用金屬針頭對注射劑包裝上的橡膠塞進行穿刺，脫落的橡膠碎屑會進入注射劑，這種不溶性微粒有可能和注射劑一起進入人體，成為損害病人健康和安全的隱患。在進行肌肉或靜脈注射時，使用的都是斜面針，這種金屬針頭在它針孔的底部是一個月牙形的鋒利切刃，在進入人體后除了微小切割造成的小碎屑脫落外，有時還會造成較大的組織碎塊脫落，可能堵塞針頭、堵塞血管。在使用真空管采血時，由于穿刺膠塞脫落的碎屑很多都是直徑幾微米的細小顆粒，在血液檢驗的項目中，當需要對不同大小的有形成分進行分類計數時，有可能干擾檢驗結果。

怎樣才能減少醫用金屬針頭在穿刺過程中的這種種負面影響呢？

中國專利申請92225733.7號的“一次性使用輸液器防微粒雙通道插瓶針”，針對輸液器插瓶針的金屬針頭，在輸液時造成塞屑脫落的問題，提出了一種解決方案：用硬質塑料注塑成型制造，有錐狀進針頭與進氣通道、輸液通道合為一體的基體組成，進氣孔和進液孔與穿刺膠塞方向夾角大于90°。這種塑料插瓶針外表面沒有金屬針頭磨削加工部分那樣粗糙的地方，也沒有斜面金屬針頭針孔底部月牙形的鋒利切刃，因此希望這種塑料插瓶針在對橡膠塞進行穿刺時，塞屑脫落就會得以避免。但是由于受塑料的硬度和機械強度限制，塑料插瓶針的直徑都比金屬針大很多，因此用塑料插瓶針穿刺橡膠塞并且把它推進到理想位置時，是要用很大力量的。橡膠塞被刺穿破裂后，它的斷面是粗糙的，塑料插瓶針向瓶內推進時，針體對膠塞斷面產生劇烈的碾搓，由于碾搓力量大、接觸面積大，必然造成大量塞屑脫落。有文獻報道，用塑料插瓶針對輸液瓶的膠塞進行穿刺，可致瓶內藥液不溶性微粒含量成倍的增加。所以用塑料針代替金屬針頭，對減少穿刺造成瓶塞碎屑脫落的效果并不好。而且這種塑料插瓶針除了對大輸液包裝的橡膠塞穿刺可用外，在其他使用金屬針頭進行穿刺的場合都不適于使用。

中國專利申請200320107112號的“一次性套管式側孔加藥針”，它是在金屬針頭的外面增加了一個塑料套管。在對需要多次加藥的注射劑容器的橡膠塞第一次穿刺時，將套管留在橡膠塞上，再次加藥時只需將針頭伸入套管即可，不必再對橡膠塞進行穿刺，因此認為它不產生瓶塞脫落的微粒。這種加藥針的金屬針頭是側孔針，針尖是錐形的，其最終成型工藝還是磨削，其表面的粗糙程度并無減輕。因此對橡膠塞的第一次穿刺，仍然會使瓶塞產生脫落的微粒，而且當它把套管留在第一瓶注射劑上，又再對其它瓶塞進行穿刺時，與普通金屬側孔針比就再沒有任何優越性了。