[發明專利]一種健肝片的制備方法及應用

有效

• 申請號: 201210389746.7
• 申請日: 2012-10-15
• 公開（公告）號: CN102988691A
• 公開（公告）日: 2013-03-27
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 李正梅
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/20;A61P1/16;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種健肝片的制備方法及應用。?

背景技術

健肝片記載于衛生部標準WS3-B-0376-90，由萱草根100g、板藍根150g、茵陳250g、丹參150g、大棗100g作為原料藥制成，能清熱利濕。用于急性肝炎。?

現有技術中，尚未有健肝片在提取制備方面采用超臨界和微波技術的報道，而采用打粉和水煎煮的方法，工藝粗糙、落后，雜質多，導致患者用量過大，不方便服用，嚴重影響了本品在臨床上應用。?

發明內容

發明目的：為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種健肝片的制備方法。?

本發明的另一個目的在于提供一種健肝片在制備抑制小鼠黑色素瘤細胞B16細胞增殖藥物中的應用。?

技術方案：本發明的目的是通過如下的方案實現的：?

一種健肝片的制備方法，由萱草根100g、板藍根150g、茵陳250g、丹參150g、大棗100g作為原料藥制成，所述的方法由下列步驟組成：取茵陳，加入到CO2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6%，萃取壓力15-30MPa，溫度30-50℃，CO₂流量1-3m1/g生藥·min，萃取時間150-180min，得超臨界萃取物，備用；取萱草根、板藍根、丹參、大棗，粉碎，加入2L的70%乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率400-600W，萃取2次，每次4-8分鐘，合并萃取液，濃縮，加到聚酰胺錦綸66層析柱上，50%乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，備用；將上述超臨界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成1000片，每片重0.5g。?

上述一種健肝片的制備方法，所述CO₂超臨界萃取夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5%。?

上述一種健肝片的制備方法，所述微波萃取功率500W，每次萃取6分鐘。?

上述一種健肝片的制備方法，所述CO₂超臨界萃取的萃取壓力20MPa，溫度40℃，CO₂流量2ml/g生藥·min，萃取時間160min。?

上述健肝片在制備抑制B16細胞增殖藥物中的應用。?

現有技術中，健肝片每片0.55g，每次8-10片，一日2次，采用本發明制備成的?健肝片每片0.5g，每次僅需3片，一日服用2次，在具有更多活性成分的條件下大大減少了服用量。此結論可以通過下述試驗證明。?

試驗一、不同方法制備的健肝片中丹參酮含量的比較?

1、儀器及試藥本發明健肝片：按實施例3方法制備，使用690g原料藥，經提取制成1500片，每片重0.5g。原健肝片，按部頒標準方法制備，使用690g原料藥，經提取制成1652片，每片重0.5g。Agilent?1200高效液相色譜儀；METTLERAE240電子分析天平；丹參酮對照品(中國藥品生物制品檢定所)。?

2、方法?

色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-磷酸（40：60：0.2）為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按丹參酮峰計算，應不低于3000。?

對照品溶液的制備：精密稱取在60℃減壓干燥4小時的丹參酮對照品適量，加甲醇制成每1ml含18μg的溶液，即得。?

供試品溶液的制備：取本發明健肝片和原健肝片，研細，混勻，取1g，精密稱定，精密加入70%乙醇20ml，密塞，超聲處理10分鐘，離心，取上清液，即得。?

測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。?

3、結果?

結果表明，本發明健肝片中丹參酮的含量為1.43mg/片；而原健肝片中丹參酮的含量為0.24mg/片，在服用量減少的情況下，丹參酮含量有很大提高。?

上述研究表明，采用本發明制備的健肝片，有效成分含量高于部頒標準法制備的健肝片。?

具體實施方式

以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。?

實施例1?