[發(fā)明專利]一種外用抗菌修復藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210383980.9
• 申請日: 2012-10-11
• 公開（公告）號: CN102895262A
• 公開（公告）日: 2013-01-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李文軍;張?zhí)?/a>;張玲
• 申請（專利權(quán)）人: 李文軍
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A61P17/02;A61P31/02;A61K33/38;A61K35/56
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種外用抗菌修復藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

皮膚是身體上最大的器官,?覆蓋著身體的表面,?是保護內(nèi)臟器官、組織免受外界機械、化學、物理、生物等損傷的第一道防線。但是在我們的生產(chǎn)勞動中身體總免不了受到這種或那種不同程度的損傷。受損組織恢復機體完整性的過程叫做修復，真皮的修復在皮膚修復過程中起重要作用，結(jié)締組織是真皮的主要成分,其再生能力主要來源于組織細胞和成纖維細胞，組織細胞在某種情況下可轉(zhuǎn)變?yōu)槌衫w維細胞。成纖維細胞的主要作用是合成膠原纖維,?膠原纖維主要含有膠原蛋白，構(gòu)成膠原蛋白的氨基酸有甘氨酸、脯氨酸和羥脯氨酸等，膠原是唯一含羥脯氨酸較多的蛋白質(zhì)。網(wǎng)狀纖維在膠原纖維形成以后才出現(xiàn)。另外，到了一定的時期以后,?成纖維細胞的一部分,?即合成可溶性彈力蛋白,?進一步與膠原蛋白、氨基酸組合成不同的彈力蛋白,?再聚合成彈力纖維。然后膠原纖維、網(wǎng)狀纖維和彈性纖維交織在一起組成了既有韌性、又有彈性，既能使器官與組織抵抗外來牽引力，又能保持形態(tài)和位置相對固定的疏松結(jié)締組織。而結(jié)締組織是真皮的主要成分。

所以，如何有效的促進成纖維細胞合成膠原蛋白，進而形成膠原纖維，然后再形成網(wǎng)狀纖維和彈性纖維對于真皮的修復具有關(guān)鍵意義。

尋找能有效促進成纖維細胞合成膠原蛋白的材藥物是修復損傷的關(guān)鍵。

由于損傷的皮膚與外界接觸，所以在修復過程中如何抗菌也是十分關(guān)鍵的，細菌感染將會導致新修復的組織壞死，嚴重者導致敗血癥，有生命危險，所以，尋找即具有修復功能，又具有抗菌功效的藥物具有十分重要的臨床意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的主要目的是針對上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，提供同時具有修復和抗菌功效的外用藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物十分適合燒燙傷、外傷、擦掛傷、潰瘍、褥瘡等創(chuàng)面。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：一種外用抗菌修復藥物組合物，它由下述原料藥制成：納米銀溶液（100ppm），野蜂房，土元，五倍子，龜板，蜣螂。

本發(fā)明藥物所用原料的重量配比可以為：納米銀溶液（100ppm）1－20份，野蜂房0.5－2份，土元0.5－2份，五倍子0.5－2份，龜板0.5－2份，蜣螂0.5－2份。

本發(fā)明藥物所用原料的優(yōu)選配比為：納米銀溶液（100ppm）2－10份，野蜂房0.6－1.5份，土元0.6－1.5份，五倍子0.6－1.5份，龜板0.6－1.5份，蜣螂0.6－1.5份。

本發(fā)明藥物所用原料的更優(yōu)選配比為：4－6份，野蜂房0.8－1.2份，土元0.8－1.2份，五倍子0.8－1.2份，龜板0.8－1.2份，蜣螂0.8－1.2份。

本發(fā)明藥物所用原料的最佳配比為：納米銀溶液（100ppm）5份，野蜂房1份，土元1份，五倍子1份，龜板1份，蜣螂1份。

本發(fā)明藥物的劑型可以是噴霧劑、氣霧劑、粉劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、栓劑、膜劑、搽劑、洗液中任何一種現(xiàn)有藥物劑型。

本發(fā)明的藥物組合物可采用但不限于以下方法：

（1）提取：取野蜂房、土元、五倍子、龜板、蜣螂，加相當于原料藥重量6-8倍的水或任意濃度的乙醇水溶液，提取1-3次，每次0.5-2小時，合并提取液，濾過，取濾液，直接濃縮或回收乙醇后濃縮，至成膏狀物；

（2）溶解：將上述步驟（1）提取得到的膏狀物，溶解于納米銀溶液（100ppm），濾過，得濾液備用；

（3）制劑：將上述步驟（2）溶解并濾過得到的濾液，按照各種劑型藥物的常規(guī)制備方法，制成不同劑型的藥物，即得。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：該藥物組合物即具有抗菌作用，又具有良好的修復功效，特別適合燒燙傷、外傷、擦掛傷、潰瘍、褥瘡等創(chuàng)面的治療。經(jīng)藥效學試驗證明其療效顯著。

本發(fā)明藥物的療效及其優(yōu)勢由以下藥效學試驗證明：

試驗一：定量殺菌試驗

方法：將菌懸液0.5?ml?與本品藥物(?對照組用磷酸鹽緩沖液)?4.5?ml?混勻。作用至預定時間,?取0.5?ml?菌藥混合液,?加入盛有4.5?ml?中和劑的試管中,?混勻。中和作用10?min,?作活菌計數(shù),?計算殺滅率。

菌懸液的制備:試驗菌為大腸桿菌(?8099)?、金黃色葡萄球菌(?ATCC?6538)?。取其第3~?14?代普通營養(yǎng)瓊脂24?h?新鮮培養(yǎng)物,?用0.03?mol/?L?磷酸鹽緩沖液(?pH?7.2)?稀釋成含菌量為10⁶~?10⁷cfu/?ml?的菌懸液。