[發明專利]一種經皮植入的擴散輸藥器及其制造方法

有效

• 申請號: 201210381592.7
• 申請日: 2012-10-10
• 公開（公告）號: CN102872527A
• 公開（公告）日: 2013-01-16
• 發明（設計）人: 陳曉明;陽范文
• 申請（專利權）人: 廣州醫學院
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00
• 代理公司: 廣州三辰專利事務所(普通合伙) 44227
• 代理人: 范欽正

技術領域

?本發明涉及醫療器械技術，具體來說是一種經皮植入的擴散輸藥器及其制造方法。

背景技術

臨床中有許多慢性和惡性疾病需對患者局部進行間斷或持續給藥，如腫瘤的局部化療和止痛、免疫調節等。為了避免胃腸降解和肝臟“首過效應”，局部給藥成為一種重要的手段。埋植給藥系統(Implantable?Drug?Delivery?System，IDDS)由Lafarge在1867年首先提出，其設想是在皮下埋植藥丸，從而獲得長期持續的藥物釋放。1937年Deansley和Parkes第一次進行動物體內研究，將藥丸埋植于皮下組織，藥物在較長時間內以一定速度釋放，維持有效血藥濃度。IDDS?的應用范圍已由當初的避孕治療擴展到多個治療領域。

近來，劉洪臣提出了兩種新的給藥途徑設計，即人工種植體全身給藥系統和牙根管全身給藥系統。這兩種設計中，藥物分別經牙種植體周圍骨組織和天然牙根尖周組織吸收到達全身，達到治療局部和全身疾病的目的，為IDDS系統的應用開辟了新的空間。但該方法局限了給藥部位，且不易于頻繁的給藥操作。

目前，從結構和原理上看，IDDS基本為無源植入型藥物載體。這種無源植入型藥物載體的藥物緩釋期有限，且擴散時間、濃度不易控制。

發明內容

本發明的目的在于克服以上現有技術存在的不足，提供了一種結構簡單、液態藥物可以擴散進入體內、細菌和病毒不能進入體內、可保證經皮種植體長期、穩定地植入及可以通過體外間斷或持續的進行局部給藥的經皮植入的擴散輸藥器。

本發明另一目的在于提供一種經皮植入的擴散輸藥器的制造方法。

為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案：一種經皮植入的擴散輸藥器，包括由生物陶瓷制備的經皮種植體，經皮種植體呈“工”字形的回轉體，經皮種植體中間具有凹槽，安全帽插入凹槽中形成緊密配合，經皮種植體底部連接輸藥管一端，輸藥管另一端連接由多孔生物陶瓷制備的藥物擴散體，輸藥管內部設置防返流裝置。

優選的，所述經皮種植體為致密羥基磷灰石生物陶瓷。

為了防止細菌和污物進入并便于消毒，所述安全帽為橡膠安全帽。

優選的，所述安全帽成“T”形，安全帽的下部的外形與凹槽的外形相對應，安全帽的上端邊緣部為環扣，安全帽的下端面設有儲藥槽，安全帽的環扣與經皮種植體的上端相扣。

為了便于成形，所述安全帽為一體成形結構。

優選的，所述“T”形安全帽頂端中間位置連接外部輸藥管。

優選的，所述藥物擴散體為管狀或圓柱狀或針狀或球狀或板狀。

為了防止返流及優選的，所述防返流裝置為單向球閥。

一種經皮植入的擴散輸藥器的制造方法，包括以下步驟：

（1）、由生物陶瓷制備成經皮種植體，經皮種植體呈“工”字形的回轉體，經皮種植體中間具有凹槽；

（2）、由多孔生物陶瓷制備的藥物擴散體；

（3）、安全帽插入經皮種植體的凹槽中形成緊密配合；

（4）、經皮種植體底部連接輸藥管，輸藥管內部設置防返流裝置；

（5）、輸藥管連接步驟（2）所述的藥物擴散體。

所述步驟（1）中的由生物陶瓷制備成經皮種植體具體方法為：

（1）、由生物陶瓷制備成經皮種植體，經皮種植體呈“工”字形的回轉體，經皮種植體中間具有凹槽；

（2）、由多孔生物陶瓷制備的藥物擴散體；

（3）、安全帽插入經皮種植體的凹槽中形成緊密配合；

（4）、經皮種植體底部連接輸藥管，輸藥管內部設置防返流裝置；

（5）、輸藥管連接步驟（2）所述的藥物擴散體。

所述步驟（1）中的由生物陶瓷制備成經皮種植體具體方法為：

（1）、羥基磷灰石粉體制備：按質量比，稱量72%的CaHPO₄·2H₂O和28％的CaCO₃置于研缽中混勻，放入容器中加適量蒸餾水，在電爐上進行攪拌，攪拌過程中，溫度應控制在80℃－100℃，經過4－6小時攪拌后，烘干，然后將烘干的粉料進行高溫晶化，溫度控制在1140℃，保溫2h，晶化后的HA粉呈淺綠色，然后研細過100目篩備用；