[發明專利]阿戈美拉汀固體制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201210381283.X
• 申請日: 2012-09-28
• 公開（公告）號: CN102988315A
• 公開（公告）日: 2013-03-27
• 發明（設計）人: 彭俊清;徐彪;曹宇;陳梁;楊專;余慧;李艷艷
• 申請（專利權）人: 浙江華海藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K9/48;A61K9/16;A61K31/165;A61K47/32;A61P25/24
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• 代理人: 暫無信息

1.一種阿戈美拉汀固體制劑的制備方法，包含如下步驟：

a.將阿戈美拉汀和交聯聚維酮混合，得到混合物a；

b.將混合物a加熱，使阿戈美拉汀熔融，再冷卻得到組合物b；

c.將組合物b與藥學上可接受的載體混合得到混顆粒c；

d.將混顆粒c壓制成片或灌裝成膠囊。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于交聯聚維酮與阿戈美拉汀的重量比為2∶1至10∶1。

3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于交聯聚維酮與阿戈美拉汀的重量比為2∶1至5∶1。

4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于藥學上可接受的載體包括稀釋劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑，其中稀釋劑選自甘露醇、乳糖、微晶纖維素、淀粉、玉米淀粉、部分預膠化淀粉、蔗糖、乳糖、葡萄糖、糊精、磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣、麥芽糖醇；粘合劑選自羥丙基纖維素，聚維酮，共聚維酮，羥丙甲纖維素；潤滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、硬脂富馬酸鈉、微粉硅膠。

5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟b加熱熔融制粒的工藝采用烘箱或帶夾套的高剪切混合制粒機實現。