[發明專利]一種治療便秘的藥物組合物

無效

• 申請號: 201210381112.7
• 申請日: 2012-10-10
• 公開（公告）號: CN103040921A
• 公開（公告）日: 2013-04-17
• 發明（設計）人: 徐超群;張毅;詹雁;阮佳;袁志翔;譚鐳
• 申請（專利權）人: 四川省中醫藥科學院
• 主分類號: A61K36/482
• 分類號: A61K36/482;A61P1/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種治療便秘的藥物組合物，具體地，是以當歸、白芷和決明子為原料制備而成的藥物組合物，屬于中藥領域。

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背景技術

便秘是多種疾病的一種癥狀，通常表現為排便次數明顯減少，每2～3天或更長時間一次，無規律，糞質干硬，常伴有排便困難感的病理現象。便秘發病率在世界范圍內都比較高，在自然人群中達到5％，歐美地區人群發病率高于亞洲，發達國家高于發展中國家。隨著我國經濟的快速發展，工作和生活節奏的加快使人們的精神壓力日益增大，同時隨著物質生活不斷提高，飲食結構也變得過于精細，這些因素都導致了便秘的發病率越來越高。據統計，我國人群便秘患病率在2%~28%之間，發病率女性高于男性。另外，我國大部分流行病學資料認為，隨著年齡的增長，氣血不足，便秘的發病率明顯增加，老年人患病率大約為15%～30%。長期臥床的老年人患病更高達80%。我國目前已逐步步入老年社會，隨著我國人口的不斷老齡化，便秘已成為常見病、多發病。中醫藥由于在治療便秘方面尤其獨特的特點和優勢，因此開發治療便秘的中藥制劑具有很大的市場空間。

本發明依據中醫對便秘的辨證論治，以傳統方劑二靈散為基礎，輔以決明子，將當歸、白芷、決明子合理配方。該配方利用白芷疏風于外，當歸和血潤腸于內，配方中決明子單獨使用雖然具有緩瀉功效，但長期應用可能導致腸粘膜損傷，配以當歸輔助養血，保護決明子對腸粘膜損傷。

發明內容

本發明的技術方案是涉及一種治療便秘的藥物組合物。本發明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。

本發明的目的是提供了一種治療便秘的藥物組合物，以傳統方劑二靈散（當歸和白芷）為基礎，輔以中藥材決明子，提取三味藥材的活性成分，得到組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑：當歸、白芷和決明子=1:1:1~4。

進一步優選地，它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑：當歸、白芷和決明子=3:3:8。

本發明藥物組合物是由白芷和決明子的乙醇提取物以及當歸經水蒸氣蒸餾法提取當歸揮發油為活性成分，加入藥學上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的藥劑，所述的藥劑為：片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑或者口服液。

本發明的另一個目的是提供一種制備該藥物組合物的方法，它包括如下步驟：

A.?將白芷、決明子用乙醇濃度為≥50%，回流提取3次，每次1小時，合并提取液、過濾、濃縮后，真空干燥；

B.?將當歸粉碎后用水蒸氣蒸餾法提取當歸揮發油，采用環糊精包合技術制備包合物，當歸揮發油與β-環糊精的比例為1：1~10；

C.?合并兩種提取物，加入藥學上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的藥劑。

進一步優選地，藥物組合物的制備方法：A步驟所述的乙醇濃度為：80%乙醇；B步驟所述的環糊精為：β-環糊精，當歸揮發油與β-環糊精的比例為1：6。

本發明還提供了該藥物組合物在制備治療便秘的藥物中的用途。

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本發明的有益效果

本發明制得的藥物組合物在動物體內試驗中表現出顯著的潤腸通便效果，達到預期的目的，且制備工藝穩定，質量可控，重現性好，適合大規模生產。

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以下通過具體實施例，進一步說明本發明，下述實施例僅用于說明本發明而對本發明沒有限制。

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具體實施例

實施例1：

藥物組合物的制備

取白芷450g、決明子1200g，用適量80%乙醇浸泡12小時，取濾液備用；殘渣加入10倍量80%乙醇，提取3次，每次1小時，合并提取液和濾液，過濾后回收乙醇，濃縮、真空干燥；

取當歸450g粉碎，加入10~15倍水，用水蒸氣蒸餾法提取當歸揮發油，收集揮發油，加入等體積無水乙醇，制成當歸揮發油無水乙醇溶液，備用；將β-環糊精12g在可密閉容器內用10倍水量加熱溶解，溶解后在室溫條件下邊攪拌邊滴加入當歸揮發油無水乙醇溶液，攪拌2小時后，立即冷藏24小時，取出抽濾，減壓真空干燥，粉碎，得到當歸揮發油包合物。

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實施例2：

藥物組合物膠囊的制備