[發明專利]硝苯地平緩釋片及其制備方法

有效

• 申請號: 201210380943.2
• 申請日: 2012-10-10
• 公開（公告）號: CN102846575A
• 公開（公告）日: 2013-01-02
• 發明（設計）人: 卞建鋼;潘秀芝;牟金香;李成文;宋曉麗;孫中志;楊玫;張慶霞;王建華
• 申請（專利權）人: 德州德藥制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28;A61K9/22;A61K31/4422;A61K47/38;A61P9/12
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• 代理人: 暫無信息

1.一種硝苯地平緩釋片，其生產原料以重量計如下：

a、片芯

b、包衣

包衣預混劑???????適量

純化水???????????適量

打光粉水溶液?????適量

2.如權利要求1所述的硝苯地平緩釋片，其中，羥丙纖維素與羥丙甲基纖維素的比例為1：1。

3.如權利要求1所述的硝苯地平緩釋片的制備方法，其中，按照權利要求1所述的重量比例準備各組分，制備步驟如下：

先對各原料進行粉碎，篩分，使硝苯地平微粉原料達250目，羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、乳糖、十二烷基硫酸鈉達80目，二氧化硅、硬脂酸鎂達100目；

將聚維酮K30溶于95％乙醇和純化水中，攪拌均勻至完全溶解，制成粘合劑；分別取硝苯地平、羥丙纖維素、乳糖、羥丙甲纖維素、十二烷基硫酸鈉，干混均勻；在攪拌條件下，加入上述制成的粘合劑，制軟材，出料；采用20目尼龍網制粒；在60℃下通風干燥；20目旋振篩整粒；加二氧化硅和硬脂酸鎂混合均勻；半成品檢驗，壓片，用薄膜包衣液包衣，包裝；

其中，配制薄膜包衣液，包衣預混劑用量為片芯重乘以3％，包衣液濃度為12重量％。