[發明專利]一種氧化鋅軟膏

在審

• 申請號: 201210378776.8
• 申請日: 2012-10-08
• 公開（公告）號: CN103705538A
• 公開（公告）日: 2014-04-09
• 發明（設計）人: 陳松;趙琳;孫亮
• 申請（專利權）人: 天津金耀集團有限公司
• 主分類號: A61K33/30
• 分類號: A61K33/30;A61K35/60;A61K9/06;A61K47/10;A61K47/34;A61K47/44;A61P17/02;A61K31/345;A61K33/12
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技術領域

本發明涉及含有氧化鋅的外用藥物組合物，特別涉及含有氧化鋅的軟膏。

背景技術

氧化鋅（ZnO），作為一種金屬氧化物，外用時具有收斂、殺菌。促進傷口愈合，以及吸收紫外線的作用，因此被用于制備外用的藥物組合物，現有的氧化鋅外用制劑主要有氧化鋅軟膏，復方魚肝油氧化鋅軟膏等制劑，其氧化鋅含量從10-20％不等。中國專利申請CN200480016171.8公開了一種用于防紫外線的具有特定粒徑分布的納米氧化鋅粒子。但納米氧化鋅本身具有細胞毒性，雖然現有研究表明其并無法滲入未破損的皮膚，但實際情況中經常會出現皮膚破損的情況，因此很容易產生潛在的不良反應。

發明內容

我們驚奇的發現，當特定粒徑分布的氧化鋅微粉制備氧化鋅軟膏，即可以更好的促進皮膚破損的愈合，又能避免納米氧化鋅粒子滲入到真皮層產生不良反應。

本發明說明書及實施例中涉及微粉粒徑范圍的百分比均為體積分比，即在某粒徑范圍內的微粉顆粒體積占總體積的百分比。一般采取激光粒度儀檢測。

本發明提供一種氧化鋅軟膏，含有重量百分比5-20的氧化鋅和一種或幾種適用于軟膏劑的輔料，其特征是所述的氧化鋅其粒徑分布滿足以下條件：

粒徑在2-3μm的微粉，體積百分比為85%-90%，

最大粒徑小于50μm。

所述的氧化鋅軟膏，其特征在于所述的適用于軟膏劑的輔料選自凡士林、液狀石蠟、石蠟、蜂蠟、羊毛脂、硅油、甘油、丙二醇、山梨醇中的一種或幾種，優選凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、甘油中的一種或幾種。

本發明還提供了一種氧化鋅微粉的制備方法，

采用濃度為1.5-2mol/L的醋酸鋅溶液，邊攪拌，邊向其中滴加濃度為1-2mol/L碳酸鈉溶液直至溶液pH到8，滴加速度為10-15ml/min。繼續攪拌1-2小時，過濾清洗，置于450-500℃下焙燒5-10h，得到氧化鋅微粉。其粒徑分布如前所述：

粒徑在2-3μm的微粉，體積百分比為85%-90%，

最大粒徑小于30μm。

所述的氧化鋅軟膏，優選配方為：重量百分比10-20％的氧化鋅，分散于余量的凡士林中。

所述的氧化鋅軟膏，還優選加入其他的活性成分，所述其他活性成分優選魚肝油、呋喃西林、滑石粉中的一種或幾種，

所述氧化鋅乳膏，配方為重量百分比20％的氧化鋅，重量百分比8％的魚肝油，重量百分比0.1％的呋喃西林。重量百分比3-5％的滑石粉，重量比4％的羊毛脂，液狀石蠟0-5％，以及余量的凡士林。

具體實施方式

粒徑檢測采用Hydro?2000MU型激光粒度儀。

所制得的各種藥物組合物均需滅菌。每個實施例中配制的氧化鋅軟膏以100g計

作為對照的實驗組分別采用納米氧化鋅和常規的間接法氧化鋅，均購自青島納卡森鋅業科技有限公司，規格分別為NKS13（納米氧化鋅）和Nks013（間接法氧化鋅）經激光粒度儀檢測粒徑檢測，前者體積平均粒徑為20nm，D90為50nm。后者體積平均粒徑為2.5nm，粒徑在2-3μm的微粉，體積百分比為50.3％，最大粒徑小于30μm。

實施例1：實驗用氧化鋅的制備：

取濃度為2mol/L的醋酸鋅溶液1L，邊攪拌，邊向其中滴加濃度為1.5mol/L碳酸鈉溶液直至溶液pH到8，遞加速度為15ml/min。滴加完畢后繼續攪拌1-2小時，過濾清洗，置于馬弗爐中在450-500℃下焙燒7h，得到氧化鋅微粉。

粒徑在2-3μm的微粉，體積百分比為88.7%，體積平均粒徑3.1μm。最大粒徑小于30μm。

實施例2-1?

配方：按實施例1方法制備的氧化鋅粉末15g，黃凡士林85g

取處方量10％的黃凡士林，將處方量的氧化鋅粉末分次逐漸加入，邊加入邊研磨至混合均勻，得到混合物（1）.將混合物（1）加熱至75℃。

將其余處方量的黃凡士林也加熱至80-90℃后加入混合物（1）中，攪拌均勻，冷卻成膏膏得到15％含量的氧化鋅軟膏。

實施例2-2

按照實施例2-1的配方和工藝，將按實施例1方法制備的氧化鋅替換為納米氧化鋅。

實施例2-3

按照實施例3-1的配方和工藝，將按實施例1方法制備的氧化鋅替換為間接法氧化鋅。

實施例3-1

配方：按實施例1方法制備的氧化鋅粉末10g，黃凡士林75g，液狀石蠟15g