[發明專利]一種復肝寧片的制備方法及應用

無效

• 申請號: 201210378429.5
• 申請日: 2012-10-08
• 公開（公告）號: CN102988836A
• 公開（公告）日: 2013-03-27
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 卞毓平
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61K9/20;A61P11/00;A61P35/00
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種復肝寧片的制備方法及應用。?

背景技術

復肝寧片記載于衛生部標準WS3-B-0786-91，由板藍根114g、炒麥芽45g、柴胡68g、牡丹皮68g、山楂45g、金銀花114g、炒六神曲45g作為原料藥制成，能舒肝健脾，清熱利濕。用于乙型肝炎奧抗陽性屬于肝旺脾虛，熱毒較盛者。?

現有技術中，尚未有復肝寧片在提取制備方面采用超臨界和微波技術的報道，而采用打粉和水煎煮的方法，工藝粗糙、落后，雜質多，導致患者用量過大，不方便服用，嚴重影響了本品在臨床上應用。?

發明內容

發明目的：為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種復肝寧片的制備方法。

本發明的另一個目的在于提供一種復肝寧片在制備抑制人肺腺癌GLC-82細胞增殖藥物中的應用。?

技術方案：本發明的目的是通過如下的方案實現的：?

一種復肝寧片的制備方法，由板藍根114g、炒麥芽45g、柴胡68g、牡丹皮68g、山楂45g、金銀花114g、炒六神曲45g作為原料藥制成，所述的方法由下列步驟組成：取柴胡、金銀花，加入到CO2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6%，萃取壓力15-30MPa，溫度30-50℃，CO2流量1-3m1/g生藥·min，萃取時間150-180min，得超臨界萃取物，備用；取其余中藥，粉碎，加入2L的70%乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率400-600W，萃取2次，每次48分鐘，合并萃取液，濃縮，加到D101大孔吸附樹脂柱上，50%乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，備用；將上述超臨界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成1000片，每片重0.5g。?

上述一種復肝寧片的制備方法，所述CO₂超臨界萃取夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5%。?

上述一種復肝寧片的制備方法，所述微波萃取功率500W，每次萃取6分鐘。?

上述一種復肝寧片的制備方法，所述CO₂超臨界萃取的萃取壓力20MPa，溫度40℃，CO₂流量2ml/g生藥·min，萃取時間160min。?

上述復肝寧片在制備抑制人肺腺癌GLC-82細胞增殖藥物中的應用。?

現有技術中，復肝寧片每片0.5g，每次6片，一日3次，采用本發明制備成的復肝寧片每片0.5g，每次僅需3片，一日服用3次，在具有更多活性成分的條件下大大減少了服用量。此結論可以通過下述試驗證明。?

試驗一、不同方法制備的復肝寧片中綠原酸含量的比較?

1、儀器及試藥本發明復肝寧片：按實施例3方法制備，使用500g原料藥，經提取制成1000片，每片重0.5g。原復肝寧片，按部頒標準方法制備，使用500g原料藥，經提取制成1000片，每片重0.5g。Agilent?1200高效液相色譜儀；METTLERAE240電子分析天平；綠原酸對照品(中國藥品生物制品檢定所)。?

2、方法?

色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-磷酸（40：60：0.2）為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按綠原酸峰計算，應不低于3000。?

對照品溶液的制備：精密稱取在60℃減壓干燥4小時的綠原酸對照品適量，加甲醇制成每1ml含18μg的溶液，即得。?

供試品溶液的制備：取本發明復肝寧片和原復肝寧片，研細，混勻，取1g，精密稱定，精密加入70%乙醇20ml，密塞，超聲處理10分鐘，離心，取上清液，即得。

測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。?

3、結果?

結果表明，本發明復肝寧片中綠原酸的含量為1.65mg/片；而原復肝寧片中綠原酸的含量為0.29mg/片，在服用量減少的情況下，綠原酸含量有很大提高。?

上述研究表明，采用本發明制備的復肝寧片，有效成分含量高于部頒標準法制備的復肝寧片。?

具體實施方式

以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。?

實施例1?