[發明專利]一種治療慢性非特異性潰瘍性結腸炎的組合物

無效

• 申請號: 201210373461.4
• 申請日: 2012-09-27
• 公開（公告）號: CN102836360A
• 公開（公告）日: 2012-12-26
• 發明（設計）人: 蘇劉花
• 申請（專利權）人: 南京澤朗農業發展有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P1/04
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種治療慢性非特異性潰瘍性結腸炎的組合物。

背景技術

慢性非特異性潰瘍性結腸炎（Ulcerative?colitis,UC）是一種原因未明的直腸和結腸慢性炎性疾病，可發生于各年齡層，難以治愈，被世界衛生組織列為現代難治病之一。其癥狀為腹瀉、里急后重，嚴重時會導致食欲減退，上腹飽脹不適，惡心嘔吐等。中醫認為，本病多因脾胃虛弱或飲食不節，感受外邪或情志失調所致，存在脾虛、濕熱、血瘀等病理變化，治療多以補脾益胃、清熱化濕、活血化瘀為原則。現代醫學的治療方法多采用激素，療效顯著，但具有副作用。臨床上較為常用的藥物有補脾益腸湯、仙桔湯、腸舒膠囊等，中國專利200410011233.8、200810004304.X、200410038268.0、200910219867.5等描述了治療急慢性非特異性潰瘍性結腸炎的藥物及其制備方法，具有一定的緩解和控制作用。

但是，還存在進一步豐富該類產品的種類及提高該類產品效果的需求。

發明內容

本發明的目的就是提供一種治療慢性非特異性潰瘍性結腸炎的組合物。

本發明的治療慢性非特異性潰瘍性結腸炎的組合物，其特征在于所述組合物由下列重量份的原料制成：仙鶴草25-40份、側柏葉10-20份、乳香2-5份、陳皮15-25份、薏苡仁10-20份、蒼術25-30份、黃芩15-20份、白及10-15份、花椒15-25份、訶子15-25份、血竭15-25份。

優選為：仙鶴草30份、側柏葉15份、乳香5份、陳皮20份、薏苡仁15份、蒼術30份、黃芩15份、白及10份、花椒20份、訶子20份、血竭20份。

將上述治療慢性非特異性潰瘍性結腸炎的組合物洗凈、低溫烘干，混勻，加入超微粉碎機粉碎后加入制備不同劑型所需各種常規輔料，如潤滑劑、崩解劑、黏合劑等，按照常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，如膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、片劑或散劑。

本發明藥物選擇仙鶴草、側柏葉、乳香、陳皮、薏苡仁、蒼術、黃芩、白及、花椒、訶子、血竭等，因為仙鶴草味苦、澀，性平，歸心、肝經，具有收斂止血，補虛功效；側柏葉味苦、澀，性寒，歸肺、肝、脾經，具有涼血，生發功效；乳香味辛、苦，性溫，歸心、肝、脾經，具有活血行氣止痛，消腫生肌功效；陳皮味辛、苦，性溫，歸脾、肺經，具有理氣健脾，燥濕化痰功效；薏苡仁味甘、淡，性涼，歸脾、胃、肺經，具有滲濕，健脾，除痹，清熱排膿功效；蒼術味辛、苦，歸脾、胃、肝經，具有燥濕健脾，祛風散寒功效；黃芩味苦，性寒，歸肺、膽、脾、胃、大腸、小腸經，具有清熱燥濕，瀉火解毒，止血功效；白及味苦、甘、澀，性寒，歸肺、胃、肝經，具有收斂止血，消腫生肌功效；花椒性溫，歸脾、胃、腎經，具有溫中止痛功效；訶子味苦、酸、澀，性平，歸肺、大腸經，具有澀腸止瀉，斂肺止咳功效；血竭味甘、咸，性平，歸肝經，具有活血定痛，化瘀止血，斂瘡生肌功效。將上述藥物組合，功效互相協同，能起到功效，具有使用方便，副作用少，療效好等顯著優點。

本發明中藥組合物治療慢性非特異性潰瘍性結腸炎的效果，是通過下列試驗體現的：

試驗例1：本發明組合物對實驗性慢性非特異性潰瘍性結腸炎小鼠體重、血清NO、IL-2水平的影響

1．材料

1．1動物：雄性昆明種小鼠，體重30±2g。由南京中醫藥大學實驗動物中心提供。

1．2藥物與試劑：本發明組合物，按實施例1方法自制；葡聚糖硫酸鈉（DSS）柳氮磺胺吡啶（SASP）為上海福達制藥有限公司產品；NO試劑盒，南京建成生物工程研究所產品；白細胞介素-2（IL-2）試劑盒為上海森雄科技實業有限公司產品。

1．3儀器：電熱恒溫水浴箱、高速離心機、分光光度計。

2．方法

2．1小鼠DSS模型的建立：取雄性昆明種小鼠，實驗前各組小鼠分別稱重，將4%DSS水溶液給小鼠飲用6天，后改為蒸餾水飲用10天。

2．2動物分組及給藥方法：取雄性昆明種小鼠100只，體重30±2g，隨機分成5組，分別為正常組、模型組、SASP組、本發明組合物低劑量組、本發明組合物高劑量組。本發明組合物分別灌胃給予0.56g/kg、1.12g/kg，SASP組灌胃給予0.51g/kg，正常組和模型組給予相應量生理鹽水灌胃，每天給藥1次，連續給藥兩周，給藥期間正常飲食。每日觀察小鼠外觀和體重情況，并記錄體重變化。末次給藥后，禁食24小時后，腹腔注射戊巴比妥鈉麻醉，肝門靜脈取血，3000r/min離心，取血清用于測定NO、白細胞介素-2（IL-2）。