[發明專利]前列腺炎聯合檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201210370700.0
• 申請日: 2012-09-29
• 公開（公告）號: CN102866153A
• 公開（公告）日: 2013-01-09
• 發明（設計）人: 婁斌;張中洲;孫運榮;馬建軍;付光宇;吳學煒
• 申請（專利權）人: 鄭州安圖綠科生物工程有限公司
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78
• 代理公司: 鄭州異開專利事務所(普通合伙) 41114
• 代理人: 王霞

技術領域

本發明涉及生化檢測領域，尤其是涉及一種前列腺炎聯合檢測試劑盒。

背景技術

????前列腺炎是成年男性的常見疾病，困擾著全球接近50%的人群。盡管前列腺炎患者一般不會有生命危險，但會嚴重影響患者的生活質量，同時，其龐大的患者人群和高昂的醫療費用也會給公共衛生事業帶來巨大的經濟負擔。

????從對前列腺炎的分類來說，傳統的Meares-Stamey“四杯法”是對前列腺炎第一個進行規范性分類的方法，即通過比較初始尿液（VB1）、中段尿液（VB2）、前列腺按摩液（EPS）和前列腺按摩后尿液（VB3）四杯標本中白細胞數和細菌培養結果將前列腺炎分為：急性細菌性前列腺炎（ABP）、慢性細菌性前列腺炎（CBP）、慢性非細菌性前列腺炎（CNP）和前列腺痛（PD）。該分類方法主要是基于前列腺炎是病原體感染造成的基礎之上。但是由于前列腺炎的病因非常復雜，到現在為止人們還沒有完全清楚造成前列腺炎癥的所有病因，特別是慢性非細菌性前列腺炎和前列腺痛，所以該分類方法存在很大的片面性。

????1995年美國國立衛生研究院(NIH)根據當前對前列腺炎的基礎和臨床研究情況制定了一種顯得更科學的分類方法，即：I型相當于傳統方法的ABP，發病急，臨床表現為明顯的尿路感染癥狀，白細胞數量升高，細菌培養陽性；Ⅱ型相當于傳統方法的CBP，有反復發作的尿路感染癥狀，持續時間長，白細胞數量增多；Ⅲ型慢性前列腺炎/慢性盆骨疼痛綜合癥，相當于傳統方法中的CNP/PD，是前列腺疾病中最常見的類型，約占慢性前列腺炎的90%以上，該類型根據鏡檢結果又可分為ⅢA、ⅢB兩個亞型；Ⅳ型即無癥狀性前列腺炎，對不孕不育和血清PSA的升高患者的診斷有很大幫助。該分類方法經過臨床實踐相對比較科學，但對發病原因和臨床治療缺乏足夠的支持。

?????無論前列腺炎如何分類，目前所用的檢測方法都是鏡檢法，既通過顯微鏡觀察前列腺按摩液中卵磷脂小體、白細胞數量來進行檢查，這種方法檢測的指標較少，不能完全明確患者炎癥的類型和治療過程中的治療效果的評價。而且這種鏡檢方法人為因素對結果造成的影響較大，如長時間觀察顯微鏡引起的視覺疲勞而造成的漏檢等。

發明內容

本發明的目的在于提供一種前列腺炎聯合檢測試劑盒，采用該試劑盒可以從不同角度對前列腺炎進行較為客觀的檢測和判斷，并可以對治療效果進行科學的評價。

為實現上述目的，本發明可采取下述技術方案：

本發明所述的前列腺炎聯合檢測試劑盒，包括標本稀釋液、顯色液以及設置有六個反應孔的檢測卡體，所述檢測卡體的六個反應孔內分別設置有用于檢測卵磷脂小體、白細胞酯酶、檸檬酸、鋅、酸性磷酸酶和pH值的固體試劑，其中：

檢測卵磷脂小體的固體試劑由硼酸鹽緩沖液、鋅試劑溶液和氯化鋅溶液反應后涂覆于載體上，經真空冷凍干燥而成；所述硼酸鹽緩沖液的pH為7.0~10.0，其中氯化鉀：0.1~100g/L，硼酸：0.1~100g/L，氫氧化鈉：0.01~10g/L；所述鋅試劑溶液中含有0.1~100g/L?的5-(2-羧基苯基)-1-(2-羥基-5-磺基苯基)-3-苯基甲單鈉鹽；所述氯化鋅溶液中氯化鋅：0.1~100g/L；

檢測白細胞酯酶的固體試劑由Tris-HCl緩沖液，糖和5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸酯溶液配制后涂覆于載體上，除濕干燥而成；所述Tris-HCl緩沖液的濃度為0.01~2?mol/L,?pH?7.0~10.0，所述糖為蔗糖、葡萄糖、海藻糖或乳糖，濃度為30~60g/L，所述5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸酯溶液的濃度為0.001~1mol/L；

檢測檸檬酸的固體試劑由硫酸鐵銨溶液和磺基水楊酸溶液按1:15的比例配制后涂覆于載體上，除濕干燥而成；其中的硫酸鐵銨溶液為0.001~1mol/L，磺基水楊酸溶液為0.001~1mol/L；

檢測鋅的固體試劑由硼酸鹽緩沖液和鋅試劑溶液按10:1的比例反應、稀釋后涂覆于載體上，經真空冷凍干燥而成；所述硼酸鹽緩沖液包括以下組份：氯化鉀?0.1~100g/L，硼酸?0.1~100g/L，氫氧化鈉?0.01~10g/L，pH值7.0~10.0；所述鋅試劑溶液中含有0.1~100g/L?的5-(2-羧基苯基)-1-(2-羥基-5-磺基苯基)-3-苯基甲單鈉鹽；

檢測酸性磷酸酶的固體試劑由配制的底物液涂覆于載體上，除濕干燥而成；所述的底物液包括以下組分：檸檬酸0.1~75g/L,?磷酸苯二鈉：0.1~90g/L，4-氨基安替比林：0.1~65g/L，氫氧化鈉：0.1~88g/L；