[發(fā)明專利]醫(yī)療裝置及其引導(dǎo)裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210366583.0
• 申請(qǐng)日: 2012-09-28
• 公開（公告）號(hào): CN103028182A
• 公開（公告）日: 2013-04-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: H·維德克
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 百多力歐洲股份兩合公司
• 主分類號(hào): A61M25/00
• 分類號(hào): A61M25/00;A61M39/08;A61M25/01
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 蔣旭榮

技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)涉及一種引導(dǎo)裝置，該引導(dǎo)裝置包括聚合物管和/或塑料管，特別地該引導(dǎo)裝置包括包含聚硅氧烷的管，纜繩或帶已經(jīng)被布置成穿過該管的連續(xù)開口，該纜繩或帶可以在該開口中運(yùn)動(dòng)。本申請(qǐng)還涉及一種包括這種引導(dǎo)裝置的醫(yī)療裝置（該醫(yī)療裝置特別地為導(dǎo)管），并涉及一種用來(lái)制造這種引導(dǎo)裝置或這種醫(yī)療裝置的方法。

背景技術(shù)

在本申請(qǐng)的意義上的醫(yī)療裝置包括可以暫時(shí)地或永久地插入到活體中的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管或電極引線。電極引線是留在心臟、腦、或脊髓中的永久植入件，并且用于在電子醫(yī)療植入件（可植入的心臟起搏器、除顫器、神經(jīng)刺激器、或人工耳蝸植入件）和電極引線的相對(duì)端部處的電極表面之間交換治療或診斷信號(hào)。導(dǎo)管是可以被引入到要被治療的體腔中的小的剛性或柔性管。這些管以各種直徑提供。諸如膀胱、胃、腸、血管等以及耳朵和心臟的體腔通過導(dǎo)管被探測(cè)、抽空、填充或沖洗。這由于診斷或治療原因而被完成。

在本申請(qǐng)的意義上的所有醫(yī)療裝置典型地具有相同的設(shè)計(jì)。它們具有近端部和遠(yuǎn)端部，該遠(yuǎn)端部沿治療部位的方向指向。安裝在該端部上的是與治療或診斷有關(guān)的裝置，諸如用來(lái)刺激身體的器官或感測(cè)身體信號(hào)的電極。近端部用作通向植入件或外部控制裝置、治療或者診斷裝置的界面，并且也可以用于實(shí)現(xiàn)由醫(yī)生進(jìn)行的控制，諸如使用控制裝置控制柔性遠(yuǎn)端部。位于醫(yī)療裝置的近端部和遠(yuǎn)端部之間的是包括至少一個(gè)柔性或剛性管的細(xì)長(zhǎng)本體。這種管由連續(xù)開口構(gòu)成，該連續(xù)開口也被稱為腔并且沿管的縱向軸線延伸。如果本體由平行地延伸并且形成一體單元的多個(gè)管構(gòu)成，則它由多個(gè)腔構(gòu)成并且因此被稱為多腔管。各腔中的每個(gè)腔（特別地從縱向軸線沿徑向偏置的外腔）可以形成引導(dǎo)裝置的管的連續(xù)開口。

引導(dǎo)裝置用于引導(dǎo)纜繩或帶。引導(dǎo)裝置中的纜繩或帶特別地可以用于使得遠(yuǎn)端部能夠被控制和/或傳輸治療或診斷信號(hào)。

稱為醫(yī)療裝置的導(dǎo)管，特別地所謂的消融導(dǎo)管（所述消融導(dǎo)管主要用在用于心臟中的傳導(dǎo)路徑的熱破壞的電生理學(xué)中）包括作為導(dǎo)管本體的前述多腔管，在這種情況下，數(shù)個(gè)或全部外腔可以用作引導(dǎo)裝置的腔。這意味著纜繩（在這種情況中是控制纜繩或控制帶）在一個(gè)腔或各腔中的每個(gè)腔中被引導(dǎo)。每個(gè)控制纜繩延伸穿過所述腔中的一個(gè)。在纜繩上限定的拉動(dòng)運(yùn)動(dòng)用于使導(dǎo)管末端改變方向離開縱向軸線并且因此將導(dǎo)管末端引導(dǎo)到要被治療的所需的組織區(qū)域。為了控制，醫(yī)生使用把手來(lái)操作控制纜繩或帶，這引起纜繩相對(duì)于腔運(yùn)動(dòng)。各種電極表面位于導(dǎo)管末端上，這些電極表面用于將無(wú)線電頻率信號(hào)引到該組織區(qū)域中以便消融。

即使在永久地留在身體中的電極引線的情況中，也發(fā)生纜繩和腔之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)；在本申請(qǐng)的意義中的術(shù)語(yǔ)“導(dǎo)管”也包括這種電極引線。

其本體（也稱為電極本體）基本上具有與上述導(dǎo)管本體相同的結(jié)構(gòu)并且與其等同。然而，相比之下，電極引線永久地留在身體中并且因此暴露于其它應(yīng)力。同樣，這種電極引線在最罕見的情況中包括控制纜繩以及電傳導(dǎo)供應(yīng)纜繩或帶，以便將電信號(hào)從電子醫(yī)療植入件（在電極引線的近端部上）傳輸?shù)诫姌O引線的遠(yuǎn)端部上的電極，或者反之亦然。這些電供應(yīng)纜繩同樣在管的腔中延伸。電極本體同樣可以由互連的多個(gè)管形成，其中絞合的導(dǎo)體在管腔的一個(gè)或更多個(gè)中延伸。

電極引線受到處于持續(xù)運(yùn)動(dòng)中的心臟引起的連續(xù)撓曲載荷，因此導(dǎo)致電極本體中的每個(gè)管和絞合的導(dǎo)體之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。

在下面，由具有連續(xù)開口（腔）的柔性管（剛性管）和在該管中延伸的纜繩（電極引線的控制纜繩或供應(yīng)纜繩）構(gòu)成的系統(tǒng)被稱為引導(dǎo)裝置。這意味著，在作為多個(gè)管的互連件的醫(yī)療裝置的本體中，纜繩在其中穿過的每個(gè)管均是引導(dǎo)裝置。引導(dǎo)裝置形成醫(yī)療裝置的芯。所述醫(yī)療裝置可以包括用于各種應(yīng)用的甚至更多的裝置，諸如球囊（balloon）、用于測(cè)量裝置的連接器、用來(lái)提供用于治療或診斷（例如，借助對(duì)比介質(zhì)）的流體（藥物或另一藥物活性物質(zhì)）的注射器或類似物。也可以設(shè)有暫時(shí)容納引導(dǎo)線的另外的腔。

根據(jù)本申請(qǐng)的主題的引導(dǎo)裝置也可以用在除了所述的那些醫(yī)療裝置之外的醫(yī)療裝置中，例如用在微創(chuàng)儀器中。在這些裝置中，同樣使用相對(duì)于柔性管或剛性管運(yùn)動(dòng)的引導(dǎo)纜繩或拉出器纜繩來(lái)執(zhí)行控制。

在相對(duì)運(yùn)動(dòng)發(fā)生在兩種不同材料（通常是管的側(cè)部上的聚合物和/或塑料以及纜繩的側(cè)部上的金屬材料）之間的這種引導(dǎo)裝置中，觀察到大量磨損。纜繩可能被周圍的管材料磨破。相比之下，在導(dǎo)管的控制中觀察到增加的摩擦力，該摩擦力阻礙控制并且使得治療困難或比預(yù)期更費(fèi)時(shí)。

因此，本申請(qǐng)解決的問題是，制成具有大大減小的磨損或摩擦的引導(dǎo)裝置或醫(yī)療裝置。另外的問題是，提供用來(lái)制造這種引導(dǎo)裝置或這種醫(yī)療裝置的簡(jiǎn)單且經(jīng)濟(jì)的方法。

發(fā)明內(nèi)容