[發明專利]一種活性炭婦用衛生栓及其制備方法

無效

• 申請號: 201210366043.2
• 申請日: 2012-09-27
• 公開（公告）號: CN102824365A
• 公開（公告）日: 2012-12-19
• 發明（設計）人: 袁暾
• 申請（專利權）人: 袁暾;四川三泰醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K33/44
• 分類號: A61K33/44;A61K36/35;A61K33/18;A61K9/02;A61K47/38;A61P15/02
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技術領域

本發明屬于醫療器械及藥物領域，尤其涉及一種用于婦女生殖系統局部治療保健的活性炭衛生栓及其制備方法。

背景技術

由于女性特殊的生理結構，使得女性長期處在婦科炎癥的威脅當中，女性的生殖器官直接與外界相通并且緊挨尿道、肛門，加之較多的褶皺與分泌物的存在，使得女性的生殖器官的清潔困難，以及特定生理期期間的代謝行為等因素為各種細菌的大量繁殖提供了良好的基礎，繼而極易感染婦科炎癥。婦科炎癥主要指女性的生殖器官炎癥，常見的婦科炎癥主要包括：盆腔炎、附件炎、宮頸炎、陰道炎、外陰炎等。其癥狀主要包括下腹墜脹、疼痛，患處充血水腫，外陰瘙癢、尿頻、尿急、尿痛、性交疼痛、白帶異常等。其中，白帶增多，異常是常見癥狀，其性狀多為稀薄漿液狀，顏色為黃綠色或者是灰黃色。同時還經?；祀s著血絲，含有泡沫，甚至為血性白帶。從病因學來說，婦科炎癥的病因包括物理性損傷、化學性刺激、生理性污染以及生物源性感染等。其中，生理性污染和生物源性感染都與生殖道局部的細菌感染，菌群失調有關。當生殖道內有大量致病菌存在，正常菌群被抑制，加之有大量分泌物存在的情況下，生殖道自身的自凈功能幾乎喪失，而如果使用大量抗生素進行治療，又可能進一步加重本已存在的菌群失調，導致炎癥遷延不愈。這可能是婦科炎癥發病率高，易反復的重要原因。據統計，全世界約?85%的成年女性患有不同程度的婦科炎癥，這其中46%有反復發病的情況出現，更可怕的是，有婦科炎癥的女性得宮頸癌的幾率比正常人高出6,7倍。因此研究婦科炎癥的治療措施顯得尤為重要。根據婦科炎癥的病因及癥狀，控制其炎性分泌物，除菌抑菌，恢復生殖道自身的菌群平衡對炎癥的治療有重要意義。

因為婦女生殖道的特殊結構，局部應用的，具有吸附作用的藥物或醫療器械可以有效達到減少分泌物，止血除菌等目的。目前，此類產品包括載藥栓劑、凝膠劑、粉劑等，其成分包括中藥藥物、消毒劑（如碘伏）、多糖（如殼聚糖等）明膠、納米銀、活性炭等。其中，活性炭由于具有較強的吸附能力，能夠有效除去致病細菌甚至病毒，可以方便的進行包裝塑形，無毒且較少安全性上的擔憂，因此是較佳的用于制造此類器械的原料。但是粉末狀活性炭存在機械強度很差、使用及運輸不便、單位體積吸附量少、易造成粉塵污染等問題，尤其是在生殖道局部使用時，一旦漏出，活性炭粉將造成黑染，殘留等問題，影響患者使用感受。

如上所述，由于正常菌群的存在，婦女的生殖道本身具有一定的自凈能力。正常育齡婦女，在內分泌激素的作用下，生殖道上皮細胞增生，其表層細胞含有豐富的糖原，有利于兼氧乳酸桿菌的生長，使生殖道pH值維持在一定的酸度，抑制致病菌的生長。因此，如果局部應用藥物或器械能夠促進益生菌的生長，將可能提供更佳的治療效果。在這方面，一些低聚糖類，因為具有和糖原類似的結構與代謝方式，因此可以作為益生因子達到促進益生菌生長的目的。

目前，利用活性炭材料的吸附作用進行婦女生殖道炎癥治療的產品可見有以粉狀活性炭，活性炭纖維為基礎；利用低聚糖改善生殖道內環境的產品則已見有明膠基，載藥粉劑等；而利用成型活性炭的吸附作用，結合低聚糖進行治療保健的醫療器械實例尚未見報道。

發明內容

本發明的目的是提供一種能夠治療婦女生殖道炎癥，調節局部微環境，有效抑菌，防止炎癥復發的無毒無刺激的活性炭婦用衛生栓。

本發明的目的是通過下述技術方案實現的：

與粉狀活性炭相比，成型活性炭具有以下優點：?(1)具有一定的形狀，?易于加工；?(2)密度、?導熱系數及強度較高，無粉塵污染，提供更佳的使用感受；(3)單位體積吸附量遠高于粉狀活性炭。因此，以成型活性炭為基礎構建婦用衛生栓較之粉狀活性炭具有明顯的優勢。同時，雖然活性炭基本無毒，但是為了防止脫落炭粉對生殖道上皮的黑染以及改善使用舒適度，在成型活性炭之外使用織物進行包裹更具優勢。因此，本發明中的活性炭婦用衛生栓由成型活性炭及用于包裝成型活性炭的織物袋組成。這些織物袋可以根據柔韌性、吸水性，隔離性能，人體舒適度等方式進行選擇，常見的選擇可以是無紡布，棉布或絲質材質。另外，根據中華人民共和國藥典2012版二部附錄I?D中對栓劑的定義，考慮到陰道內使用的特殊環境，為避免不必要的物理刺激，以及便于放置與取出，這些成型活性炭可以是魚雷形、圓錐形、圓柱形、鴨嘴形、球形或卵形。