[發明專利]一種獸用板青顆粒及其制備方法

無效

• 申請號: 201210365415.X
• 申請日: 2012-09-27
• 公開（公告）號: CN103006914A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: 余東輝;李坤鵬
• 申請（專利權）人: 河南牧翔動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/855
• 分類號: A61K36/855;A61K36/704;A61K36/315;A61K9/16;A61P11/00;A61P11/04;A61P31/14;A61P31/16
• 代理公司: 鄭州聯科專利事務所(普通合伙) 41104
• 代理人: 劉建芳

技術領域

本發明涉及中藥領域，特別涉及一種獸用板青顆粒及其制備方法。

背景技術

板青顆粒為一種純中藥制劑，具有清熱解毒、涼血的功能，主治風熱感冒、咽喉腫痛、熱病發斑等溫熱性疾病，是2005年版《中國獸藥典》收載品種。板青顆粒適用于豬流行性感冒、圓環病毒病、藍耳病，雞非典型新城疫、傳染性法氏囊病、傳染性喉氣管炎、流感等，特別適用于炎熱夏季、高溫高濕等引起的動物溫熱性疾病。

在中藥制劑的生產過程中，經常需要對中藥材的提取液進行精制，其主要目的是去除雜質、保留藥材中具有生理活性的有效成分，減少服用量。目前在中藥顆粒劑、口服液、注射劑等多種劑型的制備工藝中廣泛使用的精制方法是水提醇沉精制法，它可以有效地除去提取液中蛋白質、淀粉、粘液質、油脂、脂溶性色素、樹脂、樹膠、部分糖類等雜質。但在實踐中也發現這種方法存在不少缺陷，如有效成分的損失、影響制劑的穩定性、后期制作工序的不易操作，另外還有成本費用高、生產周期長、污染環境并可能造成成品藥劑中乙醇殘留量較高等問題。絮凝澄清技術是在中藥提取液或提取濃縮液中加入一種吸附澄清劑，通過吸附的方式除去溶液中的粗顆粒，達到精制和提高制劑澄明度目的的一項高新技術。具有有效成分損失少、澄清效率高，操作簡單、耗時少、成本低，安全無毒、無殘留等優點。

發明內容：

本發明的目的是提供一種治療動物溫熱性疾病藥物的獸用板青顆粒，及提供一種成本低，效率高、無污染并最大限度的保留中藥有效成分的制備該獸用板青顆粒的方法。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案如下：

一種獸用板青顆粒，由以下重量份原料制成：板藍根6份，大青葉9份。

所述的一種獸用板青顆粒的制備方法，其步驟為，按重量份：向?6份板藍根和9份大青葉中加入120-150份水，浸泡0.5-1.5小時后，對混合物熱回流提取2-2.5小時，過濾取濾液；向濾渣中加入90-120份水，對混合物熱回流提取1-2小時，過濾取濾液，合并兩次濾液；將合并后的濾液濃縮至70-80份，加入ZTC1+1-Ⅱ型澄清劑，靜置，過濾并取濾液上清液；離心所取上清液，將離心后的液體濃縮至浸膏，加入輔料蔗糖和麥芽糊精，制粒、干燥即得。

所述的一種獸用板青顆粒的制備方法，所述的ZTC1+1-Ⅱ型澄清劑需要按照以下方法使用：將ZTC1+1-Ⅱ型澄清劑用蒸餾水攪成糊狀后再次加入蒸餾水，溶脹24小時，配制成1%粘膠液，此為處理1；將ZTC1+1-Ⅱ型澄清劑用1%醋酸溶解，攪成糊狀后再次加入1%醋酸，溶脹24小時，配制成1%粘膠液，此為處理2，處理1與處理2的用量體積比為1:2；使用時，50-80℃的條件下攪拌濃縮后的濾液，加入濃縮后濾液體積的2-4%的處理2的粘膠液，每30分鐘左右間隔攪拌一次，2小時后，同樣處理方法加入濾液體積1-2%的處理1的粘膠液，攪拌均勻后，升溫至70-80℃保溫10-20分鐘，然后在2-5℃環境下靜置18-24小時。

所述的一種獸用板青顆粒的制備方法，濃縮后浸膏的密度為1.25-1.30。

所述的一種獸用板青顆粒的制備方法，其浸膏與輔料的重量配比為：浸膏1-2份，蔗糖2-4份，麥芽糊精1-2份。

本發明具有以下優點：中藥組分簡單有效，藥劑制備工藝簡單，采用絮凝澄清技術，通過使用ZTC1+1-Ⅱ型澄清劑吸附的方式除去溶液中的粗顆粒，達到精制藥劑的目的。具有中藥有效成分損失少、澄清效率高，操作簡單、耗時少、成本低，安全無毒、無殘留等優點。通過科學計算后表明，采用本發明方案制備的藥劑的中藥有效成分損失率為12%—17%，而采用現有技術中水提醇沉法制備的藥劑中的中藥有效成分損失率約為37%。

具體實施方式：

實施例1

取板藍根6kg、大青葉9kg，置于提取罐內，加入120L純化水浸泡0.5小時，然后回流提取，回流提取2小時后，過濾取濾液，向過濾后的濾渣中再次加入純化水90L，回流提取1小時，過濾取濾液。將兩次濾液合并，濃縮至70kg，加入ZTC1+1-Ⅱ型澄清劑沉淀，攪拌均勻后70℃保溫20分鐘。然后在2℃環境下靜置18小時，過濾，得濾液。取上清液經管式離心機離心，取離心藥液，濃縮至密度到1.25的稠浸膏，將1份浸膏、2份蔗糖、1份麥芽糊精混合后制粒，干燥，即得，經計算中藥有效成分損失率：采用本發明工藝損失17%，常規醇沉法損失37%。

實施例2