[發(fā)明專利]一種透皮擴(kuò)散池及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210364726.4
• 申請(qǐng)日: 2012-09-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102854292A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-01-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄭利;余雯靜;鄭晨;蘇粉良;李小芹;倪夢(mèng)嘉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘇州出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫綜合技術(shù)中心
• 主分類號(hào): G01N33/15
• 分類號(hào): G01N33/15
• 代理公司: 北京同恒源知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11275
• 代理人: 張水俤

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明屬于透皮擴(kuò)散池制備技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種真空抽濾透皮擴(kuò)散池及其制備方法。

技術(shù)背景：

隨著人們對(duì)藥物、化妝品透皮吸收效率的研究深入，設(shè)計(jì)出模擬透皮吸收的裝置Franz擴(kuò)散池以及改良Franz擴(kuò)散池，用于軟膏、硬膏、涂劑、洗劑、膜劑、氣霧劑等透皮制劑的藥物透皮釋放度試驗(yàn)，研究經(jīng)皮吸收的模型研究透過(guò)皮膚效率。透皮吸收采用Franz擴(kuò)散池，將皮膚夾在擴(kuò)散池蓋（供給體）與擴(kuò)散池（接受體）之間，皮膚的內(nèi)表面沉浸在等滲溶液中，恒溫循環(huán)水保持?jǐn)U散池的恒溫工作狀態(tài)，恒速磁力攪拌確保等滲溶液的均勻分布。使用Franz擴(kuò)散池進(jìn)行透皮吸收試驗(yàn)，能夠較為客觀地反映透皮制劑的藥物釋放過(guò)程。

作為體外模擬裝置可有效用于研究和改進(jìn)藥物的體外釋放特性，有效地統(tǒng)計(jì)藥物釋藥速率及效率。但是由于透皮過(guò)程耗時(shí)長(zhǎng)、溫度控制差、傳統(tǒng)擴(kuò)散裝置價(jià)格昂貴等缺陷，造成擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)效率低下、滲透時(shí)間曲線數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，不利于其大范圍執(zhí)行。

近年來(lái)，越來(lái)越多的模擬Franz實(shí)驗(yàn)裝置被設(shè)計(jì)，但是同樣無(wú)法準(zhǔn)確量化藥物釋藥速率及效率，并且由于各實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)思路不同，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室間數(shù)據(jù)可比性下降，從而在一定程度上限制了數(shù)據(jù)的有效性推廣。

為了解決上述問(wèn)題，滿足實(shí)驗(yàn)室對(duì)釋藥速率及效率統(tǒng)一的要求，設(shè)計(jì)出能夠提供真空環(huán)境并且價(jià)格低廉的透皮擴(kuò)散池裝置，使其能夠提供穩(wěn)定的真空度，準(zhǔn)確的環(huán)境溫度，使實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)更加準(zhǔn)確、更具有可比性，具有一定的實(shí)用價(jià)值，并降低成本。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明為了克服傳統(tǒng)透皮過(guò)程耗時(shí)長(zhǎng)、溫度控制差、傳統(tǒng)擴(kuò)散裝置價(jià)格昂貴等缺點(diǎn)，提供一種新型真空抽濾透皮擴(kuò)散池及其制備方法。本發(fā)明改良后的透皮擴(kuò)散池可提供真空環(huán)境，并且玻璃材料熱效率高，使得溫度控制更加準(zhǔn)確，可真實(shí)模擬透皮過(guò)程，并且透皮速率高。

本發(fā)明所述的透皮擴(kuò)散池從上往下分為透析裝置、真空裝置、取樣瓶三部分。所述的透析裝置為杯形，中間有一中空導(dǎo)管，導(dǎo)管和外壁之間形成的空腔用于水浴恒溫加熱。所述的真空裝置為倒杯形，中間有一中空導(dǎo)管，導(dǎo)管頂端口徑與透析裝置的導(dǎo)管的口徑大小一致；透析裝置下端面與真空裝置上端面大小一致，且均為磨砂平面；真空裝置的外壁開(kāi)一真空接口，真空接口外接真空泵；真空裝置的導(dǎo)管下端的開(kāi)口位置低于真空接口，但不超過(guò)外壁下沿；導(dǎo)管下端口斜開(kāi)，角度與垂直方向成30°，導(dǎo)管下端口口徑比導(dǎo)管頂端口徑小。皮膚模型置于透析裝置下端面與真空裝置上端面之間。取樣瓶置于水浴恒溫槽內(nèi)，取樣瓶口外徑與真空裝置下端的內(nèi)徑大小一致，取樣瓶口外壁與真空裝置下端的內(nèi)壁均為磨砂面。取樣瓶?jī)?nèi)裝磁力轉(zhuǎn)子，將整套裝置放置于磁力攪拌器上，自動(dòng)混合均勻自上而下流出的液體。

所述的透析裝置、真空裝置、取樣瓶均為玻璃材質(zhì)。

所述的水浴恒溫槽保持37±2℃。

本發(fā)明設(shè)計(jì)了一種新型透皮擴(kuò)散池，將其作為體外模擬裝置可用于研究和改進(jìn)藥物的體外釋放特性。該擴(kuò)散池不僅完全繼承了Franz擴(kuò)散池透皮吸收可操作性等優(yōu)點(diǎn)，而且克服了傳統(tǒng)Franz擴(kuò)散池?cái)U(kuò)散速度慢，透皮過(guò)程耗時(shí)長(zhǎng)、溫度控制效果差、裝置價(jià)格昂貴等缺點(diǎn)，在實(shí)驗(yàn)中能夠提供穩(wěn)定的真空度，準(zhǔn)確的環(huán)境溫度，以便實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)更加準(zhǔn)確、更具有可比性的效果。此外透皮擴(kuò)散池加工工藝簡(jiǎn)單、價(jià)格低廉、通用性強(qiáng)、便于拆卸，玻璃材料可再生，可以大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，以提高透皮裝置的使用率。

附圖說(shuō)明：

圖1為本發(fā)明制備的透皮擴(kuò)散池的結(jié)構(gòu)示意圖；1-透析裝置，2-皮膚模型，3-真空裝置，4-真空接口，5-取樣瓶，6-水浴恒溫槽，7-磁力轉(zhuǎn)子。

圖2為實(shí)施例1制備的透皮擴(kuò)散池各部分的尺寸圖。

具體實(shí)施方式:

實(shí)施例1:

結(jié)構(gòu)如圖1所示，各部分尺寸如圖2所示，制備的透皮擴(kuò)散池從上往下分為透析裝置、真空裝置、取樣瓶三部分。所述的透析裝置為杯形，中間有一中空導(dǎo)管，導(dǎo)管和外壁之間形成的空腔用于水浴恒溫加熱。所述的真空裝置為倒杯形，中間有一中空導(dǎo)管，導(dǎo)管頂端口徑與透析裝置的導(dǎo)管的口徑大小一致，均為24mm；透析裝置下端面與真空裝置上端面大小一致，且均為磨砂平面；真空裝置的外壁開(kāi)一真空接口，真空接口外接真空泵；真空裝置的導(dǎo)管下端的開(kāi)口位置低于真空接口，距離外壁下沿10mm；導(dǎo)管下端口斜開(kāi)，角度與垂直方向成30°，導(dǎo)管下端口口徑為10mm。皮膚模型置于透析裝置下端面與真空裝置上端面之間。取樣瓶置于水浴恒溫槽內(nèi)，取樣瓶口外徑與真空裝置下端的內(nèi)徑大小一致，取樣瓶口外壁與真空裝置下端的內(nèi)壁均為磨砂面。取樣瓶?jī)?nèi)裝磁力轉(zhuǎn)子，將整套裝置放置于磁力攪拌器上，自動(dòng)混合均勻自上而下流出的液體。