[發(fā)明專利]IL-31單克隆抗體的可變區(qū)序列和使用方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210363635.9
• 申請日: 2007-09-04
• 公開（公告）號: CN103044550A
• 公開（公告）日: 2013-04-17
• 發(fā)明（設計）人: A·W·西亞戴克;J·比爾斯伯勒;S·萊納
• 申請（專利權）人: 津莫吉尼蒂克斯公司
• 主分類號: C07K16/24
• 分類號: C07K16/24;C12N15/13;C12N15/63;C12N5/10;C12P21/08;A61K39/395;A61K47/48;A61P17/00;A61P37/08
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 羅菊華

1.分離的單克隆抗體或其抗原-結合片段，所述單克隆抗體或抗原-結合片段與在美國典型菌種保藏中心保藏的、具有ATCC專利保藏名稱PTA-6815的雜交瘤產(chǎn)生的單克隆抗體競爭對由SEQ?ID?NO：2的氨基酸殘基27-164組成的多肽的結合，其中所述單克隆抗體具有人IgG4重鏈免疫球蛋白恒定結構域，和其中所述抗原-結合片段還包含人IgG4重鏈免疫球蛋白恒定結構域，并且其中所述單克隆抗體或抗原-結合片段減少了所述多肽在其同源受體上的信號轉導。

2.權利要求1的分離的單克隆抗體或抗原-結合片段，其中所述單克隆抗體或抗原-結合片段是人源化的。

3.分離的多核苷酸，其編碼，

a)權利要求1-2任一項的單克隆抗體或抗原-結合片段；

b)分離的單克隆抗體或其抗原-結合片段，包含輕鏈可變區(qū)和重鏈可變區(qū)，其中所述輕鏈可變區(qū)含有下列CDR：

具有SEQ?ID?NO:54所示氨基酸序列的CDR1;

具有SEQ?ID?NO:55所示氨基酸序列的CDR2;和

具有SEQ?ID?NO:56所示氨基酸序列的CDR3;

所述重鏈可變區(qū)含有下列CDR：

具有SEQ?ID?NO:51所示氨基酸序列的CDR1;

具有SEQ?ID?NO:52所示氨基酸序列的CDR2;和

具有SEQ?ID?NO:53所示氨基酸序列的CDR3;

其中，所述單克隆抗體具有人IgG4重鏈免疫球蛋白恒定結構域，和

其中，所述抗原-結合片段還包含人IgG4重鏈免疫球蛋白恒定結構域；

c)分離的單克隆抗體或其抗原-結合片段，包含輕鏈可變區(qū)和重鏈可變區(qū)，其中所述輕鏈可變區(qū)如SEQ?ID?NO:8的氨基酸序列所示，所述重鏈可變區(qū)如SEQ?ID?NO:9的氨基酸序列所示，其中所述單克隆抗體具有人IgG4重鏈免疫球蛋白恒定結構域，和其中所述抗原-結合片段還包含人IgG4重鏈免疫球蛋白恒定結構域；或

d)特異性結合由SEQ?ID?NO：2的氨基酸殘基27-164組成的多肽的分離的單克隆抗體或其抗原-結合片段，所述單克隆抗體是來源于由在美國典型菌種保藏中心保藏的、具有ATCC專利保藏名稱PTA-6815的雜交瘤產(chǎn)生的抗體的人源化抗體，其中所述人源化單克隆抗體具有人IgG4重鏈免疫球蛋白恒定結構域，和其中所述抗原-結合片段還包含人IgG4重鏈免疫球蛋白恒定結構域。

4.包含下列可操作性地連接的元件的表達載體：

轉錄啟動子；

由權利要求3的分離的多核苷酸組成的DNA片段；和

轉錄終止子。

5.包含權利要求4的表達載體的培養(yǎng)的細胞，其中所述細胞表達由所述DNA片段編碼的單克隆抗體或抗原-結合片段。

6.產(chǎn)生單克隆抗體或其抗原-結合片段的方法，其包括：

培養(yǎng)權利要求5的細胞，和

回收所表達的單克隆抗體或抗原-結合片段。

7.權利要求1-2任一項的單克隆抗體或抗原-結合片段，其中所述抗體或抗原-結合片段還包含聚乙二醇。

8.權利要求1-2和7任一項的單克隆抗體或抗原-結合片段在制備藥物中的用途，所述藥物用于治療特應性皮炎或結節(jié)性癢疹。