[發明專利]可溶性止血材料生產工藝

有效

• 申請號: 201210362679.X
• 申請日: 2012-09-25
• 公開（公告）號: CN102908650A
• 公開（公告）日: 2013-02-06
• 發明（設計）人: 李萬霞;李寒冰;田偉
• 申請（專利權）人: 北京維索科科技有限公司;李寒冰;田偉
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;C08B1/08;C08B15/04
• 代理公司: 北京海虹嘉誠知識產權代理有限公司 11129
• 代理人: 吳小燦

技術領域

本發明涉及棉纖維改性技術，特別是一種可溶性止血材料生產工藝。

背景技術

可溶性止血材料是不溶性止血材料是天然棉纖維的改性產品。可溶性止血材料能迅速止血且無毒無副作用，使用更方便，可用于各種手術創面的彌漫性滲血和小靜脈出血，對凝血機制障礙者止血效果尤為顯著，其應用范圍涉及普外、骨科、燒傷、整形、泌尿、口腔、耳鼻喉、肛腸、婦科、神經外科、腫瘤等各類外科手術的止血，以及日常護創、自然災害、交通事故和部隊野戰等急救領域。可溶性止血材料不僅適用于各種類型的出血，而且在創口、切口等破損處形成一層保護性凝膠屏障，接觸到血液后吸水后發生膨脹促使其組織拆散轉化迅速形成近乎透明的凝膠狀保護傘，便于觀察，保護傷口，防止感染。這種產品能夠激活體內凝血因子，促進凝血酶形成而產生止血作用。凝血因子是激活內源性凝血系統和外源性凝血系統的關鍵因素。可溶性止血材料由于具有親水性所以溶解后可產生較多負電荷，而某些凝血因子則帶有正電荷，因而一般凝血因子可被帶有負電荷的止血產品所激活，促進血小板凝結達到止血的目的。但是，本發明人發現，現有技術中大量利用玻璃制品生產可溶性止血材料，不利于生產能力和生產安全性的提高。另外通過合理的生產工藝保障產品質量的穩定性也是一個需要解決或不斷改進的問題。

發明內容

本發明針對現有技術中存在的缺陷或不足，提供一種可溶性止血材料生產工藝，有利于安全生產、提高生產能力或保障產品質量的穩定性。

本發明的技術方案如下：

可溶性止血材料生產工藝，其特征在于，包括以下步驟：①將脫脂棉用生理鹽水或食鹽水浸泡一定時間；②將鹽水浸泡后的脫脂棉放入鹽酸浸泡過的不銹鋼堿化反應罐內，脫脂棉在不銹鋼堿化反應罐內的堿化反應液中堿化處理一定時間；③將堿化處理后的脫脂棉放入鹽酸浸泡過的不銹鋼醚化反應罐內，脫脂棉在不銹鋼醚化反應罐內的醚化反應液中醚化處理一定時間，使脫脂棉在保持原有棉纖維形態下改性成棉纖維態羧甲基纖維素鈉；④將棉纖維態羧甲基纖維素鈉進行第一次醇洗；⑤將第一次醇洗后的棉纖維態羧甲基纖維素鈉用鹽酸進行中和處理；⑥將中和處理后的棉纖維態羧甲基纖維素鈉進行第二次醇洗；⑦將第二次醇洗后的棉纖維態羧甲基纖維素鈉用乙醇浸泡一定時間后瀝干即得可溶性止血材料。

所述不銹鋼堿化反應罐和所述不銹鋼醚化反應罐均采用316L不銹鋼。

所述不銹鋼堿化反應罐和所述不銹鋼醚化反應罐均包括罐蓋和具有罐口的罐體，所述罐口與罐蓋相匹配，所述罐蓋與所述罐口之間設置有密封膠圈；所述罐體浸在不銹鋼自動溫控水槽中，多個罐體在水槽中呈環形分布，所述罐體頂部設置有向上延伸的鉤架，所述鉤架的頂部設置有掛鉤，所述掛鉤連接在掛架的掛扣上，所述掛架上設置有若干個掛扣，所述掛架的中部設置有轉軸，所述轉軸連接驅動裝置，所述驅動裝置采用防爆電機，所述防爆電機連接有控制系統，所述控制系統包括定時裝置、換向裝置和轉速調節裝置；所述轉軸的轉速為15～30轉/分鐘，每1～2分鐘轉換成相反方向旋轉。

所述生理鹽水或食鹽水的含鹽量為0.5～6%。

所述生理鹽水或食鹽水浸泡的時間為2～3小時。

所述堿化反應液包括40～50%氫氧化鈉水溶液和90～98%乙醇溶液。

所述堿化處理的時間為2～3小時。

所述醚化反應液包括一氯乙酸和90～98%乙醇溶液。

所述醚化處理的時間為4～6小時。

所述第一次醇洗和所述第二次醇洗均采用75～85%乙醇溶液。

本發明的技術效果如下：鹽酸浸泡過的不銹鋼堿化反應罐和鹽酸浸泡過的不銹鋼醚化反應罐是一種本發明實驗驗證的獨特清潔方式，能夠有效防止金屬物質附著在可溶性止血材料產品上。在罐體材料的選擇上進行了大量的實驗，以確保罐體材料中的物質，特別是重金屬物質，不能混入到可溶性止血棉的反應物中，以充分保證可溶性止血棉的產品質量。為此，發明人試用了若干種不銹鋼。經過反復試驗，316L不銹鋼在自身材質和表面清潔維護以及耐酸堿腐蝕等方面具有滿足可溶性止血棉生產工藝的最為優異的效果。316L不銹鋼是指不銹鋼材質型號，其對應的材料牌號有：00Cr17Ni12Mo2。不銹鋼罐體相對于玻璃罐體而言，大大提高了生產現場的安全性，完全避免了玻璃制品爆裂傷人的危險。由于本發明中將玻璃罐體改換為不銹鋼罐體，大大增加了可溶性止血紗反應罐的使用便利性，特別是在生產設備中保證了若干個反應罐旋轉碰撞的安全性。另外每一個不銹鋼罐體的容積通常都易于制作成遠遠大于玻璃罐體的容積，所以有利于提高生產能力。

具體實施方式