[發(fā)明專利]一種藥物組合物及其用途和制劑

有效

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• 申請日: 2012-09-26
• 公開（公告）號: CN102846762A
• 公開（公告）日: 2013-01-02
• 發(fā)明（設計）人: 周志歡;譚洪全
• 申請（專利權）人: 周志歡
• 主分類號: A61K36/732
• 分類號: A61K36/732;A61P19/00;A61P19/02;A61P29/00;A61K31/045
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技術領域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種藥物組合物及其用途和制劑。

背景技術

腰椎間盤突出癥(LDH)，又名腰椎間盤纖維環(huán)破裂癥或腰椎間盤髓核突出癥。是由于腰椎間盤的退化與損傷，使得脊柱內外力學平衡失調，引起纖維環(huán)部分或全部破裂，導致椎間盤的髓核自破裂口突出，壓迫腰脊神經(jīng)而引起的以腰腿痛為主的一種疾病。

隨著社會的發(fā)展，工作、生活的節(jié)奏加快，勞動強度增大；隨著生活水平的提高，人們的壽命延長，社會老齡化，腰椎間盤突出癥的發(fā)病率日漸增高，已成為臨床常見的多發(fā)病，嚴重地危害著人們的健康，給患者在身體上和精神上帶來很大的痛苦，嚴重地影響其工作和學習，影響其生活質量。因此，積極地預防和治療腰椎間盤突出癥是非常重要地一項研究課題。

腰椎間盤突出癥患病率與患者的年齡、性別、種族、職業(yè)以及遺傳等因素有關。各家統(tǒng)計報道不一，青島醫(yī)學院附屬醫(yī)院骨科1958～1975統(tǒng)計500例腰腿痛病人，腰椎間盤突出癥僅占18.8％。而太原市康復醫(yī)院2003年統(tǒng)計腰腿疼患者3215例，其中腰椎間盤突出癥有2989例，占93％。本病的發(fā)病率男性較女性高，約為2∶1。腰椎間盤突出癥的發(fā)病率，好發(fā)于20～50歲，武漢醫(yī)學院1979年腰椎間盤突出癥3818例分析，20歲左右起明顯增加，50歲左右顯著下降。

腰椎間盤突出癥病因主要有：椎間盤的退變、脊柱的生理曲度的改變易誘發(fā)椎間盤的退變，外傷因素如急性腰扭傷、劇烈的運動以及遺傳因素等。

多數(shù)患者有不同程度的外傷史，腰部屈伸旋轉動作由于姿勢和受到的拉力不均衡，臨床上最常見的是患者下肢處于伸直時彎腰搬提重物并沿縱軸方向持物旋轉，椎間盤前部壓力增高，向后擠壓椎間盤，在旋轉碾磨下，引起纖維環(huán)破裂和髓核向后或后外側突出。椎間盤的退變亦為一個重要的原因。本病的發(fā)生多在椎間盤自身退行性變，纖維環(huán)變脆的基礎上，可因一次急性腰部外傷或長期慢性勞損所致，造成椎間盤纖維環(huán)破裂，髓核突出，壓迫脊神經(jīng)根引起腰腿痛。

如果纖維環(huán)破裂的縫隙小，突出的髓核尚未壓迫神經(jīng)根就不會引起癥狀，但這種情況的發(fā)展有兩種可能性，一是突出較小的髓核退回原位，纖維環(huán)逐漸愈合；二是髓核突出較大不能回位，纖維環(huán)不能愈合，一旦出現(xiàn)某種誘因，使椎間盤內壓力增高，纖維環(huán)破裂加大，導致神經(jīng)根受壓引起癥狀。

臨床上有些病人的椎間盤之上下的軟骨板破裂，髓核突入椎體松質骨內，不引起癥狀，或僅有局部疼痛。還有極少數(shù)病人，椎間盤從后中部突入椎管內，稱為中央型椎間盤突出癥，其較大的突出可引起雙側坐骨神經(jīng)痛及馬尾神經(jīng)受損癥狀。

總之，腰椎間盤突出癥的病理改變包括纖維環(huán)破裂、髓核突出、椎間盤關系改變、脊神經(jīng)根受壓、周邊軟組織痙攣、炎癥反應等方面。西醫(yī)治療一般是臥床休息、口服消炎止痛藥、封閉療法，對非手術療法治療無效或病情嚴重者實施手術治療。

腰椎間盤突出癥屬于中醫(yī)學“腰痛、“痹病”、“麻木”等病的范疇。古代文獻中有許多疾病的描述與腰椎間盤突出癥的臨床表現(xiàn)相似，在非手術治療方面積累了豐富的經(jīng)驗。近些年來，常見中醫(yī)藥治療腰椎間盤突出癥的臨床研究和實驗研究的報道。

使用中藥外治是中醫(yī)治療疾病的傳統(tǒng)的方法，局部外用的特點是藥物可以通過透皮吸收，使藥力直接作用于患處，起效快，效力大。藥物外用，不經(jīng)過肝腸循環(huán)，可以減輕肝臟的負擔，又可以避免肝臟對藥物的破壞。

常見的外用中藥有外敷散劑、熱熥、熏蒸、軟膏、黑膏藥、橡皮膏劑、巴布劑等。外敷散劑、熱熥、熏蒸需要臨用新配，應用不甚方便。黑膏藥、軟膏劑和貼膏劑為成品制劑，應用相對方便。但黑膏藥、軟膏劑、橡皮膏劑不同程度存在著載藥量小，易污染衣物，對皮膚有刺激性等問題。巴布劑載藥量大，但彈性與粘性差，易卷邊和脫落。而壓敏膠貼片是目前國內外貼膏劑新技術，既可避免了天然橡膠的皮膚刺激等問題，亦克服了巴布劑粘著力差等缺憾。

目前市場上專門用于治療腰椎間盤突出癥的外用藥很少。三七活血通絡貼的研發(fā)，旨在將臨床外用治療腰椎間盤突出癥有效的中藥復方提取物與現(xiàn)代最新的壓敏膠貼片技術結合起來，突出中醫(yī)藥的優(yōu)勢，開發(fā)有效便捷的中成藥，以冀減輕患者的病痛。

發(fā)明內容

申請人通過多年的臨床研究，根據(jù)腰椎間盤突出癥的臨床表現(xiàn)與證候特征，以及西醫(yī)對腰椎間盤突出癥病理變化的認識，針對血瘀氣滯之病機，按照祖國醫(yī)學的處方原則，經(jīng)反復篩選，最終形成了以三七、川芎等17味藥組成的三七活血通絡組方。

本發(fā)明藥物組合物對于骨頭疼痛、骨頭炎癥等其他骨科疾病，都有很好治療作用。

本發(fā)明通過下述技術方案實現(xiàn)的。