[發明專利]用于治療皮膚真菌感染的中藥

有效

• 申請號: 201210360517.2
• 申請日: 2012-09-21
• 公開（公告）號: CN102824518A
• 公開（公告）日: 2012-12-19
• 發明（設計）人: 熊富良;張瓊光;向陽
• 申請（專利權）人: 武漢市健恒藥業有限公司;武漢健民藥業集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61P17/00;A61P31/10
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療皮膚真菌感染的中藥，本發明還涉及該中藥的制備方法。

背景技術

根據真菌侵犯人體的部位可將真菌感染性疾病分為四類：淺表真菌病、皮膚真菌病、皮下組織真菌病和系統性真菌??；前二者合稱為淺部真菌病，包括手癬、體癬、足癬、皮炎、痤瘡等，后二者又稱為深部真菌病，包括花斑癬、銀屑病、皰疹等。

目前抗真菌感染的藥物主要是抗生素和激素，抗生素類有達克寧霜、派瑞松乳膏、美克乳膏、采樂等，激素有膚輕松軟膏、地塞米松軟膏等，這些藥物均為外用，內服藥物有蘭美抒、氟康唑等。

《中華人民共和國衛生部藥品標準維藥分冊》第124頁公開了一種具有消除異常粘液質、膽液質及敗血、消腫止癢功能，用于治療手癬、體癬、足癬、花斑癬、銀屑病、過敏性皮炎、帶狀皰疹、痤瘡等疾病的一種中藥，藥品名為百癬夏塔熱片，標準號為WS₃-BW-0124-98，該藥由地錦草、訶子肉、毛訶子肉、司卡摩尼亞脂、蘆薈、西青果六味制成，劑型為片劑，規格為0.3g，每次的服用劑量為3～5片。

該藥的制備方法是：將地錦草加4倍量的70％乙醇浸泡24小時，加熱回流提取3次，每次1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至適量；藥渣與訶子肉、毛訶子肉、西青果混合加水煎煮3次，每次1小時，濾過，合并濾液，濃縮至適量；合并兩種濃縮液，再繼續濃縮至原藥材量1∶1的稠膏；取蘆薈、司卡摩尼亞酯粉碎成細粉，與上述稠膏混合，加輔料適量，混勻，制粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。

本品具有以下缺點：1、每次的服用劑量大；2、生藥粉末粒徑大，吸收效果不好；3、不能外用。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于治療皮膚真菌感染的中藥，該中藥是通過對百癬夏塔熱片的工藝進行改進得到的。本發明克服了現有的百癬夏塔熱片服藥劑量大，吸收效果差等缺陷。本發明還提供了該中藥的制備方法。

為了實現上述目的，本發明在原百癬夏塔熱片制備方法的基礎上，進行了以下改進：

1、對水提煎煮工藝增加了醇沉精制的步驟，除去了浸膏中的部分無效物質，富集了有效物質，從而減少了服用劑量。醇沉法是中藥提取分離中的一種常用方法，主要用于除去中藥提取物中的多糖、鞣質、蛋白質等成份，但是，并不是所有的多糖、鞣質、蛋白質都是無效成份，有些種類的多糖、蛋白質甚至是能直接發揮藥效作用的目標提取成份；另外，如果醇沉方法選擇不當，也會部分除去提取物中的其它有效成份如黃酮類、甙類等，從而降低藥物療效。因此醇沉法的應用要根據具體品種來確定。

影響醇沉工藝效果的參數主要是乙醇濃度、醇沉時間、浸膏的相對密度等，特別是乙醇濃度。這些參數的獲得不僅需要長期的生產實踐經驗，還需要查閱大量文獻，綜合應用單因素試驗法、多因素、多水平正交試驗法，利用高效液相色譜法等先進的檢測分析方法，對研究數據進行正確合理的數理學統計分析，還需要利用藥效學、毒理學試驗方法及臨床試驗對結果進行驗證，因此不是通過有限次數的試驗得到的。另外，由于研究條件和方法所限制，得到的研究結果不可能完全相同，而眾所周知，中藥是一個復雜的體系，每一個工藝參數特別是提取精制的參數不同，所得到的藥物成分就不可能相同，由此所產生效果也不同，而本發明確定的醇沉參數不僅能最大程度地去除無效成份，還能最大程度的保留有效成份，因此效果最好。綜上所述，本發明的醇沉工藝具有突出的實質性特點和顯著的進步，具備專利法第22條第三款規定的創造性。

本發明確定的醇沉參數是：浸膏相對密度為1.20(50-60℃測)，乙醇的重量百分含量為50-60％，靜置時間為24小時。

本發明優選的乙醇的重量百分含量為55％。

2、規定了藥材粉末的粒徑，在本發明規定的粒徑范圍內，生藥粉末的吸收效果最好，特別是透皮吸收的效果最好。

本發明優選的蘆薈、司卡摩尼亞酯細粉的粒徑為小于150μm。

本發明最佳的蘆薈、司卡摩尼亞酯細粉的粒徑為小于80μm。

3、對本發明的劑型進行了優選