[發明專利]醫用人造橡膠材料及其制備方法

無效

• 申請號: 201210360055.4
• 申請日: 2012-09-25
• 公開（公告）號: CN102911475A
• 公開（公告）日: 2013-02-06
• 發明（設計）人: 段敬東
• 申請（專利權）人: 惠州市怡佳電線電纜材料有限公司
• 主分類號: C08L53/02
• 分類號: C08L53/02;C08L23/12;C08L23/04;C08L23/08;C08L23/20
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 任海燕

技術領域

本發明屬于醫用材料領域，特別涉及醫用人造橡膠材料及其制備方法。

背景技術

一次性輸液器臨床應用極為廣泛，我國每年用量達50多億支，其主要的材質為聚氯乙烯（PVC），聚烯烴熱塑性彈性體（亦即超低密度聚乙烯TPE），聚丙烯（PP）和聚醋酸乙烯等。PVC是通用塑料的主要品種之一，增塑后的PVC具有柔軟、回彈性好、透明、價格便宜等諸多優點，是制作一次性醫用輸液器械的主要材料。

隨著臨床應用和相關醫學科學技術的發展，人們發現PVC材料在安全上存在隱患，使用上已存在種種不足：

1、PVC材料為極性材料，該材料對一些醇溶性、脂溶性藥物，尤其是抗腫瘤藥物有較強的吸附性，從而導致處方用藥量不準確、療效降低，增加治療費用。

2、隨著輸液的進行，增塑劑會遷移到輸液器的表面，隨著藥物進入人體，對人體造成危害。而過多的接觸增塑劑，會造成兒童性早熟，生殖器短小等生殖系統的損害；孕齡婦女卵巢囊腫，孕婦鋅元素流失，不孕不育等危害。

3、PVC輸液器加工時會產生少量氯乙烯單體，氯乙烯單體也會隨著藥液進入人體，對人體造成危害。氯乙烯已被國際公認為導致肝癌的物質。

4、用PVC材料制備的一次性輸液器的廢棄物處理比較困難，掩埋會對土壤造成嚴重的污染，焚燒時，會產生致癌的二噁英等有毒氣體和導致酸雨的鹵化氫等，嚴重污染環境。

歐美部分國家已從2007年1月起禁止使用有PVC材料制成的一次性輸液器，我國國內PVC材料輸液袋于1999年停止使用，但由于沒有更好的替代材料，PVC輸液器在臨床的應用仍較普遍。

發明內容

為解決上述技術問題，本發明提供無毒副作用的醫用點滴管材料及其制備方法。

本發明采用如下方式實現：

一種醫用人造橡膠材料，由熱塑性苯乙烯類彈性體、聚丙烯(PP)、聚乙烯辛烯共彈性體(POE)、聚乙烯（PE）、相容劑、抗氧劑和著色劑構成；

其質量份數比例為：

熱塑性苯乙烯類彈性體???35~45，

聚丙烯?????????????????5~25，

聚乙烯辛烯共彈性體?????5~20，

聚乙烯?????????????????5~30，

相容劑?????????????????5~10，

抗氧劑?????????????????0.15~0.25，

著色劑?????????????????0.1~0.3。

所述熱塑性苯乙烯類彈性體為苯乙烯-乙烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物中的一種或者幾種的任意比例混合。

所述的聚乙烯為低密度聚乙烯，線型低密度聚乙烯中的一種或兩種的任意比例混合。

所述的相容劑為乙烯-醋酸乙烯酯共聚物接枝馬來酸酐、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物接枝甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯-乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物接枝馬來酸酐、苯乙烯-乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物接枝甲基丙烯酸甲酯、低密度聚乙烯接枝馬來酸酐、聚丙烯接枝馬來酸酐、低密度聚乙烯接枝甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯接枝甲基丙烯酸甲酯、線性低密度聚乙烯接枝馬來酸酐、線性低密度聚乙烯接枝甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯-馬來酸酐無規共聚物中的一種或幾種的任意比例混合。

本技術方案所選用的添加劑為有助于提升材料的物理性能及阻燃性能的常用塑料添加劑。

本技術方案中的低密度聚乙烯和線性低密度聚乙烯是指密度通常為0.910~0.925g/cm³的聚乙烯和線性聚乙烯。

本醫用人造橡膠材料主要用于制造點滴管、輸液器袋。

制備所述的醫用人造橡膠材料的方法，具體包括以下步驟：

（1）將熱塑性苯乙烯類彈性體、聚丙烯、聚乙烯辛烯共彈性體、聚乙烯、相容劑、抗氧劑和著色劑按質量比35~45：5~25：5~20：5~30：5~10：0.15~0.25：0.1~0.3攪拌均勻，攪拌轉速為1100~1350rpm/min，時間為5~10min。

（2）在170℃~210℃下擠出、牽引、造粒，得到醫用人造橡膠點滴管新材料。

與現有技術相比，本發明有如下有益效果：

1、本發明提供的醫用人造橡膠材料是非極性材料，對處方藥物基本不具有吸附性，因而保證用藥的準確性和治療效果。