[發明專利]一種黃芩苷納晶混懸劑、納晶干粉及其制備方法

無效

• 申請號: 201210358262.6
• 申請日: 2012-09-25
• 公開（公告）號: CN102824356A
• 公開（公告）日: 2012-12-19
• 發明（設計）人: 岳鵬飛;楊明;鄭琴;伍振峰;胡鵬翼;萬晶
• 申請（專利權）人: 江西中醫學院
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K9/10;A61K9/14;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20
• 代理公司: 南昌洪達專利事務所 36111
• 代理人: 劉凌峰

1.一種黃芩苷納晶混懸劑，其特征在于，平均粒徑范圍為200-800nm，由以重量比計的：黃芩苷1份、穩定劑0.01~10份，雙蒸水20~1000份組成。

2.一種黃芩苷納晶干粉，其特征在于，復溶后平均粒徑范圍為200-800nm，由以重量比計的：黃芩苷1份、穩定劑0.01~10份、填充保護劑0~30份組成。

3.根據權利要求1或2所述的黃芩苷納晶混懸劑及其干粉，其特征在于，所述的穩定劑包括表面活性穩定劑、助懸穩定劑的任意一種或者二者的混合物。

4.根據權利要求1或2所述的黃芩苷納晶混懸劑及其干粉，其特征在于，所選用的表面活性穩定劑是卵磷脂、泊洛沙姆188、泊洛沙姆407、吐溫80、去氧膽酸鈉、十二烷基硫酸鈉、d-α生育酚琥珀酸聚乙二醇酯1000的任何一種或任意多種混合物。

5.根據權利要求1或2所述的黃芩苷納晶混懸劑及其干粉，其特征在于，所述的助懸穩定劑為聚維酮K30、阿拉伯膠、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素、明膠、西黃芪膠、聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉中的任何一種或其任意多種混合物。

6.根據權利要求2所述的黃芩苷納晶干粉，其特征在于，所述的填充保護劑為蔗糖、乳糖、葡萄糖、海藻糖、麥芽糖、甘露醇、山梨醇、聚乙二醇、微粉硅膠、MCC中的任何一種或其任意多種混合物。

7.一種權利要求1所述的黃芩苷納晶混懸劑的制備方法，其特征在于，由以下方法實現：

(1)制備納米初混懸劑；

①將黃芩苷原料藥進行粉碎；

②將穩定劑加入水中，使其完全溶解；

③在磁力攪拌下將微粉化后的黃芩苷直接加入到含有穩定劑的水溶液中，剪切乳化機攪拌，10000-30000rpm條件下攪拌1-5min，即形成初混懸劑；

(2)?制備納晶混懸劑：

采用高壓均質法或超聲粉碎法制備，所說的高壓均質方法是：將制得的初混懸劑分別在500bar下循環5-10次；然后1000bar-1500bar條件下循環10-30次，制得納晶混懸劑；

所說的超聲粉碎法是將制得初混懸劑在200-800w的功率下超聲10-40次，超聲時間為3-6秒；

（3）納晶干粉的制備:

上述納晶混懸劑加入填充保護劑，經凍干或噴霧干燥即制得干燥粉末；

（4）使用時，再將黃芩苷納晶干粉用水復溶，或進一步加入填充保護劑劑制成固體制劑。