[發明專利]用于植入物的適形插入器

在審

• 申請號: 201210357224.9
• 申請日: 2012-09-21
• 公開（公告）號: CN103006276A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: M.Z.森岡;J.M.皮奇里洛;G.米勒;A.G.斯蒂芬
• 申請（專利權）人: 德普伊米特克有限責任公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61B17/03;A61B17/88
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 楊炯

背景技術

1.技術領域

本發明涉及用于將植入物插入骨骼的工具，具體地，涉及用于縫線錨釘的驅動器。

2.背景技術

肌腱、韌帶或其他軟組織與骨骼完全或部分分離是常見的損傷，在運動員當中尤為常見。組織分離可能會在摔倒過程中、因用力過猛或者出于多種種其他原因而發生。通常需要外科手術干預，尤其是在組織與其相關的骨骼完全分離的情況下。當前可用的組織附著器件包括螺釘、縫釘、縫線錨釘和平頭釘。

關節鏡式組織附著通常在肩袖手術和不穩定手術中實施。通常，使用插入器型裝置將裝載有縫線的錨釘固定到骨骼。在正常情況下，縫線通過孔眼或繞柱可滑動地連接到錨釘，從而使得單段縫線具有兩個自由分支（limb）。一般沿著插入器外部、通常在凹槽或其他外部溝槽內或者在插入器內部承載縫線分支。在錨釘插入骨骼之后，縫線的一個分支穿過待修復的軟組織，例如，肌腱和唇樣結構。縫線的兩端隨后結在一起，從而將套環中的軟組織用錨釘捕獲。收緊套環時，軟組織就通過錨釘靠近骨骼。

一些錨釘插入器用于將錨釘推入骨骼中預先鉆好的孔內，如Lizardi的美國專利號7,381,213所示，而其他插入器向螺旋螺紋式錨釘施加轉矩以使錨釘旋轉進入預成形的孔中，如Cauldwell等人的美國專利公開號2008/0147063所示。某些錨釘是非對稱的，并且需要相對較小的力來進行插入，而其他對稱的錨釘必須以較大的力進行驅動，以確保錨釘與骨骼之間充分固定。一些錨釘在被驅入骨骼中時受到由插入器的基本上剛性的頂端提供的內部支撐。

植入物驅動器的頂端通常由硬化材料構造，該材料可能較為強固，但是易碎。換句話講，驅動器頂端通常缺乏延展性。施加在材料上的大應力可能導致植入物和/或驅動器頂端發生故障。驅動器頂端發生故障可能導致破碎，而這些破碎必須從患者取出。應力可能在以下情況下產生：植入物以某個偏軸角插入骨骼中的孔，或者當植入物部分或完全插入而橫向負載施加到驅動器柄部上時。

一種類型的推入式非對稱錨釘由Pedlick等人在美國專利號6,961,538中公開。在一個實施例中，安裝工具具有基本上剛性的細長桿，該細長桿帶有具某種程度柔性的遠端，用于促使楔形錨釘的犁形邊緣戳入骨骼中預成形的孔的壁中。該安裝工具無法在插入期間向錨釘提供任何內部支撐。

另一類型的非對稱錨釘由Lizardi在美國專利號6,527,795中進行了描述。錐形錨釘具有位于其后端上的展開部分。插入工具可包括柔性部分，該柔性部分允許該工具在施加壓力以在錨釘的一側上產生較大的壓縮力時彎曲，從而拴牢或旋轉錨釘。

另一考慮是在錨釘與插入器之間形成充分而可分離的連接。一些系統依靠過盈配合，而其他系統使用螺紋接合。一種植入物插入裝置由Stoffel等人在美國專利公開號2010/0292704中進行了描述，該裝置具有從未形變位置伸縮到(collapse）已形變位置以夾持植入物的內套管。

因此，需要一種改進的插入器，以便能夠在不損壞植入物并且不發生破損的情況下，向植入物施加足夠的插入力。

發明內容

本發明的一個目的在于，提供一種改進的插入器，所述插入器將彎曲力集中在局部區域，以便控制形變并且最小化破損程度。

本發明的另一目的在于，提供能夠為植入物形成內部支撐的此類插入器。

本發明展示了一種植入物插入器，所述植入物插入器包括：基本上剛性的細長軸，所述軸具有能夠接受驅動力的近端面；以及基本上剛性的頂部，所述頂部具有遠端和近端。至少所述頂部的所述遠端能夠置于植入物中。所述插入器還包括設置在所述頂部與所述軸之間的適形區域，至少在所述頂部已置于所述植入物內時，與所述頂部相比，所述適形區域需要較小的橫向力以進行彎曲。

在一些實施例中，所述頂部能夠在插入骨骼的過程中為所述植入物提供內部支撐，并且所述適形區域由相比所述頂端材料更具延展性的材料構成。在其他實施例中，所述適形區域包括波紋管型結構，所述結構在橫截面形狀上帶有多個盤旋結構或其他變型。在某些實施例中，遠側頂端能夠向所述植入物施加轉矩。