[發明專利]槲皮素緩釋片及其制備方法

無效

• 申請號: 201210355365.7
• 申請日: 2012-09-24
• 公開（公告）號: CN102824325A
• 公開（公告）日: 2012-12-19
• 發明（設計）人: 喻樊
• 申請（專利權）人: 鹽城師范學院
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K9/28;A61K31/352;A61K47/42;A61K47/38;A61P9/12;A61P9/10;A61P11/00;A61P11/06;A61P9/14;A61P35/00
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1.一種槲皮素緩釋片，其特征在于它主要是由槲皮素、緩釋材料以及其它輔料組成。

2.如權利要求1所述的緩釋片，其特征在于，所述緩釋材料為：親水凝膠骨架材料羥丙基甲基纖維素K4M、羥丙基甲基纖維素K15M、羥丙基甲基纖維素K100M、羥丙基甲基纖維素E50、甲基纖維素、羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、羧乙基纖維素、海藻酸鈉、殼多糖中的一種或幾種的混合物；或者溶蝕性骨架材料巴西棕櫚蠟、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯和十八烷醇中的一種或幾種的混合物；或者不溶性骨架材料乙基纖維素、聚氯乙烯和聚乙烯中的一種或幾種的混合物，而且所述緩釋材料占制劑重量的1～30％。

3.如權利要求2所述的緩釋片，其特征在于，所述緩釋材料占制劑重量的1～10％。

4.如權利要求1所述的緩釋片，其特征在于，所述其它輔料為稀釋劑、粘合劑、潤滑劑、崩解劑、潤濕劑的一種或者幾種。

5.如權利要求4所述的緩釋片，其特征在于，所述稀釋劑選自以下一種或多種：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、可溶性淀粉、微晶纖維素、硫酸鈣、磷酸氫鈣、藥用碳酸鈣、甘露醇、山梨醇；所述的粘合劑選自以下一種或多種：聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、明膠、聚乙二醇、糖漿、糊精、膠漿；所述的崩解劑選自以下一種或多種：低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲纖維素鈉、交聯聚維酮、干淀粉、羧甲淀粉鈉；所述的潤滑劑選自以下一種或多種：硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鎂、十二烷基硫酸鈉；所述潤濕劑選自以下一種或多種：水、乙醇、乙醇水溶液。

6.如權利要求1-4任一項所述的槲皮素緩釋片，其特征在于重量組成包括：

槲皮素??50～80％

羥丙基甲基纖維素K4M???1～5％

淀粉??15～35％

交聯羧甲纖維素鈉??1～5％

硬脂酸鎂??1～2％。

7.如權利要求1-4任一項所述的槲皮素緩釋片，其特征在于重量組成包括：

槲皮素??50～80％

羥丙基甲基纖維素K15M??1～5％

淀粉??15～35％

低取代羥丙基纖維素??1～5％

滑石粉??1～2％。

8.如權利要求1-4任一項所述的槲皮素緩釋片，其特征在于重量組成包括：

槲皮素??50～80％

羥丙基甲基纖維素K4M??1～5％

微晶纖維素10～30％

交聯羧甲纖維素鈉1～5％

硬脂酸鎂1～2％。

9.權利要求1-4任一項所述的槲皮素緩釋片的制備方法，其特征在于，它包括如下步驟：槲皮素過60～80目篩后與除崩解劑、潤滑劑以外的組分混合均勻制軟材，軟材過12～30目制成濕顆粒，50～80℃烘干，12～30目篩整粒，加入處方量的崩解劑和潤滑劑，混合均勻，壓片，即得所述的槲皮素緩釋片，如有需要，還可以進行薄膜包衣。

10.權利要求1-4任一項所述的槲皮素緩釋片的制備方法，其特征在于，它包括如下步驟：槲皮素過60～80目篩后與其它輔料混合均勻，過40～80目篩，粉末直接壓片，即得所述的槲皮素緩釋片，如有需要，還可以進行薄膜包衣。