[發明專利]一種具有抗疲勞作用的藥物組合物及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 201210353963.0
• 申請日: 2012-09-21
• 公開（公告）號: CN102824446A
• 公開（公告）日: 2012-12-19
• 發明（設計）人: 王永炎
• 申請（專利權）人: 云南云藥科技股份有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A23L1/29;A61P1/14;A61P25/00;A61P39/06
• 代理公司: 昆明知道專利事務所(特殊普通合伙企業) 53116
• 代理人: 姜開俠;姜開遠

技術領域

本發明屬于生物制藥技術領域，具體涉及一種組方合理，制備簡便，療效確切，無毒副作用的具有抗疲勞作用的藥物組合物及其制備方法與應用。

背景技術

疲勞是一種主觀不適感覺，是臨床上常見病、多發病，歸于亞健康范疇，涉及五臟六腑，主要以脾、肝、腎為主。現代中醫認為，疲勞為元氣耗傷之虛證與心理變化（或不暢）雙重因素所致。治療上不僅要補虛扶正，也應祛疲安神。一方面，補虛固元，滋養機體，虛得補，正則旺，疲勞自除；另一方面，調暢心志，舒心暢意，神得安，心則寧，疲勞可消。現代研究認為，疲勞是由于運動過度、刺激過強或緊張過度，血液中二氧化碳、乳酸及其他代謝產物的堆積，肌肉因缺氧而張力下降，導致的運動耐久性降低和身體感覺的不適。

目前，臨床上常用的抗疲勞中醫有蟲草、刺五加、西洋參、人參、紅景天、三七、熟地黃等，通過單獨或不同配伍，制成各種劑型的中成藥，達到服用和攜帶方便、易于藥效的充分吸收。但同時也存在著部分藥材較為名貴，導致中成藥價高，受眾面較窄；部分的抗疲勞效果不明顯或者存在毒副作用，不適于長期食用。

針對目前抗疲勞藥物或保健食品價格高昂、療效不確切、毒副作用大的缺陷，人們更加關注從傳統植物藥中尋找、研究和開發抗疲勞的理想藥物。如果能夠從傳統中藥中尋找到一種緩解和消除精神性疲勞、提高抵抗運動性疲勞效果明顯、無毒副作用，治療脫力勞傷、緩解乏力神疲的藥物組合物，將能夠為機體疲勞的抵抗能力增強和治療開辟新的途徑。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種組方合理，制備簡便，療效確切，無毒副作用的抗疲勞藥物組合物，第二目的在于提供一種該藥物組合物的制備方法，第三目的在于提供一種該藥物組合物制劑；第四目的在于提供一種該藥物組合物的應用。

本發明的第一目的是這樣實現的，所述具有抗疲勞作用的藥物組合物包括重量份白芍8～50份、枳殼4～30份、制何首烏2～15份、荷葉1～12份、仙鶴草3～25份、三七2～20份。

本發明的第二目的是這樣實現的，包括原料準備、水溶活性成分制備、醇溶活性成分制備、混合組配工序，具體包括：

A、原料準備：按組方備料并按中藥飲片加工要求進行前處理后備用；

B、水溶活性成分制備：將白芍、枳殼、制何首烏、荷葉和仙鶴草置入提取容器中，加入3～15倍重量的水，提取1～5次，每次0.5～5h，合并提取液并過濾，濃縮濾液得相對密度1.02～1.10的水提浸膏；水提浸膏中加入1～10倍重量濃度為50～90%的乙醇溶液，0～15℃冷藏靜置6～48h，取上清液并過濾，濾液濃縮得相對密度≥1.02的精制水提浸膏；

C、醇溶活性成分制備：三七粗粉碎后置于提取容器中，加入2～12倍重量濃度為60～90%的乙醇溶液，提取1～5次，每次0.5～5h，合并提取液過濾，濃縮濾液得相對密度≥1.02的醇提浸膏；

D、混合組配：將精制水提浸膏和醇提浸膏干燥、粉碎后混勻即得目標藥物組合物。

本發明的第三目的是這樣實現的，所述的具有抗疲勞作用的藥物組合物中加入醫學上可以接受的載體和/或賦形劑制得藥物制劑。

本發明的第四目的是這樣實現的，所述的具有抗疲勞作用的藥物組合物在制備具有緩解疲勞和/或治療精神性疲勞、運動性疲勞食品或藥品中的應用。

本發明組方藥理學依據：白芍藥，中醫稱白芍，屬毛茛科芍藥屬植物。白芍的主要有效成分為水溶性的芍藥苷、氧化芍藥苷和苯甲酰芍藥苷等單萜苷類化合物。傳統中醫認為，白芍具有養血柔肝補脾，緩中止痛，斂陰收汗的作用。《本草發揮》：“成聊攝云：芍藥白補而赤瀉，白收而赤散也。又云：正氣虛弱，收而行之。”《本草正義》：“成無己謂白補而赤瀉，白收而赤散。故益陰養血，滋潤肝脾，皆用白芍。”現代醫學研究表明，白芍水溶物具有養血柔肝、調節免疫功能和耐缺氧的作用。胡南、許惠玉、陳志偉等，芍藥苷的藥理學研究進展[J]，齊齊哈爾醫學院學報，2007，28（9），1093～1095：芍藥苷能夠增加大腦局部血流量，對缺血、缺氧引起的腦血管舒縮功能障礙具有良好的改善作用，從而提高大腦對疲勞的耐受力；具有舒張平滑肌的作用，從而增加血流量，改善機體的供氧狀況。其它研究還表明，白芍水溶物可明顯延長異丙腎上腺素所致心肌缺氧的存活時間，增加心肌的營養性血流量；芍藥甙有較好的解痙作用；白芍提取物對D-半乳糖胺所致肝損傷和SGPT（谷丙轉氨酶）升高有明顯的對抗作用，能使SGPT降低，并使肝細胞的病變和壞死恢復正常；白芍水溶物對巨噬細胞的吞噬功能有增強作用，表明具有抗炎和免疫調節作用。