[發(fā)明專利]一種茚地普隆口腔崩解片及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210353314.0
• 申請(qǐng)日: 2012-09-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102836136A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-12-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬莉;郭夏;宋雪梅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京德眾萬(wàn)全藥物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/20
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/20;A61K31/519;A61P25/20
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種茚地普隆口腔崩解片，其特征在于所述的茚地普隆口腔崩解片由以下成分組成：1-10％的茚地普隆，5-30％的崩解劑、10-80％的填充劑、1-10％的矯味劑、0.05-2％的潤(rùn)滑劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的茚地普隆口腔崩解片，其特征在于所述的矯味劑為安賽蜜、阿斯巴甜、水果香精、三氯蔗糖、甜菊苷中的一種或多種；所述的填充劑為甘露醇、木糖醇、乳糖、微晶纖維素、淀粉、預(yù)膠化淀粉中的一種或多種；所述的崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素中的一種或多種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的茚地普隆口腔崩解片，其特征在于所述的潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸、二氧化硅、硬脂富馬酸鈉中的一種或多種。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的茚地普隆口腔崩解片，其特征在于所述的矯味劑選自安賽蜜、阿斯巴甜、水果香精，優(yōu)選安賽蜜、阿斯巴甜。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的茚地普隆口腔崩解片，其特征在于所述的填充劑選自甘露醇、木糖醇、乳糖和微晶纖維素，優(yōu)選甘露醇、木糖醇和微晶纖維素中的一種或多種。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的茚地普隆口腔崩解片，其特征在于所述的崩解劑選自交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和交聯(lián)聚維酮。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的茚地普隆口腔崩解片，其特征在于所述的潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂和二氧化硅。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的茚地普隆口腔崩解片，其特征在于其是由以下重量百分比的成分組成：4-10％的茚地普隆、8-20％的崩解劑、40-80％的填充劑、1-5％的矯味劑、0.05-2％的潤(rùn)滑劑。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的茚地普隆口腔崩解片，其特征在于，所述的茚地普隆口腔崩解片由以下步驟制備而成：

(1)將茚地普隆原料粉碎過(guò)100目篩；

(2)將粉碎后的原料與填充劑、崩解劑、矯味劑等量遞加混勻；

(3)向上述混合物中加入潤(rùn)滑劑，混勻后壓片，片重100-150mg，硬度25-40N。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的茚地普隆口腔崩解片可以用于治療睡眠障礙，屬于鎮(zhèn)靜催眠類(lèi)藥物制劑。