[發(fā)明專利]磁兼容性不可脫乳膠球囊導(dǎo)管

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210350377.0
• 申請(qǐng)日: 2012-09-19
• 公開（公告）號(hào): CN103656836A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 毛穎;朱鳳平;吳勁松;顧宇翔;朱巍;宋冬雷;周良輔
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61M25/10
• 分類號(hào): A61M25/10;A61M25/095;A61B5/027
• 代理公司: 上海元一成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31268
• 代理人: 吳桂琴

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬醫(yī)療器械及輔助裝置領(lǐng)域，具體而言，本發(fā)明涉及用于外科手術(shù)中的磁兼容性不可脫乳膠球囊導(dǎo)管。

背景技術(shù)

腦血管疾病治療時(shí)常需要永久阻斷或長(zhǎng)時(shí)間臨時(shí)阻斷顱內(nèi)主要的供血?jiǎng)用},有時(shí)因腦動(dòng)脈阻斷而發(fā)生腦缺血并發(fā)癥，嚴(yán)重者可致殘或致死。因此，如何準(zhǔn)確判斷腦動(dòng)脈阻斷后側(cè)支代償功能至關(guān)重要。

球囊導(dǎo)管是用于這樣的手術(shù)中的常用的器械。例如，左峰等（創(chuàng)傷雜志，4（4）：204~206）報(bào)道的可脫式球囊導(dǎo)管。但是由于球囊可脫離，造成位移，因此目前更多的是不可脫球囊導(dǎo)管。例如，中國(guó)專利03815912、03819646、200410040075、200480028167、200480039959、200510020401、200510068053、200610025200所公開的球囊導(dǎo)管，它們的共同結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是包括一根長(zhǎng)管狀的導(dǎo)管和在該導(dǎo)管遠(yuǎn)端上的用于擴(kuò)張的球囊，為了與體內(nèi)生理環(huán)境相融，多用生物兼容材料制成，例如可以用乳膠等。

目前，球囊導(dǎo)管的研究多集中在其上涂布活性可釋放物質(zhì)（主要是藥物）上，例如中國(guó)專利申請(qǐng)200880109226、200910106169、200980153036、201010266758、201080027624等公開了在這些球囊導(dǎo)管上涂布活性藥物，通過在體內(nèi)藥物的釋放來達(dá)到一些治療效果。然而，目前對(duì)于診斷或測(cè)量所用的球囊導(dǎo)管的研究幾乎沒有，對(duì)球囊在磁共振影像上精確定位更是沒有。

對(duì)于利用球囊導(dǎo)管進(jìn)行診斷或測(cè)量，例如測(cè)量動(dòng)脈血流量，尤其是對(duì)血流量極端敏感的腦動(dòng)脈手術(shù)而言，球囊導(dǎo)管的球囊的精確定位及固定非常重要。只要能夠精確定位，將球囊充盈后阻斷相應(yīng)血管，然后行磁共振成像，結(jié)合血壓和管徑參數(shù)，利用就能夠精確計(jì)算出血流量，從而準(zhǔn)確判斷腦動(dòng)脈阻斷后側(cè)支代償功能。根據(jù)上述本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的需求，本發(fā)明人在現(xiàn)有的球囊導(dǎo)管上設(shè)置了磁性標(biāo)記，用于磁性定位，如用于磁共振掃描時(shí)的定位標(biāo)記，尤其是設(shè)置兩個(gè)磁性標(biāo)記，以糾正導(dǎo)管受壓變形、滑脫而導(dǎo)致的定位不準(zhǔn)確的問題。

由于現(xiàn)有技術(shù)中，磁性材料數(shù)量眾多，并非每種都適合作為球囊導(dǎo)管的磁性標(biāo)記，本發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn)適用于作為球囊導(dǎo)管的磁性標(biāo)記需要具備以下幾個(gè)性質(zhì)：安全無毒；能夠粘附在球囊導(dǎo)管上，如粘附在乳膠材料上，而且粘附牢固，在生理?xiàng)l件下不會(huì)釋放（這與當(dāng)前國(guó)內(nèi)外的研究重點(diǎn)——涂布活性可釋放物質(zhì)，正好性質(zhì)相反）；而且，與常規(guī)的磁共振成像材料的成像有區(qū)別，從而不干擾磁共振掃描，不干擾磁共振成像。為此，本發(fā)明人經(jīng)過艱苦的努力，從現(xiàn)有技術(shù)的天文數(shù)字般多的磁性材料中找出了符合上述要求的材料，使得本發(fā)明得以實(shí)施。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供新的球囊導(dǎo)管，其具有磁兼容性的特性，可用于精確定位，從而廣泛應(yīng)用于手術(shù)中，如可用于測(cè)量（腦）動(dòng)脈血流量。

具體而言，在第一方面，本發(fā)明提供了磁兼容性球囊導(dǎo)管裝置，其包括一根導(dǎo)管和位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端部的球囊，其特征在于，位于球囊內(nèi)的導(dǎo)管上設(shè)置有一個(gè)、兩個(gè)或更多個(gè)磁性標(biāo)記，優(yōu)選設(shè)置有兩個(gè)磁性標(biāo)記，結(jié)合磁共振影像，可以確定球囊位置。

在第一方面中，優(yōu)選所述磁性標(biāo)記靠近所述球囊端部。這樣更容易顯示出球囊位置。

本發(fā)明第一方面的磁兼容性球囊導(dǎo)管裝置還可以包括現(xiàn)有球囊導(dǎo)管（如，本發(fā)明背景部分提及的文獻(xiàn)）的部件，如柔性的過渡元件、可檢測(cè)導(dǎo)絲等。因此，在第一方面中，優(yōu)選所述磁兼容性球囊導(dǎo)管裝置還包括位于所述導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)絲，更優(yōu)選所述導(dǎo)絲是磁共振可檢測(cè)導(dǎo)絲，即是能在磁共振儀上成像的導(dǎo)線，該導(dǎo)線通常是磁性材料。該導(dǎo)線可以所述導(dǎo)管一端的導(dǎo)線入口通入，并通過所述導(dǎo)管另一端的導(dǎo)線出口穿出。

本發(fā)明第一方面的磁兼容性球囊導(dǎo)管裝置還可以使用現(xiàn)有球囊導(dǎo)管（如，本發(fā)明背景部分提及的文獻(xiàn)）的材質(zhì)來制備，如玻璃、（醫(yī)用）乳膠等材料。因此，在第一方面中，優(yōu)選設(shè)置有磁性標(biāo)記的導(dǎo)管部分是乳膠材質(zhì)的。這樣，設(shè)置在導(dǎo)管上的磁性標(biāo)記需要能夠牢固粘附在乳膠材質(zhì)上。

本發(fā)明第一方面的磁兼容性球囊導(dǎo)管裝置還可以使用現(xiàn)有球囊導(dǎo)管（如，本發(fā)明背景部分提及的文獻(xiàn)）的結(jié)構(gòu)設(shè)置，如球囊位置等。因此，在第一方面中，優(yōu)選所述球囊固定在導(dǎo)管遠(yuǎn)端部。

在第一方面中，優(yōu)選所述磁性標(biāo)記是安全無毒并能夠牢固粘附在所述導(dǎo)管上的，而且任選所述磁性標(biāo)記與磁共振可檢測(cè)導(dǎo)絲的磁共振成像材料的成像有區(qū)別。根據(jù)本發(fā)明人研究，需要達(dá)到上述要求的磁性標(biāo)記才能用于在體內(nèi)精確定位，從而使得球囊導(dǎo)管用于測(cè)量（腦）動(dòng)脈血流量。