[發(fā)明專利]包含葡萄糖的散劑組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210348873.2
• 申請日: 2012-09-20
• 公開（公告）號: CN102836172A
• 公開（公告）日: 2012-12-26
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王偉
• 申請（專利權(quán)）人: 王偉
• 主分類號: A61K33/14
• 分類號: A61K33/14;A61K9/14;A61P3/12;A61K31/7004;A61K31/194
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種呈粉末狀或顆粒狀可作為散劑的組合物，該組合物中包含葡萄糖以及Na離子和K離子的鹽。

背景技術(shù)

口服用的補充體液中鹽份的藥物是世界衛(wèi)生組織推薦治療急性腹瀉脫水的藥物，這些藥物處方組成合理，價廉易得，方便高效，其糾正脫水的速度優(yōu)于靜脈滴注。用于治療小兒消化不良和秋季腹瀉引起的輕度及中度脫水。

已經(jīng)發(fā)現(xiàn)一種有效的可用于補充體液中鹽份的配方，該配方包含作為活性成分的葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、和枸櫞酸鈉，并且該配方中可以不加其它物料而直接制備成制劑，例如顆粒劑、散劑等。從制藥工藝的可操控性、生產(chǎn)成本，以及臨床應(yīng)用的順應(yīng)性講，對于該配方而言，散劑都有許多比顆粒劑更好的優(yōu)點。例如散劑可以經(jīng)粉碎、混合后直接分裝到單劑量包裝藥袋中；而顆粒劑需要經(jīng)粉碎、混合后，加含水粘合劑制成顆粒、干燥，然后再分裝到單劑量包裝藥袋中。相對于散劑而言顆粒劑的制備工藝周期大大延長，而且由于需要有干燥過程，需要消耗大量的能源。另外，散劑由于其顆粒比顆粒更小，加入到水中后溶解更快，因此更有利于臨床使用。

然而在散劑制備過程中，以及在成品貯藏期間，可能會遇到各種問題，例如制備過程中出現(xiàn)結(jié)塊成團、抱團成球等現(xiàn)象，會影響藥品分裝；在貯藏期間結(jié)塊成團則可能影響藥物使用時的溶解。

因此本領(lǐng)域技術(shù)人員需要有新的方法來制備新的具有上述配方的藥物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明人出人意料地發(fā)現(xiàn)，包含作為活性成分的葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、和枸櫞酸鈉的散劑，當該散劑具有特定物理性能時顯示出了令人期待的藥學(xué)效果，例如方便制備。本發(fā)明因此而得以完成。

為此，本發(fā)明第一方面提供了可以稱之為散劑的呈細顆粒或者粉末狀的組合物，在該組合物中，包含氯化鉀、氯化鈉、枸櫞酸鈉和葡萄糖。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其中包含：

1重量份的氯化鉀、

1.3～2.5重量份的氯化鈉、

1.5～2.5重量份的枸櫞酸鈉、和

6～15重量份的葡萄糖。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其中包含：

1重量份的氯化鉀、

1.5～2.4重量份的氯化鈉、

1.6～2.2重量份的枸櫞酸鈉、和

7～14重量份的葡萄糖。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其中包含：

1重量份的氯化鉀、

1.56～1.91重量份的氯化鈉、

1.74～2.13重量份的枸櫞酸鈉、和

8～10重量份的葡萄糖。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其中包含：

1重量份的氯化鉀、

1.65～1.82重量份的氯化鈉、

1.84～2.03重量份的枸櫞酸鈉、和

8.55～9.45重量份的葡萄糖。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其中包含：

1重量份的氯化鉀、

約1.73重量份的氯化鈉、

約1.93重量份的枸櫞酸鈉、和

約9重量份的葡萄糖。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其中包含：

1重量份的氯化鉀、

2.1～2.57重量份的氯化鈉、

1.74～2.13重量份的枸櫞酸鈉、和

12～14.67重量份的葡萄糖。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其中包含：

1重量份的氯化鉀、

2.22～2.45重量份的氯化鈉、

1.84～2.03重量份的枸櫞酸鈉、和

12.67～14重量份的葡萄糖。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其中包含：

約1重量份的氯化鉀、

約2.33重量份的氯化鈉、

約1.93重量份的枸櫞酸鈉、和

約13.3重量份的葡萄糖。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其中所述枸櫞酸鈉是無水枸櫞酸鈉或其水合物。在一個實施方案中，所述枸櫞酸鈉是枸櫞酸鈉的二水合物。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其中所述葡萄糖是無水葡萄糖或其水合物。在一個實施方案中，所述葡萄糖是無水葡萄糖。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其休止角為25°～55°。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其休止角為28°～50°。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其休止角為29°～48°。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其休止角為30°～45°。