[發(fā)明專利]一種治療上呼吸道感染和支氣管哮喘的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210347862.2
• 申請(qǐng)日: 2012-09-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102885948A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-01-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 羅臻坤
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 遵義臻坤中草醫(yī)藥研究所
• 主分類號(hào): A61K36/8888
• 分類號(hào): A61K36/8888;A61P11/06
• 代理公司: 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 王瑩

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種治療上呼吸道感染和支氣管哮喘的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。?

背景技術(shù)

上呼吸道感染是指自鼻腔至喉部之間的急性炎癥的總稱，是最常見(jiàn)的感染性疾病。90%左右由病毒引起，細(xì)菌感染常繼發(fā)于病毒感染之后。該病四季、任何年齡均可發(fā)病，通過(guò)含有病毒的飛沫、霧滴，或經(jīng)污染的用具進(jìn)行傳播。常于機(jī)體抵抗力降低時(shí)，如受寒、勞累、淋雨等情況，原已存在或由外界侵入的病毒或/和細(xì)菌，迅速生長(zhǎng)繁殖，導(dǎo)致感染。該病預(yù)后良好，有自限性，一般5-7天痊愈。常繼發(fā)支氣管炎、肺炎、副鼻竇炎，少數(shù)人可并發(fā)急性心肌炎、腎炎、風(fēng)濕熱等；支氣管哮喘是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病，目前，全球哮喘患者約3億人，中國(guó)哮喘患者約3000萬(wàn)。哮喘是影響人們身心健康的重要疾病。治療不及時(shí)、不規(guī)范，哮喘可能致命，而規(guī)范化治療，當(dāng)今的治療手段可使接近80%的哮喘患者疾病得到非常好的控制，工作生活幾乎不受疾病的影響。目前的治療藥物中，西醫(yī)的治療手段多采用抗炎平喘藥物，但存在較明顯的不良反應(yīng)，治標(biāo)不治本，療效低，副作用大，依賴性強(qiáng)，一旦停藥易復(fù)發(fā)；中醫(yī)治本，但中藥煎劑的煎熬過(guò)程麻煩費(fèi)時(shí)，又難服用，旅行攜帶也不方便。因此，需要研制一種組分簡(jiǎn)單、制作簡(jiǎn)單、可多劑型用藥、療效好且無(wú)毒副作用的中藥組合物。達(dá)到物美價(jià)廉經(jīng)濟(jì)適用的目的。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于：提供一種治療上呼吸道感染和支氣管哮喘的中藥組合物，本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供這種治療上呼吸道感染和支氣管哮喘的中藥組合物的制備方法。?

本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：?

一種治療上呼吸道感染和支氣管哮喘的中藥組合物，由以下重量配比的中藥制成：?

土大黃20-50份、黃芩10-30份、茯苓15-35份、紫苑15-35份、半夏20-50份、甘草10-30份、款冬花10-30份。?

進(jìn)一步，在上述原料藥組成的基礎(chǔ)上，其原料藥的重量配比可以采用為：?

土大黃30-40份、黃芩15-25份、茯苓18-30份、紫苑18-30份、半夏30-40份、甘草15-25份、款冬花15-25份。?

本發(fā)明的制備工藝為：?

取土大黃、黃芩、茯苓、紫苑、半夏、甘草和款冬花，將各味藥材分別經(jīng)過(guò)篩選、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過(guò)濾，然后按配方比例進(jìn)行稱量、充分混合，再用常規(guī)方法制備成需要的制劑劑型。?

本發(fā)明制劑可以是片劑、膠囊劑、散劑和顆粒劑，優(yōu)選為膠囊劑。?

本發(fā)明配方中，土大黃清熱解毒、止血、祛瘀；黃芩清熱燥濕，瀉火解毒；茯苓滲濕利水，健脾和胃，寧心安神；紫苑潤(rùn)肺下氣，消痰止咳；半夏燥濕化痰，和胃止嘔，主治痰濕水飲，嘔吐，咳喘等癥；甘草清熱解毒，潤(rùn)肺止咳，調(diào)和諸藥性；款冬花化痰止咳，有鎮(zhèn)咳下氣，潤(rùn)肺祛痰的功能。本發(fā)明諸藥合用，具有清熱解毒、溫陽(yáng)補(bǔ)腎、養(yǎng)陰潤(rùn)肺、化痰止咳的功效，標(biāo)本并治，攻補(bǔ)兼施，療效確切。?

本發(fā)明的有益效果是：治療上呼吸道感染和支氣管哮喘，對(duì)急性支氣管炎、慢性支氣管炎、急慢性支氣管哮喘等癥具有顯著療效。?

試驗(yàn)例1、本發(fā)明治療上呼吸道感染和支氣管哮喘的臨床療效?

1.1?一般資料?

病例選擇標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照上呼吸道感染和支氣管哮喘的藥物臨床驗(yàn)證計(jì)劃受試病例標(biāo)準(zhǔn)選擇病例。?

診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)中醫(yī)辨證施治原則，嚴(yán)格按上呼吸道感染和支氣管哮喘的藥物臨床驗(yàn)證計(jì)劃中上呼吸道感染疾病的急性和慢性支氣管炎，急性、慢性支氣管哮喘的標(biāo)準(zhǔn)診斷。?

1.2?觀察項(xiàng)目：根據(jù)衛(wèi)生部《新藥審批辦法》中臨床研究的技術(shù)要求，觀察項(xiàng)目包括安全性和療效性兩部分。?

注意觀察急性和慢性支氣管炎，急性、慢性支氣管哮喘等癥狀變化。?

1.2.1?一般體驗(yàn)項(xiàng)目：舌像及脈象觀測(cè)。?

1.2.2?化驗(yàn)檢查：血、尿、便常規(guī)化驗(yàn)；肝腎、心腦血管、腎功能檢查。?

1.3?治療方法?

1.3.1?治療組：本發(fā)明實(shí)施例1-4制得制劑，按照實(shí)施例中的用法用量給藥，15天為一療程。?

1.3.2?對(duì)照組：補(bǔ)腎防喘片，一次4-6片，每日3次，3個(gè)月為一療程；?

1.3.3?療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)衛(wèi)生部（93）年制定發(fā)布的有關(guān)中藥臨床研究原則，按中醫(yī)四診及證型積分值，下降情況分臨床治愈、顯效、有效及無(wú)效，四級(jí)進(jìn)行判斷。?

1.4?臨床資料?