[發明專利]一種中藥組合物及其制備工藝與應用

無效

• 申請號: 201210347824.7
• 申請日: 2012-09-19
• 公開（公告）號: CN102824404A
• 公開（公告）日: 2012-12-19
• 發明（設計）人: 白晶
• 申請（專利權）人: 白晶
• 主分類號: A61K36/489
• 分類號: A61K36/489;A61K9/02;A61P1/00;A61P15/00;A61P35/00
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技術領域

本發明涉及一種中藥組合物及其制備工藝與應用，特別是涉及一種中藥組合物及其栓劑制備工藝及其在直腸癌、宮頸癌治療中的應用。

背景技術

直腸癌是由直腸組織細胞發生惡變而形成。隨著生活質量的提高，直腸癌的發病率逐年增加，當前大腸癌(結腸癌+直腸癌)的發病率僅次于肺癌及胃癌，位列第三位，預計至2015年大腸癌的發病率可能超過肺癌及胃癌的發病率，位列第一。直腸癌的病因目前仍不十分清楚，其發病與社會環境、飲食習慣、遺傳因素等有關。直腸息肉也是直腸癌的高危因素。目前基本公認的是動物脂肪和蛋白質攝入過高，食物纖維攝入不足是直腸癌發生的高危因素。

宮頸癌是全球婦女中僅次于乳腺癌和結直腸癌的第3個常見的惡性腫瘤，在發展中國家是僅次于乳腺癌居第2位常見的惡性腫瘤，是最常見的女性生殖道惡性腫瘤。宮頸癌的發病率有明顯的地區差異，我國宮頸癌分布主要在中部地區，農村高于城市，山區高于平原。

中醫藥在腫瘤防治過程中發揮著獨特的作用，研究開發療效確切、副作用低的中成藥是本領域的重要課題。

發明內容

本發明提供一種中藥組合物及其制備工藝與應用。

本發明中藥組合物的藥物組成與處方重量比為：

人參20-60份，苦參45-80份，天竺葵350-800份。

進一步的，本發明中藥組合物優選：

人參35份，苦參50份，天竺葵350份。

該中藥組合物的制備方法為：

取天竺葵，水蒸氣蒸餾法提取揮發油；取苦參，以乙醇為溶劑提取苦參總生物堿；取人參，水提正丁醇萃取人參皂苷；將苦參總生物堿與人參皂苷混合，干燥，制成干膏，粉成細粉，與適當輔料相混合，噴加天竺葵揮發油，混勻，密閉2小時以上，制成臨床可接受的劑型，如栓劑、膠囊、片劑等。

進一步的，該中藥組合物制備栓劑時，其基質可以為明膠和甘油，或者為聚乙二醇，還可以為半合成脂肪酸酯。

本中藥組合物的栓劑在直腸癌、宮頸癌治療中效果顯著，副作用小。

實施例1：

取天竺葵6000g，10倍水浸泡2小時，水蒸氣蒸餾法提取揮發油；

取苦參500g，以80％乙醇為溶劑，10倍量提取苦參總生物堿，提取2次，分別提取2小時和1.5小時，合并提取液，濃縮回收乙醇，得苦參總生物堿浸膏；

取人參500g，10倍量水提取，提取2次，每次2小時，正丁醇萃取人參皂苷至完全，回收正丁醇，得人參皂苷；

將苦參總生物堿與人參皂苷混合，干燥，制成干膏，粉成細粉，噴加天竺葵揮發油，混勻，密閉3小時；

取藥物細粉10g，加明膠120g、甘油50g和水150g制成栓劑，首先稱取明膠、甘油和水，然后加入藥物細粉，加熱溶解混勻，注入直腸栓模，冷卻，即得重2.02g的藥物直腸栓。

實施例2：

取天竺葵8000g，10倍水浸泡2小時，水蒸氣蒸餾法提取揮發油；

取苦參750g，以80％乙醇為溶劑，10倍量提取苦參總生物堿，提取2次，每次2小時，合并提取液，濃縮回收乙醇，得苦參總生物堿浸膏；

取人參500g，10倍量水提取，提取2次，時間分別為2.5小時和1.5小時，正丁醇萃取人參皂苷至完全，回收正丁醇，得人參皂苷；

將苦參總生物堿與人參皂苷混合，干燥，制成干膏，粉成細粉，噴加天竺葵揮發油，混勻，密閉6小時；

取藥物細粉10g，加聚乙二醇150g和水20g制成栓劑，首先稱取聚乙二醇和水，隨后加入藥物細粉，加熱溶解混勻，注入直腸栓模，冷卻，即得重1.95g的藥物直腸栓。

實施例3：

取天竺葵4000g，10倍水浸泡2小時，水蒸氣蒸餾法提取揮發油；

取苦參600g，以80％乙醇為溶劑，10倍量提取苦參總生物堿，提取2次，提取時間分別為3小時和2小時，合并提取液，濃縮回收乙醇，得苦參總生物堿浸膏；

取人參200g，10倍量水提取，提取2次，每次1.5小時，正丁醇萃取人參皂苷至完全，回收正丁醇，得人參皂苷；

將苦參總生物堿與人參皂苷混合，干燥，制成干膏，粉成細粉，噴加天竺葵揮發油，混勻，密閉2.5小時；

取藥物細粉10g，加半合成脂肪酸酯25g制成栓劑，首先稱取半合成脂肪酸酯，隨后加入藥物細粉，加熱溶解混勻，注入陰道栓模，冷卻，即得重3.10g的藥物陰道栓。

實施例4：

實施例3所制藥物對人結腸直腸癌細胞株(HCT-8)和宮頸癌細胞株(HeLa)的影響研究