[發(fā)明專利]一種治療牙周病的藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210345360.6
• 申請日: 2012-09-18
• 公開（公告）號(hào): CN102836277A
• 公開（公告）日: 2012-12-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 左渝陵;金釗
• 申請（專利權(quán)）人: 成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/808
• 分類號(hào): A61K36/808;A61P1/02
• 代理公司: 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;全學(xué)榮

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療牙周病的藥物組合物，屬藥物領(lǐng)域。

背景技術(shù)

牙周病是口腔的常見病多發(fā)病，可導(dǎo)致牙齦出血、牙周溢膿、牙齒松動(dòng)乃至牙齒脫落,嚴(yán)重影響咀嚼及消化功能。同時(shí)它還是心血管疾病、糖尿病、新生兒早產(chǎn)等的高危因素。關(guān)于牙周病的病因，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為菌斑細(xì)菌及其產(chǎn)物是其始動(dòng)因素,因此注重針對細(xì)菌性病因進(jìn)行治療，但在增強(qiáng)機(jī)體全身調(diào)控能力方面缺乏有效措施。藥物治療是某些條件下牙周病的輔助預(yù)防和治療方法。目前臨床常用的有甲硝唑、替硝唑、螺旋霉素、四環(huán)素及氯已定等。這些藥物針對的目標(biāo)是微生物．但要清除牙周所有細(xì)菌，尚難以成功，也無必要。牙周病的藥物防治可通過減弱細(xì)菌的侵襲力，或增強(qiáng)宿主的防御力，重建有利于牙周健康的微生態(tài)系。不僅如此，目前臨床常用的這些藥物均屬化學(xué)合成藥，雖有一定的療效，但長期應(yīng)用可破壞口腔的生態(tài)平衡，并且易使細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，如許多患者的口腔菌株對甲硝唑耐藥。因此，在中藥或天然物質(zhì)中尋找新的控制牙周病牙菌斑微生物的藥物，是近年的研究重點(diǎn)之一。

祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)注重內(nèi)因與外因、全身與局部的關(guān)系，認(rèn)為牙周炎屬于“牙宣”“齒衄”“齒挺”“齒動(dòng)搖”“齒豁”范疇，引起牙周炎的病因是胃腸積熱、氣血虛弱、腎元虧損以及口腔不潔等，并采用辨證施治的方法，可取得良好的療效。中醫(yī)認(rèn)為牙周炎大致分為胃火上蒸型、腎陰虧虛型和氣血兩虛型，并分別采用不同方式治療。牙周病是多因素疾病，中醫(yī)注重對全身因素的調(diào)節(jié)，彌補(bǔ)了西醫(yī)主要針對細(xì)菌因素治療的局限性,許多研究也表明中醫(yī)辨證施治牙周炎的確有著良好的療效（劉媛，等，中醫(yī)藥治療牙周炎的進(jìn)展，現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)，2007年6月第33卷第3期）。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種治療牙周病的藥物組合物。本發(fā)明的另一技術(shù)方案是提供了該藥物組合物的制備方法和用途。

本發(fā)明提供了一種治療牙周病的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：

金銀花15-45份、野菊花15-45份、玄參15-45份、板藍(lán)根15-45份、骨碎補(bǔ)7.5-22.5份。

進(jìn)一步優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：

金銀花30份、野菊花30份、玄參30份、板藍(lán)根30份、骨碎補(bǔ)15份。

所述的藥物是由金銀花、野菊花、玄參、板藍(lán)根、骨碎補(bǔ)的水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。

其中，所述的制劑是口服制劑、口含制劑。

其中，所述的口含制劑是口含片、口腔貼片、含漱劑、口腔凝膠劑、膜劑。

本發(fā)明提供了一種制備所述的治療牙周病的藥物組合物的方法，它包括如下步驟：

a、稱取原料藥；

b、加水或有機(jī)溶劑提取，過濾，濃縮，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的制劑。

本發(fā)明還提供了所述的藥物組合物在制備治療牙周炎的藥物中的用途。進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的藥物是治療慢性牙周炎的藥物。

本發(fā)明還提供了所述的藥物組合物在制備治療急、慢性牙齦炎的藥物中的用途。

本發(fā)明還提供了所述的藥物組合物在制備治療口腔潰瘍的藥物中的用途。

本發(fā)明原料組方中以金銀花宣散上焦風(fēng)熱，清熱解毒，為君藥；野菊花與板藍(lán)根共用，加強(qiáng)清熱解毒作用，玄參養(yǎng)陰清熱，骨碎補(bǔ)引藥性入腎經(jīng)，補(bǔ)腎固齒。諸藥合用，共奏滋陰泄火，消腫止痛之效。本發(fā)明藥物組合物用于治療牙齦炎、牙周炎、口腔潰瘍，藥效明確。

附圖說明

圖1本發(fā)明藥物含漱劑對人牙齦成纖維細(xì)胞增殖的作用（MTT法）

圖2本發(fā)明藥物含漱劑多次刺激性試驗(yàn)

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1本發(fā)明藥物的制備

原料組方：金銀花30g，野菊花30g，玄參30g，板藍(lán)根30g，骨碎補(bǔ)15g，制成1000ml液體制劑。

具體制備工藝：稱取原料，用藥材20、16、12倍水提取3次，每次45分鐘，收集濾液，在70℃，120mbar的壓力下濃縮；濃縮液冷卻至30℃，調(diào)節(jié)pH值到3.5-4，加入8%-10%的1%殼聚糖（用1%的醋酸溶液配置）溶液，攪拌至有大量絮狀沉淀產(chǎn)生，靜止2小時(shí)，過濾，濾液即為本發(fā)明藥物含漱劑。

具體使用方法和劑量：10-20ml含漱1分鐘，每日2-4次，3-7天一個(gè)療程。優(yōu)選地，具體使用劑量為15ml含漱1分鐘，每日2-4次，3-7天一個(gè)療程。