[發明專利]治療老年男性高血脂癥的藥物組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201210343125.5
• 申請日: 2012-09-14
• 公開（公告）號: CN102824415A
• 公開（公告）日: 2012-12-19
• 發明（設計）人: 朱偉;黃羽;賀嵩敏;黃海定;盧傳禮
• 申請（專利權）人: 廣東省中醫院
• 主分類號: A61K36/69
• 分類號: A61K36/69;A61P3/06
• 代理公司: 上海金盛協力知識產權代理有限公司 31242
• 代理人: 羅大忱

技術領域

本發明涉及一種治療老年男性高血脂癥的藥物組合物。

背景技術

血脂是動脈粥樣硬化性病變形成的必要因素，血脂異常是心血管疾病，特別是冠心病發病的重要危險因素。我國2005年的一項大規模人群調查顯示，我國人群血脂異常形勢嚴峻，我國18歲及以上成人血脂異?？偦疾÷蕿?8.6%，根據該結果推算，估計全國18歲的血脂異?；颊哌_1.6億之多，血脂異常已經成為威脅我國人民健康的重要危險因素。（趙文華、張堅、由悅等.中國18歲及以上人群血脂異常流行特點研究[J].中華預防醫學雜志，2005，39（5）：306-310）雖然他汀類、貝特類等藥物降脂效果明顯，但也存在橫紋肌溶解、健忘等嚴重副作用，許多患者不能耐受。而中藥源于天然，富含多種有效活性成分，具有功效持久穩定、作用溫和、副作用小等優點，是開發新型降脂藥的寶庫。有許多單味中藥、復方及中藥單體能通過多靶點多途徑在體內發揮降脂作用，且長期用藥無不良反應。（王階、張金生.降脂中藥研究勾玄[J].中國中藥雜志，2007，32（11）：1005-1008）如專利申請號201010119027.4，該申請中公開了一種治療高血脂的中藥組方，具體包括人參、黃芪、熟地、何首烏、白術、蒼術、茯苓、澤瀉、丹皮、赤芍、丹參、大黃、三七、山楂、決明子。如專利申請號201110095806.X，該專利公開了一種用于治療高血壓和高血脂的組合中藥，具體包括龍腦、丹參、檀香、木香、人工牛黃、珍珠母、野菊花、紅花、川芎、麥冬、三七、決明子、黃芪、黨參、石菖蒲、薤白、杜仲、夏枯草、姜黃。

盡管目前國內外就降脂中藥的研發做了大量的工作，但存在著一個最大的問題，即沒有針對特定人群開發合適的降脂中藥產品，尤其是針對老年男性高血脂患者的藥物。老年人群由于生理功能衰退和臨床情況復雜，發生心血管疾病的危險更大，相關病死率更高，而調脂治療帶來的絕對獲益也更大。對于高危老年患者，國內外多項隨機雙盲臨床研究結果均支持強化他汀類藥物治療。2006年著名專家胡大一指出“高危人群強化調脂的時代已經到來”。（胡大一.高危人群強化降脂的時代已經到來一從4S到ID?EAL.臨床薈萃[J].2006，21：305-307）但我國絕大多數老年患者為輕、中度血脂異常，這一點不同于西方國家，且缺乏老年人應用他汀類藥物的療效和安全性數據，極少報道年齡≥80歲老年人服用他汀類藥物的隨機大規模臨床研究結果。特別是老年男性高血脂癥有著自身的特點，現有的研究證明，年齡對性激素有著明確的影響，國內李江源等檢測了不同年齡健康男性（共1080例）的雄激素水平，結果表明健康成年男子總睪酮隨增齡而降低，性激素結合球蛋白、卵泡刺激素和黃體刺激素隨增齡而增高的變化規律。（李江源、李小鷹、李明等.健康成年男子性激素水平調查[J].中華老年心腦血管病雜志，2004，6(4)：232-234），腹型肥胖會導致總睪酮、卵泡刺激素的下降，即總睪酮和卵泡刺激素水平與內臟脂肪呈負相關，睪酮補充治療可使性腺功能減退癥患者體脂減少16%，腹圍明顯縮小。（郝衛軍、曹劍、朱冰坡等.老年男性肥胖患者性激素及其受體的變化[J].武警醫學，2009，20（10）：904-907）故對該人群的調脂治療應結合老年患者的實際情況，努力摸索危險程度與治療強度相匹配的調脂治療策略，科學達標，最終減少事件，改善預后。（張秀錦、李小鷹.老年患者調脂治療達標狀況分析[J].中華老年心腦血管病雜志，2010，12（5）：428-430）

發明內容

本發明的目的是為了克服現有技術中的不足之處，提供一種治療老年男性高血脂癥的藥物組合物及其制備方法和應用。

本發明所述的治療老年男性高血脂癥的藥物組合物，是以葉下珠、黃花水倒蓮、淫羊藿和紅曲為原料制備的，且任一組分的質量百分含量均不超過總量的30%；

優選的，所述治療老年男性高血脂癥的藥物組合物，是以如下重量份數的原料制備的：

葉下珠1～30份、黃花水倒蓮1～30份、淫羊藿1～30份；

優選的，所述治療老年男性高血脂癥的藥物組合物，是以如下重量份數的原料制備的：

葉下珠2～25份、黃花水倒蓮2～25份、淫羊藿2～25份、紅曲2～25份；

進一步優選的，所述治療老年男性高血脂癥的藥物組合物，是以如下重量份數的原料制備的：

葉下珠6～12份、黃花水倒蓮6～12份、淫羊藿4～10份、紅曲10～18份；

最優選的，是以如下重量份數的原料制備的：

葉下珠、黃花水倒蓮、淫羊藿、紅曲各10份；

或者：