[發(fā)明專利]一次性基質(zhì)取樣裝置及其方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210341622.1
• 申請(qǐng)日: 2012-09-14
• 公開（公告）號(hào): CN102994377A
• 公開（公告）日: 2013-03-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 何玉書;陳宥儒;張景明
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 賽宇細(xì)胞科技股份有限公司
• 主分類號(hào): C12M1/26
• 分類號(hào): C12M1/26;C12Q1/24
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 喻學(xué)兵

相關(guān)申請(qǐng)案/專利及納入?yún)⒖嘉募?/p>

本發(fā)明請(qǐng)求于2011年9月15日提申的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)61/627,062，名稱為“Matrix?sampling?device”的優(yōu)先權(quán)，并將其及此處所引用文件，或引用文件所引用文件以參考文件方式納入。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種一次性使用的基質(zhì)取樣技術(shù)，特別是一種一次性基質(zhì)取樣裝置及方法，用以對(duì)一次性使用、可拋棄式或可滅菌重復(fù)使用式充填固化床生物反應(yīng)器中的細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)無菌地取樣。

背景技術(shù)

由于具有可減少清潔確認(rèn)的步驟、降低成本以及增加產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換率等優(yōu)點(diǎn)，一次性使用或拋棄式產(chǎn)品在制藥產(chǎn)業(yè)越來越受到歡迎。特別是應(yīng)用在動(dòng)物或哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的生物反應(yīng)器上，也因?yàn)榫哂腥缙渌鼟仐壥疆a(chǎn)品相似的優(yōu)點(diǎn)而具有相同的趨勢。一般細(xì)胞培養(yǎng)的生物反應(yīng)器具有非常多種種類，例如攪拌槽式的生物反應(yīng)器(stir?tank?bioreactor)或者固床式的生物反應(yīng)器(fixed-bed?bioreactor)。在所有的生物反應(yīng)器中，與其它常規(guī)討論的生物反應(yīng)器比起來，固床式生物反應(yīng)器是最難被發(fā)展成可拋棄式產(chǎn)品。傳統(tǒng)的固床式生物反應(yīng)器無法自生物反應(yīng)器系統(tǒng)中對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)取樣，且在細(xì)胞培養(yǎng)程序的過程中，尤其是在人類疫苗或者醫(yī)療用生物制劑(therapeutic?biopharmaceuticals)的生產(chǎn)時(shí)，由于需要分析細(xì)胞的特性，其限制了以大規(guī)模生產(chǎn)為目的的應(yīng)用。因此，在可供產(chǎn)業(yè)制造目的的前提下，設(shè)計(jì)一種可對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)取樣的裝置極為必要。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述問題，本發(fā)明目的之一是提供一一次性基質(zhì)取樣裝置及其方法，用以對(duì)充填固化床生物反應(yīng)器中的細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)無菌地取樣，特別是針對(duì)以一次性使用、拋棄式或者或可滅菌重復(fù)使用式的充填固化床生物反應(yīng)器，以在不受污染威脅的前提下，對(duì)細(xì)胞做包含細(xì)胞數(shù)量、生存能力、污染、細(xì)胞特性等分析。

本發(fā)明的一次性基質(zhì)取樣裝置包含一硬管(rigid?tube)及/或一可撓管(flexible?tube)以及一基質(zhì)收集裝置。基質(zhì)收集裝置可為機(jī)械式或氣動(dòng)式或手動(dòng)操作，其能伸入至充填固化床以收集基質(zhì)樣本。在樣本收集后，基質(zhì)收集裝置與已收集的樣本可一起被包封于可撓管內(nèi)，其后可撓管可被密封以包封基質(zhì)收集裝置與樣本。亦或者，樣本可經(jīng)由可撓管被氣動(dòng)式地收集至收集容器中，其后可撓管可被密封。已收集的樣本可被無菌地移除以供后續(xù)分析。

本發(fā)明一實(shí)施例是提供一種一次性基質(zhì)取樣裝置，系用于充填固化床生物反應(yīng)器，其中充填固化床生物反應(yīng)器包含裝載有一細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)且密閉的一容器，一次性基質(zhì)取樣裝置包含：一基質(zhì)收集裝置及一管狀裝置。基質(zhì)收集裝置，用以對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)取樣，基質(zhì)收集裝置包含一拾取容器與一線體，其中線體的一端組構(gòu)于拾取容器上用以將拾取容器移出容器。管狀裝置，用以避免拾取容器在取樣時(shí)受到污染，管狀裝置的一端以一連接器連接于容器，其中于取樣后，拾取容器被拉出容器外并置于管狀裝置內(nèi)，管狀裝置會(huì)被密封以包封取樣好的拾取容器。

本發(fā)明又一實(shí)施例是提供一種一次性基質(zhì)取樣裝置，系用于一充填固化床生物反應(yīng)器，其中充填固化床生物反應(yīng)器包含裝載有一細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)且密閉的一容器，一次性基質(zhì)取樣裝置包含一基質(zhì)收集裝置以及一管狀裝置。基質(zhì)收集裝置，用以對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)取樣，其中基質(zhì)收集裝置包含備有一真空裝置的一基質(zhì)容器與一取樣桿體，其中取樣桿體系由容器上的一開口伸入充滿細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)的容器，用以導(dǎo)引細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)吸入基質(zhì)容器內(nèi)。管狀裝置，用以避免所述拾取容器在取樣時(shí)受到污染，其中管狀裝置連接于取樣桿體與基質(zhì)容器之間；以及于取樣后，借由真空裝置的吸力將細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)吸出至基質(zhì)容器內(nèi)，管狀裝置會(huì)被密封以包封取樣好的基質(zhì)容器。