[發明專利]血液凈化控制裝置

無效

• 申請號: 201210338774.6
• 申請日: 2008-03-25
• 公開（公告）號: CN102886081A
• 公開（公告）日: 2013-01-23
• 發明（設計）人: 河原畑茂樹;中川宜明;藤井純也;上戶章吾
• 申請（專利權）人: 株式會社JMS
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36;A61M1/34;A61M1/14
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 陳萍

本申請是申請日為2009年9月24日，中國國家申請號為200810099868.6，發明名稱為“血液回路、血液凈化控制裝置以及預充方法”的申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及用于凈化血液的血液凈化控制裝置。

背景技術

由于疾病等造成的腎功能降低的患者會需要接受從事醫療的人員施行的血液透析等血液凈化。血液凈化回路主要包括患者的血液所流經的血液回路、和透析液、補液所流經的給液回路、以及濾液所流經的濾液回路，且該血液凈化回路被安裝在血液凈化控制裝置。血液凈化控制裝置對流經血液凈化回路的液體的流動進行控制，以便安全且高效率地凈化患者的血液。

在凈化患者的血液之前需要做的準備工作是預充（priming）。預充是指，為了洗凈血液凈化回路以及去除血液凈化回路內的空氣，而將如生理鹽水這種預充液充填到回路內，并使預充液在回路內流動。

回路是血液、透析液、補液等流動的流路，由濾過器、腔、針、管等形成。濾過器是利用擴散以及限外濾過等原理，通過血液以及透析液之間的物質交換來凈化血液的器具。腔是捕獲流過管路的液體中的氣泡的器具。針是在進行治療時被安裝在回路上的、為了從體內取出血液并將血液返回到體內，而在患者的取出部位以及血液返回部位分別進行穿刺的器具。管被安裝在被設置于這些器具上的連接口，用于連接各個器具。

腔的本來的功能是，在進行治療時，在血液流向應該流動的方向（以下稱為“順方向”）時，捕獲血液中的氣泡。因此，為了以預充液來充填內部，需要將腔的頂部和底部以與在血液凈化時相反的狀態，來使預充液按順方向流動，或者將腔的頂部和底部以與血液凈化時相同的狀態，來使預充液按逆方向流動。

并且，從濾過器的結構來看，若使預充液按順方向流動，并以預充液來充填該濾過器內部是比較困難的。因此，為了以預充液來充填濾過器的內部，需要與腔同樣，將濾過器的頂部和底部以與血液凈化時相反的狀態，來使預充液按順方向流動，或者將濾過器的頂部和底部以與血液凈化時相同的狀態，來使預充液按逆方向流動。

在以往的技術中提出了一種血液凈化控制裝置及其預充處理方法，即：在預充時，將蓄積有預充液的容器連接于血液返回口，為了產生與進行治療時反方向的壓力差而使泵運轉，從而使回路內的預充液以與進行治療時相反的方向循環（例如，參照專利文獻1）。

并且，預充操作是為了從回路以及濾過器（血液凈化器）去除氣泡以及異物而被進行的，因此，需要以相當多的預充液來進行洗凈，然而由于經濟方面的原因以及排除更換收容容器的操作等理由，則需要盡可能地減少洗凈液量。因此，被廣泛使用的方法是，對于在回路內以及濾過器僅通過一次的洗凈液不是扔掉，而是通過再循環后來進行排液，也就是說洗滌方式的洗凈操作（例如，參照專利文獻2）。

專利文獻1日本特開2006-175103號公報

專利文獻2日本實公平5-19076號公報

在以往的再循環方式的洗凈操作中重要之處是，向血液回路內輸送液體的補液泵的輸送液量和在血液回路內輸送液體的血泵的輸送液量。若在血液回路內輸送液體（血液以及預充液等）的血泵的輸送液量，比將預充液輸送到血液回路內的補液泵中的輸送液量多的情況下，就會對流過濾過器的預充液施加過多的負壓。因此，在以往的技術中出現的問題是，空氣會通過被配置在濾過器內的中空纖維進入到濾過器內，從而造成在預充后的濾過器內殘留空氣。

若在預充后回路中殘留有空氣，則會出現回路內的血液凝固而不能進行血液凈化的危險。并且，殘留的空氣若通過回路流入到患者的體內則會威脅到患者的生命。

相反，若補液泵的流量比血泵的流量多的情況下，就會對濾過器產生過大的壓力，從而會造成濾過器的破損。這樣，就不能安全且充分地進行患者的血液凈化。

泵所產生的壓力會有一定的誤差。在血液凈化控制裝置中所常用的泵中，由于具有這樣的誤差，因此若將對濾過器產生的正壓和負壓控制成具有一定的平衡，實際上是困難的。即，在以往的技術中存在的問題是，不能實現能夠安全進行治療的預充。

并且，血液凈化回路是以一個血液凈化回路采用多種方法來實現血液凈化的，因此結構變得復雜。這樣，出現的問題是，預充的操作順序變得復雜，在手動操作中會給操作者帶來較大的負擔。

而且，在以往的技術中出現的問題是，在預充時蓄積預充液的容器被連接于血液返回口，在預充結束后需要卸下，因此非常繁瑣。