[發(fā)明專利]一種治療冠心病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210332380.X
• 申請(qǐng)日: 2012-09-11
• 公開（公告）號(hào): CN102805807A
• 公開（公告）日: 2012-12-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李貴海;吳曉文;陸永輝;孫付軍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東省中醫(yī)藥研究院
• 主分類號(hào): A61K36/8968
• 分類號(hào): A61K36/8968;A61P9/10
• 代理公司: 濟(jì)南泉城專利商標(biāo)事務(wù)所 37218
• 代理人: 李桂存

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，具體涉及一種治療冠心病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

冠狀動(dòng)脈性心臟病簡稱冠心病。指由于脂質(zhì)代謝不正常，血液中的脂質(zhì)沉著在原本光滑的動(dòng)脈內(nèi)膜上，在動(dòng)脈內(nèi)膜一些類似粥樣的脂類物質(zhì)堆積而成白色斑塊，稱為動(dòng)脈粥樣硬化病變。這些斑塊漸漸增多造成動(dòng)脈腔狹窄，使血流受阻，導(dǎo)致心臟缺血，產(chǎn)生心絞痛。45歲以上的男性，55歲以上或者絕經(jīng)后的女性比較常見。

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化引起冠心病的發(fā)生，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化是冠狀動(dòng)脈狹窄的致病主因，而冠狀動(dòng)脈狹窄是引起心肌缺血最主要、最常見的病因。因此，冠心病可以說是心肌缺血的“罪魁禍?zhǔn)住薄Ｐ募∪毖獙?duì)心臟和全身都可能帶來許多不利影響。心肌缺血會(huì)直接引起缺氧，使心臟活動(dòng)時(shí)必需的能量供應(yīng)不足，代謝的廢物也不能被有效及時(shí)地清除，最終會(huì)影響心臟的收縮功能。心肌缺血還會(huì)損害舒張功能，收縮不良和舒張不良結(jié)合起來，易導(dǎo)致心室充盈壓升高，引起肺充血，還可引起復(fù)雜的物質(zhì)代謝紊亂和心肌電活動(dòng)失常。因此，及時(shí)的治療冠心病，防止其引發(fā)的心肌梗塞對(duì)人體帶來的嚴(yán)重后果非常重要。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明針對(duì)上述不足，提供了一種中藥組合物，該中藥組合物能夠治療冠心病，療效顯著，無明顯毒副作用。

本發(fā)明還提供了本中藥組合物的制備方法。

本發(fā)明還提供了本中藥組合物在治療冠心病中的應(yīng)用。

本發(fā)明是通過以下措施實(shí)現(xiàn)的：

一種中藥組合物，包括下列重量份的原料：淫羊藿10-15份；黃芪10-15份；三七0.5-1份；山楂葉提取物0.5-1份；丹參5-10份；麥冬3-6份，延胡索2-6份。

上述組合物優(yōu)選包括下列重量份的原料：淫羊藿12份；黃芪12份；三七0.6份；山楂葉提取物0.6份；丹參8份；麥冬5份；延胡索3份。

上述組合物中，所用山楂葉提取物為山楂葉經(jīng)乙醇提取、大孔樹脂吸附所得的乙醇提取物。山楂葉提取物可以自行提取，也可以采用市場上買的成品，但必須保證提取物中牡荊素鼠李糖苷含量高于8.?0%。

本發(fā)明組合物可以是片劑、膠囊劑或顆粒劑，其制備方法包括以下步驟：

（1）???將三七粉碎成微粉，備用；

（2）???將山楂葉用乙醇回流提取，所得提取液回收至乙醇無味后加入熱水離心分離，所得離心液上大孔樹脂柱吸附，用乙醇洗脫，收集洗脫液，將洗脫液減壓濃縮、真空干燥得山楂葉提取物；?

（3）???將剩余原料混合，用乙醇回流提取兩次，合并提取液，提取液濃縮成清膏，將清膏進(jìn)行真空減壓干燥，得剩余原料提取物；

（4）???將上述步驟（1）、（2）、（3）的原料或提取物混合均勻，加入藥用量的輔料，制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。

上述步驟（1）中，三七微粉目數(shù)為120-200目。

上述步驟（2）中，提取所用的乙醇的濃度一般為60-80wt%，一般乙醇的用量為山楂葉質(zhì)量的10-20倍。

上述步驟（2）中，回流提取時(shí)，一般提取時(shí)間為1-2h。

上述步驟（2）中，洗脫時(shí)所用乙醇的濃度為60-80wt%。

上述步驟（3）中，所用乙醇的濃度為60-80wt％，乙醇的用量為剩余原料之和的6-10質(zhì)量倍。

上述步驟（3）中，每次提取需要2-3h。

上述步驟（3）中，清膏在60℃的相對(duì)密度為1.12-1.2。

中醫(yī)認(rèn)為冠心病的病因病機(jī)主要是氣虛血瘀，氣虛血瘀的關(guān)鍵是腎陽不足，脈絡(luò)缺乏溫煦，因此在治療時(shí)要溫補(bǔ)腎陽，補(bǔ)益元?dú)猓鏆饣钛觯}絡(luò)。本發(fā)明經(jīng)過大量的研究，根據(jù)冠心病的病因，得到了本發(fā)明配方的組合物，所有組合物按照本發(fā)明組方配合使用能起到溫陽通脈，益氣補(bǔ)腎，活血化瘀的作用，各藥物原料功效如下：?

淫羊藿，辛、甘，溫，歸肝、腎經(jīng)，具有溫補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕的功效，能明顯降低外周阻力，使左室輸出量增加，減少心臟負(fù)荷，增加外周器官的灌注，抗心律失常，還能改善腦缺血和腦缺氧，提高耐缺氧能力。

黃芪，甘，微溫，歸肺、脾、肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)氣建中，抗心律失常、抗心肌缺血、調(diào)節(jié)血壓、利尿、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等多種作用。

三七，性溫、味甘、微苦，主要成分為皂甙，主要為人參皂甙Rb1、Rg1?、Rg2和少量人參皂甙Ra、Rb2、Rb和Re，此外，尚含黃酮甙、淀粉、蛋白質(zhì)、油脂等。具有活血散瘀、擴(kuò)血管、降血壓、抗血小板聚集、抗血栓形成、抗心肌缺血、抗腦缺血、抗心律失常、抗動(dòng)脈粥樣硬化等的藥效作用。