[發明專利]一種中藥組合物的制劑的制粒方法

有效

• 申請號: 201210330265.9
• 申請日: 2012-09-10
• 公開（公告）號: CN103656188B
• 公開（公告）日: 2018-05-29
• 發明（設計）人: 韓月芝;侯素云;王岳;馮莎;蘇平菊;粘立軍;范文成;劉素領;史冬霞;馬桂云
• 申請（專利權）人: 石家莊以嶺藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61K9/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種中藥組合物的制劑的制粒方法，其特征在于，該中藥組合物是由如下重量份的原料藥制成：人參102、黃精136 、蒼術68、苦參56、茯苓83、麥冬136、制何首烏83、地黃102、山茱萸136、黃連56、佩蘭56、荔枝核136、淫羊藿56、知母68、丹參89、葛根136、地骨皮83，該中藥組合物活性成分由以下步驟制成：

a、按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選、碎斷；

b、佩蘭、蒼術加5-9倍量水提取揮發油，提取3-6小時，揮發油另器收集，水溶液過濾后備用；

c、山茱萸用5-9倍量50-90%乙醇做溶劑，浸漬12-48小時后，進行滲漉，收集得滲漉液，備用；

d、人參、麥冬、淫羊藿、知母、葛根，加6-10倍量50-90%乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小時，提取液過濾，得醇提液，與c步驟的滲漉液合并，干燥，得醇提干膏粉，備用；

e、黃精、苦參、生地、制何首烏、茯苓、黃連、丹參、荔枝核、地骨皮，加7-11倍量水，煎煮1-2次，每次1-3小時，提取液過濾，與步驟b中佩蘭、蒼術提油后的水溶液合并，過濾，得水提液，干燥，得水提干膏粉，備用；

f、醇提干膏粉與水提干膏粉合并，粉碎，得干膏粉，備用；

步驟b所得揮發油、與步驟f所得干膏粉共同構成該中藥組合物的活性成分；該制粒方法包含以下步驟：

（1）、干膏粉和乳糖、糊精在濕法制粒機內混合，混合時間2-10min，得干物料；

（2）、粘合劑為30-85%乙醇，粘合劑的用量為干物料的0.1-0.8倍；

（3）、攪拌槳/制粒刀速度為80/800rpm-120/1500rpm；

（4）、制粒終點電流值為30-50A；

（5）、搖擺顆粒機10-20目制粒；

（6）、干燥、篩選。

2.根據權利要求1所述的制粒方法，其特征在于所述步驟(6)的干燥方法為減壓干燥，溫度為50-60℃干燥至顆粒水分小于5%，篩選10目-60目之間的干燥顆粒。

3.根據權利要求1所述的制粒方法，其特征在于所述步驟(5)的搖擺顆粒機用14目制粒；所述步驟（1）中干膏粉、乳糖、糊精的重量比例為4:5:1；所述步驟(6)的干燥方法為：在沸騰制粒干燥機中干燥，以進風溫度60℃，物料溫度40℃，風機頻率40Hz，干燥20min后，再以進風溫度80℃，物料溫度70℃，風機頻率35Hz干燥至顆粒水分小于5%，出料，篩選10目-60目之間的干燥顆粒。

4.根據權利要求3所述的制粒方法，其特征在于所述粘合劑為60%乙醇，粘合劑用量為干物料的0.25倍；攪拌槳/制粒刀速度為120/1000rpm；制粒終點電流值為40A。