[發(fā)明專利]尼古丁口香糖對使用者提供快速緩解的方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201210328340.8
• 申請日: 2004-11-30
• 公開（公告）號: CN102871987A
• 公開（公告）日: 2013-01-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 卡斯滕·安德森
• 申請（專利權(quán)）人: 費爾廷制藥公司
• 主分類號: A61K9/68
• 分類號: A61K9/68;A61K31/465;A61P25/34
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 彭鯤鵬;韓宏星

本申請是申請?zhí)枮?00480044489.7、發(fā)明名稱為“尼古丁口香糖對使用者提供快速緩解的方法”的申請的分案申請，該母案申請是2004年11月30日提交的PCT申請PCT/DK2004/000833進入中國國家階段的申請。

背景技術(shù)

渴望或成癮：

美國的醫(yī)學(xué)和科學(xué)團體認為尼古丁令人上癮。尼古丁符合成癮的心理和生理標準：

心理-對某物成癮的人會情不自禁地使用它，而不顧其對他們健康或生活的負面影響。好的例子就是某人不停地吸煙，即使由于吸煙已經(jīng)對肺造成的損害而使他們使用氧氣筒來呼吸。

生理-神經(jīng)學(xué)家認為開啟大腦中獎賞途徑的任何東西都令人上癮。因為刺激該神經(jīng)回路使你感覺很棒，你將不停地反復(fù)做它以重溫那些感覺。

當(dāng)吸煙者突然停止吸煙——在缺乏藥物的情況下身體不能以像以前一樣的方式運行，對尼古丁的生理影響至少在短期內(nèi)保持。他們將經(jīng)歷：煩躁、焦慮、抑郁和渴望尼古丁。

一段時間后這些癥狀和生理變化消退。在這個期間，為了成功戒煙，遞送尼古丁的替代方法的必需的。

尼古丁：

尼古丁通常占煙草植物的約5重量％。取決于品牌，香煙含有8-20mg尼古丁，但是當(dāng)你吸煙時實際上只有約1mg被你的身體吸收。

尼古丁的影響是短暫的，僅僅持續(xù)40分鐘至兩個小時。這導(dǎo)致人們在一天內(nèi)周期性地吸煙以給自身服用尼古丁。在吸入10-15秒期間，大部分吸煙者處于尼古丁影響的艱苦過程中。

可以采取不同的方法以抵抗與血液中缺乏尼古丁相關(guān)的渴望。

已經(jīng)開發(fā)或探索了許多藥物療法以幫助吸煙者停止吸煙。主要的藥物療法為尼古丁替代療法。尼古丁替代療法包括通過合適的遞送體系管理尼古丁。市場上可得到的尼古丁替代產(chǎn)品包括尼古丁透皮貼劑、吸入器、尼古丁噴鼻劑或尼古丁口香糖。像香煙一樣，這些類型的產(chǎn)品借助尼古丁擴散通過皮膚或粘膜而將尼古丁遞送入血液中。

尼古丁透皮貼劑通過皮膚將尼古丁釋放入血流中。每天將貼劑施加至干、濕、無毛發(fā)皮膚的不同區(qū)域并保留如產(chǎn)品標簽上所推薦一樣久-通常為一天內(nèi)的非睡眠時間。使用該產(chǎn)品在施加期間內(nèi)對血液產(chǎn)生恒定低濃度的尼古丁。

從泵型瓶中將尼古丁噴鼻劑吸入人的鼻子中并通過鼻內(nèi)層將其吸收入血流中。這種形式的尼古丁遞送體系幾乎像香煙一樣快地在血液中產(chǎn)生尼古丁濃度的快速增加。

尼古丁吸入器通過連接塑料藥筒的嘴兒進入使用者口中。盡管該產(chǎn)品被稱為“吸入器”，但其不像香煙一樣將尼古丁遞送到肺中。幾乎所有尼古丁僅僅只到口腔和喉嚨，在那里尼古丁通過粘膜被吸收。

尼古丁口香糖通過口腔內(nèi)層，即粘膜將尼古丁釋放入血流中。與咀嚼來用于愉悅的口香糖不同，尼古丁口香糖要求標準的程序-將其緩慢咀嚼直到輕微麻刺感出現(xiàn)或辛辣味產(chǎn)生，然后將其放在阻擋物和口香糖(check?and?gum)之間直到這種味道或麻刺感幾乎消失。對每個口香糖，該循環(huán)通常重復(fù)進行約30分鐘。經(jīng)過起初10-15分鐘的咀嚼可得到的產(chǎn)物緩慢增加了尼古丁血液濃度。

本發(fā)明涉及借助含有尼古丁的口香糖抵抗渴望。

像這樣借助含有尼古丁的口香糖抵抗渴望在本領(lǐng)域內(nèi)眾所周知。

基本上在現(xiàn)有技術(shù)中遵循兩種不同途徑，單獨或組合使用。

原來的方法為將尼古丁摻入口香糖中，然后使整個咀嚼期內(nèi)口香糖的釋放與全部所需尼古丁的釋放匹配。與一次或數(shù)次不同的吸煙模式相比，通常這種方法包括對一天內(nèi)尼古丁的釋放的考慮。

借助口香糖來改進對渴望的抵抗的另一嘗試為將尼古丁摻入例如包衣口香糖的包衣中。這種方法在本領(lǐng)域內(nèi)可稱作為兩段法，即該方法在開始咀嚼口香糖后立即提供初始的顯著尼古丁劑量，然后后續(xù)提供第二次長時間的劑量。該后續(xù)劑量還被稱為維持劑量，其例如可持續(xù)約10至30分鐘的咀嚼過程。

然而現(xiàn)有技術(shù)所存在的問題為一些口香糖使用者可能尤其不喜歡初始劑量以及后續(xù)劑量通常與使用者減輕尼古丁的渴望的期望不匹配。

本發(fā)明的目的為獲得一種口香糖，應(yīng)用該口香糖不僅在使用后而且在使用過程中可有效且使用者可接受地抵抗渴望。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明涉及一種減輕尼古丁渴望的方法，其包括如下步驟：

對使用者提供至少一種包含煙草生物堿的口香糖；

通過咀嚼所述口香糖使煙草生物堿從口香糖轉(zhuǎn)移入所述使用者的人體中而對所述使用者提供尼古丁渴望的減輕，