[發(fā)明專利]植物甾醇片及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210327676.2
• 申請(qǐng)日: 2012-09-07
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102824320A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-12-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 傅士君;孔慶保;趙靜
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東益寶生物制品有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/20
• 分類號(hào): A61K9/20;A61K31/575;A61P3/06;A61P13/08;A61P35/00;A61P29/00;A61P37/02;A61P31/12
• 代理公司: 濟(jì)南泉城專利商標(biāo)事務(wù)所 37218
• 代理人: 李桂存

技術(shù)領(lǐng)域????

本發(fā)明涉及保健品技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種植物甾醇片，還涉及植物甾醇片的制備方法。

背景技術(shù)???

目前，就現(xiàn)有的輔助降血脂功能的保健食品來(lái)看，其中76.71%產(chǎn)品配方涉及中藥材,60.77%產(chǎn)品配方規(guī)模在3～6種,銀杏葉、山楂、VE等原料以及總黃酮、不飽和脂肪酸、總皂苷等調(diào)脂功能因子使用頻率較高,7.48%產(chǎn)品完全由功能因子配伍,分別有59.85%和40.15%的產(chǎn)品申報(bào)1種和2種保健功能,73.57%的產(chǎn)品劑型為膠囊。上述結(jié)果表明中醫(yī)藥是我國(guó)輔助降血脂保健食品的優(yōu)勢(shì)與特色,但產(chǎn)品科技含量低,低水平重復(fù)嚴(yán)重。為更好推進(jìn)輔助降血脂保健食品研發(fā),應(yīng)加大政府對(duì)保健食品研發(fā)的支持和成果保護(hù)力度,充分發(fā)揮我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì),強(qiáng)化功能因子研究,著力研發(fā)由降血脂功能因子配伍的第三代保健食品。

植物甾醇是從玉米、大豆中經(jīng)過(guò)物理提純而得。原料為白色粉末，具有防止冠心動(dòng)脈粥樣硬化、促進(jìn)膽固醇的降解代謝等藥用和保健價(jià)值；合成維生素D3等甾類藥物重要中間體；生發(fā)、養(yǎng)發(fā)和皮膚營(yíng)養(yǎng)劑；化紡工業(yè)中的分散劑、柔軟劑、抗氧劑等。

植物甾醇的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高、生理活性強(qiáng)，可通過(guò)降低膽固醇減少心腦血管病的風(fēng)險(xiǎn)。美國(guó)FDA分別對(duì)植物甾醇酯和植物甾烷醇酯的正確標(biāo)識(shí)作了具體說(shuō)明，對(duì)植物甾醇酯可作如下標(biāo)識(shí)：“每份食物中至少含有0.65g植物甾醇酯，每天與其他低飽和脂肪酸、低膽固醇膳食一起服用兩次，每天總服用量不少于1.3g植物甾醇酯，可降低心臟病發(fā)病率。

片劑，是指將藥材提取物、藥材提取物加藥材細(xì)粉或藥材細(xì)粉與適宜輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。其優(yōu)點(diǎn)在于：通常片劑的溶出度及生物利用度較好；劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物含量差異較小；質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為干燥固體，且某些易氧化變質(zhì)及易潮解的藥物可借包衣加以保護(hù)，光線、空氣、水分等對(duì)其影響較??；服用、攜帶、運(yùn)輸?shù)容^方便；機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)容易達(dá)到。

市面上雖然也有植物甾醇片，但大都是與其他的成分進(jìn)行復(fù)配的復(fù)方藥，消費(fèi)者選用時(shí)，會(huì)受到一定的限制，針對(duì)性會(huì)差一些。

發(fā)明內(nèi)容???

為了解決以上無(wú)單純的植物甾醇片的問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種有效成分只有植物甾醇的植物甾醇片。

本發(fā)明還提供了所述植物甾醇片的制備方法。

本發(fā)明是通過(guò)以下措施實(shí)現(xiàn)的：

一種植物甾醇片，由以下重量配比的原料制成：

植物甾醇385.56份，糊精51份，淀粉32.64份，羧甲基淀粉鈉69.9份，聚維酮104.04份，硬脂酸鎂12.38份，乳糖2.45份；

所述聚維酮的的重均相對(duì)分子質(zhì)量為2000。

將各原料混合均勻，噴乙醇溶液和羥丙甲纖維素溶液的混合溶液使其濕潤(rùn)，制粒，烘干，中間檢驗(yàn)，整粒，壓片；

乙醇溶液和羥丙甲纖維素溶液的體積比為1：1.5；

乙醇溶液質(zhì)量濃度為30%，羥丙甲纖維素溶液質(zhì)量濃度為2%；

每1000g原料噴混合溶液339g。

制成0.68克/片的片劑。

植物甾醇，一種有降低膽固醇作用的功能因子，是一種活性成分，在植物的根、莖、葉、果實(shí)和種子中均廣泛存在。植物甾醇在結(jié)構(gòu)上與動(dòng)物性甾醇如膽固醇相似，而且它能“識(shí)別”血液中的好壞膽固醇。植物甾醇能搶占?jí)哪懝檀荚谀c道中的位置，并促使其排出體外，從而降低血液中總膽固醇和壞膽固醇的含量，同時(shí)并不影響好膽固醇的含量。?

本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的植物甾醇片，有效成分溶出快、溶出度高、生物利用度高，能更好的發(fā)揮植物甾醇的作用，降低用藥成本。其作用以輔助降血脂最為有效，同時(shí)，還具有防治前列腺疾病、抗癌、抗炎、調(diào)節(jié)免疫力、調(diào)節(jié)生長(zhǎng)、抗病毒等等作用。

具體實(shí)施方式

為了更好的理解本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步說(shuō)明。

實(shí)施例1：

一種植物甾醇片，由以下重量配比的原料制成：

植物甾醇385.56份，糊精51份，淀粉32.64份，羧甲基淀粉鈉69.9份，聚維酮104.04份，硬脂酸鎂12.38份，乳糖2.45份；共657.97

所述聚維酮的的重均相對(duì)分子質(zhì)量為2000。

制備方法將各原料混合均勻，噴乙醇溶液和羥丙甲纖維素溶液的混合溶液使其濕潤(rùn)，制粒，烘干，中間檢驗(yàn)，整粒，壓片；

乙醇溶液和羥丙甲纖維素溶液的體積比為1：1.5；

乙醇溶液質(zhì)量濃度為30%，羥丙甲纖維素溶液質(zhì)量濃度為2%；